Confronto tra diverse angolazioni dei mandrini per l'intubazione orotracheale utilizzando i videolaringoscopi C-MAC® nei neonati
30 maggio 2022 aggiornato da: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare se la differenza nella curvatura del mandrino influisce sulla facilità di intubazione tracheale utilizzando il videolaringoscopio C-MAC nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
① Neonati di età inferiore a 1 anno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
② Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology I, II
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo curva C (gruppo C)
Nel gruppo C, la curvatura del mandrino è resa simile alla curvatura naturale del tubo endotracheale.
|
La curvatura dello stiletto è resa simile alla curvatura naturale del tubo endotracheale per l'intubazione utilizzando il videolaringoscopio C-MAC.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo curva mazza da hockey (gruppo H)
Nel gruppo H, la curvatura dello stiletto è resa simile alla forma della mazza da hockey.
|
La curvatura dello stiletto è resa simile alla forma del bastone da hockey per l'intubazione utilizzando il videolaringoscopio C-MAC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di manipolazione del tubo
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Dalla visualizzazione della glottide al completamento dell'intubazione tracheale
|
durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo totale di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Dall'inserimento della lama C-MAC al completamento dell'intubazione tracheale
|
durante la procedura
|
|
È ora di raggiungere la glottide
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Dalla visualizzazione della glottide al raggiungimento della glottide della punta del tubo
|
durante la procedura
|
|
La posizione della punta del tubo iniziale
Lasso di tempo: durante la procedura
|
La posizione della punta iniziale del tubo sullo schermo di C-MAC
|
durante la procedura
|
|
Intubazione tracheale riuscita
Lasso di tempo: durante la procedura, entro 30 sec
|
Incidenza di intubazione riuscita entro 30 sec
|
durante la procedura, entro 30 sec
|
|
Ulteriore manipolazione dell'angolo del mandrino
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
|
|
Numero di manipolazioni laringee esterne
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
|
|
Facilità di intubazione tracheale
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Scala analogica visiva (0-10, 0: estremamente facile, 10: estremamente difficile)
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2011-196-1178
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .