Vergelijking van verschillende stilethoeken voor orotracheale intubatie met behulp van C-MAC®-videolaryngoscopen bij zuigelingen
30 mei 2022 bijgewerkt door: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het verschil in stiletkromming van invloed is op het gemak van tracheale intubatie met C-MAC-videolaryngoscoop bij zuigelingen jonger dan 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Baby's jonger dan 1 jaar die gepland staan voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie
② American Society of Anesthesiology fysieke status I, II
Uitsluitingscriteria:
- Elke longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C-curve groep (groep C)
In groep C wordt de kromming van het stilet vergelijkbaar gemaakt met de natuurlijke kromming van de endotracheale tube.
|
De kromming van de stilet is vergelijkbaar met de natuurlijke kromming van de endotracheale tube voor intubatie met behulp van een C-MAC-videolaryngoscoop.
|
|
Actieve vergelijker: Hockeystick curve groep (groep H)
In groep H is de kromming van het stilet vergelijkbaar met de vorm van een hockeystick.
|
De kromming van de stilet is vergelijkbaar met de vorm van een hockeystick voor intubatie met behulp van een C-MAC-videolaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstijd van de buis
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Van glottisvisualisatie tot voltooiing van tracheale intubatie
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale intubatietijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Van het inbrengen van het C-MAC-blad tot het voltooien van de tracheale intubatie
|
tijdens procedure
|
|
Tijd om glottis te bereiken
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Van visualisatie van de glottis tot het bereiken van de glottis van de buistip
|
tijdens procedure
|
|
De locatie van de eerste buistip
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
De locatie van de eerste buistip op het scherm van C-MAC
|
tijdens procedure
|
|
Succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: tijdens procedure, binnen 30 sec
|
Incidentie van succesvolle intubatie binnen 30 sec
|
tijdens procedure, binnen 30 sec
|
|
Extra manipulatie van stilethoek
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
|
Aantal externe larynxmanipulaties
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
|
Gemak van tracheale intubatie
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Visueel analoge schaal (0-10, 0: extreem makkelijk, 10: extreem moeilijk)
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2011-196-1178
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .