Porovnání různých úhlů zavaděče pro orotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopů C-MAC® u kojenců
30. května 2022 aktualizováno: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda rozdíl v zakřivení styletu ovlivňuje snadnost tracheální intubace pomocí C-MAC videolaryngoskopu u kojenců mladších 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Kojenci mladší 1 roku plánovaní elektivní operaci v celkové anestezii
② Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti I, II
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina C-křivky (skupina C)
Ve skupině C je zakřivení styletu podobné přirozenému zakřivení endotracheální trubice.
|
Zakřivení mandrénu je podobné přirozenému zakřivení endotracheální trubice pro intubaci pomocí videolaryngoskopu C-MAC.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina křivek hokejky (skupina H)
Ve skupině H je zakřivení styletu podobné jako u hokejky.
|
Zakřivení mandrénu je podobné tvaru hokejky pro intubaci pomocí videolaryngoskopu C-MAC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba manipulace s trubkou
Časové okno: během procedury
|
Od vizualizace glottis až po dokončení tracheální intubace
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba intubace
Časové okno: během procedury
|
Od zavedení čepele C-MAC až po dokončení tracheální intubace
|
během procedury
|
|
Čas dosáhnout glottis
Časové okno: během procedury
|
Od vizualizace hlasivkové štěrbiny až po dosažení glottis špičky trubice
|
během procedury
|
|
Umístění počátečního hrotu trubky
Časové okno: během procedury
|
Umístění počátečního hrotu zkumavky na obrazovce C-MAC
|
během procedury
|
|
Úspěšná tracheální intubace
Časové okno: během procedury, do 30 sekund
|
Výskyt úspěšné intubace do 30 sec
|
během procedury, do 30 sekund
|
|
Dodatečná manipulace s úhlem styletu
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
Počet zevních manipulací s hrtanem
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
Snadnost tracheální intubace
Časové okno: během procedury
|
Vizuální analogová stupnice (0-10, 0: extrémně snadné, 10: extrémně obtížné)
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H2011-196-1178
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .