Сравнение различных углов стилета для оротрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопов C-MAC® у младенцев
30 мая 2022 г. обновлено: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли разница в кривизне стилета на легкость интубации трахеи с использованием видеоларингоскопа C-MAC у детей в возрасте до 1 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
① Младенцы в возрасте до 1 года, которым назначена плановая операция под общей анестезией.
② Физическое состояние I, II Американского общества анестезиологов
Критерий исключения:
- Любое легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа C-образной кривой (группа C)
В группе С изгиб стилета выполнен аналогичным естественному изгибу эндотрахеальной трубки.
|
Изгиб стилета выполнен аналогичным естественному изгибу эндотрахеальной трубки для интубации с помощью видеоларингоскопа С-МАС.
|
|
Активный компаратор: Группа кривой хоккейной клюшки (группа H)
В группе Н изогнутость стилета выполнена аналогично форме хоккейной клюшки.
|
Изогнутость стилета выполнена аналогично форме хоккейной клюшки для интубации видеоларингоскопом С-МАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обработки трубы
Временное ограничение: во время процедуры
|
От визуализации голосовой щели до завершения интубации трахеи
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время интубации
Временное ограничение: во время процедуры
|
От введения лезвия C-MAC до завершения интубации трахеи
|
во время процедуры
|
|
Время достижения голосовой щели
Временное ограничение: во время процедуры
|
От визуализации голосовой щели до достижения голосовой щели кончика трубки
|
во время процедуры
|
|
Расположение начального наконечника трубки
Временное ограничение: во время процедуры
|
Расположение начального наконечника трубки на экране C-MAC
|
во время процедуры
|
|
Успешная интубация трахеи
Временное ограничение: во время процедуры, в течение 30 сек.
|
Частота успешной интубации в течение 30 секунд
|
во время процедуры, в течение 30 сек.
|
|
Дополнительные манипуляции с углом стилета
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
|
Количество наружных манипуляций с гортанью
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
|
Легкость интубации трахеи
Временное ограничение: во время процедуры
|
Визуально-аналоговая шкала (0-10, 0: очень легко, 10: очень сложно)
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2011-196-1178
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .