영아의 C-MAC® 비디오 후두경을 사용한 구강 기관 삽관을 위한 다양한 탐침 각도 비교
2022년 5월 30일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 1세 미만 영아에서 C-MAC 비디오후두경을 이용한 기관삽관의 용이성에 스타일렛 곡률의 차이가 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
① 전신마취 하 수술 예정인 만 1세 미만 영유아
② 미국마취학회 신체상태 I, II
제외 기준:
- 모든 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-커브 그룹(그룹 C)
C군에서는 탐침의 만곡을 기관내관의 자연 만곡과 유사하게 만든다.
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탐침 곡률은 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관을 위한 기관내관의 자연 곡률과 유사하게 만들어집니다.
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활성 비교기: 하키 스틱 곡선 그룹(그룹 H)
H조에서는 스타일렛 곡률을 하키 스틱 모양과 유사하게 만듭니다.
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Stylet 곡률은 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관을 위한 하키 스틱 모양과 유사하게 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜브 처리 시간
기간: 시술 중
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성문 시각화에서 기관 삽관 완료까지
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 삽관 시간
기간: 시술 중
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C-MAC 블레이드 삽입부터 기관 삽관 완료까지
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시술 중
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성문에 도달하는 시간
기간: 시술 중
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성문의 시각화에서 관끝의 성문에 이르기까지
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시술 중
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초기 튜브 팁의 위치
기간: 시술 중
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C-MAC 화면의 초기 튜브 팁 위치
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시술 중
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성공적인 기관 삽관
기간: 시술 중, 30초 이내
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30초 이내 성공적인 삽관 발생률
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시술 중, 30초 이내
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탐침 각도 추가 조작
기간: 시술 중
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시술 중
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외부 후두 조작 횟수
기간: 시술 중
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시술 중
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기관 삽관의 용이성
기간: 시술 중
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시각적 아날로그 척도(0-10, 0: 매우 쉬움, 10: 매우 어려움)
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2011-196-1178
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국