再発性、難治性、または新たに診断された急性骨髄性白血病の治療のためのベネトクラクスおよび ASTX727

包含基準:

• -世界保健機関（WHO）分類によるAML患者で、以前の治療に失敗した、それに不応であった、または以前の反応後に再発した。 -孤立した髄外AMLの患者が適格です（コホート1）
• 年齢 >= 18 歳
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2

• コホート 2 (最前線の高齢者または不適切な AML AML) の場合、以下の選択基準:

  • 新たに診断されたAMLを確認

  • として定義される導入療法の不適格

    • いずれかの年齢 >= 75 歳
    • または、少なくとも 1 つの併存疾患がある 18 ～ 74 歳 (治療が必要な慢性心不全 [CHF] または駆出率 [EF] = < 50%、一酸化炭素拡散能力 [DLCO] = < 65%、または 1 秒間の努力呼気量) [FEV1] =< 65%、または ECOG 2 または 3)
• クレアチニンが、疾患に関連しない限り、正常値の上限の 2 倍未満 (例: 浸潤）
• -総ビリルビン<2 x正常上限（ULN） 増加がギルバート病または白血病の関与によるものでない限り
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN（生検または画像による白血病の関与が考慮されない限り）
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• 経口ヒドロキシ尿素および/または急速増殖性疾患の患者に対するシタラビンの 1 回投与 (最大 2 g/m^2) は、試験治療の開始前に許可され、必要に応じて、患者がサイクル 1 を通じてアクティブな試験治療を受けている間、ヒドロキシ尿素が許可されます。臨床的利益のために、主任研究者（PI）との話し合いの後。 -中枢神経系（CNS）の予防のための同時治療または制御されたCNS疾患の治療の継続は許可されています
• -女性は、外科的または生物学的に無菌または閉経後（少なくとも12か月間無月経）である必要があるか、出産の可能性がある場合は、治療開始前の72時間以内に血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• 出産の可能性のある女性は、研究中および最後の治療から3か月後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 -男性は外科的または生物学的に無菌であるか、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります 最後の治療の3か月後まで

除外基準:

• 急性前骨髄球性白血病
• BCL2阻害剤による前治療
• 症候性または制御不能の中枢神経系白血病
• -アクティブで制御されていない感染症、適切な医学療法にもかかわらず制御されていない高血圧、アクティブで制御されていないうっ血性心不全を含むアクティブで制御されていない併存症 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII / IV、臨床的に重要で制御されていない不整脈 治療する医師によって判断された
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または活動性B型またはC型肝炎による既知の感染
• -研究への参加やコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の医学的、心理的、または社会的状態、または研究者の意見で患者の安全を損なう可能性があります
• 妊娠中または授乳中