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ポジティブなメンタルヘルスを強化するためのオンライン大規模グループ 1 セッション トレーニング

2022年4月26日 更新者:Svenja Schaumburg、Ruhr University of Bochum

陽気で簡潔であればあるほど、機知の精神は高まるのでしょうか?オンラインの大規模グループでの 1 セッション形式で実施される、多要素のポジティブ心理学的介入の有効性

現在のモデルは、精神的健康とは単に精神障害がないことを意味するものではないことを示唆しています。 むしろ、メンタルヘルスは、精神障害の症状とポジティブなメンタルヘルスという 2 つの要素から構成されており、これらは継続的であると考えられます。 ポジティブ心理学またはポジティブ心理療法の枠組みで知られる介入を適用したプログラムは、心理的幸福度、主観的幸福度を高め、うつ症状を軽減することが示されています。 ただし、介入はほとんどが個人または小グループの設定で行われ、通常は複数のセッションで構成されていました。 グループ設定で実施された最小限の長さのいくつかのトレーニングでは、1 つの介入戦略または複数の要素からなるポジティブな心理的介入の一部のみが使用されました。 したがって、短期間のグループ介入の有効性に関して導き出せる結論は限られています。 この研究では、研究者らは、複数のポジティブな心理的介入(例: 性格の強さ、積極的なコミュニケーション、目標の達成など)。 さらに、この研究には、積極的対照群と受動的(待機リスト)対照群が含まれています。 積極的対照群では、誰もが知っているが、うつ病性障害に苦しむ人々に多く存在する機能不全の思考に対処します。 認知療法で使用される方法がこのグループに適用されます。 参加者は、法定年齢に達していることを条件に、コミュニティのサンプルから募集されます。参加基準はありません。 唯一の除外基準は、ビデオ会議に参加するための適切な技術機器を持っていないことです。 ポジティブなメンタルヘルスおよびその他のメンタルヘルスの構成要素は、トレーニングの前後と、介入の長期的な効果を調査するための 1 か月および 6 か月後のフォローアップで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

一般に、研究者らは、多要素ポジティブ心理介入(MPPI)グループのポジティブなメンタルヘルスの増加を期待しています。 この効果は、トレーニングの 1 か月後と 6 か月後の評価ポイントに存在するはずです。 さらに、MPPI グループにおけるポジティブなメンタルヘルスの増加は、2 つの対照グループ (機能不全思考を対象とした認知介入 [CIDT]、待機リスト) よりも大きくなると予想されます。 さらに、研究者らは、長期的には、精神的健康に関連する他の構成要素、つまり自己効力感、幸福感、幸福感、ポジティブな感情、人生の満足度に関して、参加者がMPPIから恩恵を受けるという仮説を立てている。 この増加は、2 つの対照グループよりも MPPI の方が大きくなると予想されます。 うつ症状の減少は、CIDT グループだけでなく MPPI グループでも起こっていると仮説が立てられています。

調査中のサンプルはコミュニティサンプルになります。 すべての参加者は無料でトレーニングを受講でき、参加費の支払いはありません。 最初のトレーニング日の 1 週間前に、3 つのグループへのランダムな割り当てが行われます。 最初のトレーニング日の 2 日前に、すべての参加者は、電子メールで送信されたリンクを通じて別のアンケートに回答するように求められます。 この調査にはすべての結果測定が含まれます。 最初のトレーニング日の 1 日後、1 か月後、6 か月後に同じ手順を実行します。 最後の評価時点の後、待機リストの対照グループのトレーニングが実施されます。

目標サンプルサイズは 300 名の参加者 (グループあたり 100 名) です。 研究者は、全員が研究、特に 6 か月後の評価を完了できるわけではないことを想定して、より多くの参加者を募集しようとします。

研究者らはソフトウェア プログラム G*Power を使用して電力分析を実施しました。 目標は.95を取得することでした 標準 0.05 で 0.1 の小さな効果サイズを検出する能力 アルファエラーの確率。 研究者らは、ポジティブなメンタルヘルスを強化するオンライン多要素大グループ1セッショントレーニングとオンライン大グループ1セッションを比較した研究がこれまでになかったため、264人の参加者という計算されたサンプルサイズを300人の参加者という目標サンプルサイズに拡張した。機能不全の思考を対象とした介入。 したがって、これら 2 つのグループの比較の効果量は f = 0.1 よりも小さくなる可能性があります。

主要結果の測定値は、3x2 の反復測定 ANOVA で分析されます。

他のすべての結果測定については、研究者は 3 x 4 反復測定内分散分析 (rmANOVA) を使用して結果を分析します。 最初の要因は、MPPI、CIDT、および待機リスト制御グループの 3 つのグループで構成される被験者間要因です。 2 番目の因子は、介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、および介入の 6 か月後の 4 つの評価時点を反映する被験者内因子です。 この分析は、ポジティブな精神的健康、生活の満足度、感情、一般的な自己効力感、幸福、幸福、ストレス認識、精神的健康の肯定的側面と否定的側面、うつ病、不安とストレス、社会的サポート、およびメディア関連の変数に対して行われます。 これらの分析を実行する前に、結果尺度間の相関関係が計算されます。 結果の測定値の相関が著しく高い場合 (0.5 以上)、 これらはまず、アルファ誤差の蓄積を制御するために、反復内測定 MANOVA で一緒に分析されます。 その後、個別の分析が行われます。 さらに、3 つのグループのそれぞれの間で一対の比較が行われ、内部 rm(M) ANOVA の最初の被験者間因子が 2 レベルに減ります。 各グループについて、rmANOVA を実行して、評価時点間の対の対比を伴う結果変数の経時的変化を分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

381

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bochum、ドイツ、44801
        • Ruhr-University of Bochum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 18歳以上

除外基準:

• ビデオ会議に参加するための適切な技術機器を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:待機リスト コントロール グループ
実験的:オンラインの大規模グループでの 1 セッションの多要素のポジティブな心理的介入
この介入は、ポジティブ心理学またはポジティブ心理療法の要素を使用して、ポジティブなメンタルヘルスを強化することを目的としています。 これらには、たとえば、キャラクターの強みを活用すること、その瞬間を味わうこと、目標設定と目標達成が含まれます。 介入はビデオ会議によるオンライングループ形式で実施され、所要時間は約3時間半です。
ACTIVE_COMPARATOR:機能不全の思考を対象とした、オンラインの大規模グループによる 1 セッションの認知介入
この介入は、うつ病の認知療法で知られている戦略を適用することで、機能不全の思考を軽減することを目的としています。 これらには、自動思考や認知バイアスの特定、自動思考の肯定的証拠と否定的証拠の評価などが含まれます。 介入はビデオ会議によるオンライングループ形式で実施され、所要時間は約3時間半です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスのポジティブなスケールでの変化 (ドイツ語版; Lukat、Margraf、Lutz、van der Feld、および Becker、2015)
時間枠:介入の 2 日前と介入の 1 か月後
9 項目、4 点リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前と介入の 1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスのポジティブなスケールでの変化 (ドイツ語版; Lukat、Margraf、Lutz、van der Feld、および Becker、2015)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後 (主要評価項目としてすでに指定されている)、介入の 6 か月後
9 項目、4 点リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後 (主要評価項目としてすでに指定されている)、介入の 6 か月後
一般化された自己効力感尺度の変化 (ドイツ語版; Schwarzer & Jerusalem、1999)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
10 項目、4 点リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
ライフ スケールの満足度に関する変化 (ドイツ語版; Glaesmer、Grande、Braehler、& Roth、2011)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
5 項目、7 点リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
主観的幸福度の変化 (Lyubomirsky & Lepper、1999; ドイツ語版)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
4 項目、7 点リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更 (ドイツ語版; Breyer & Bluemke、2016)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
20 項目、5 点リッカート尺度、2 つの下位尺度 負の影響: 負の方向への大きな変化はより良い結果を意味する 正の影響: 正の方向への大きな変化はより良い結果を意味する
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
アンケート「一次評価、二次評価」で測定された、特定の状況に関して主観的に経験したストレスの度合いの変化(PASA、ドイツ語版、Gaab、2009)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後

アンケートでは、Lazarus のストレスのトランザクション モデルで提案されている 2 つのプロセス (一次評価と二次評価) を評価します。 各プロセスは 2 つのサブスケールによって運用されます (4 つのレベル 1 サブスケールと 2 つのレベル 2 サブスケールが生成されます)。 サブスケールは個別に分析され、一次評価と二次評価の差を計算することでストレス指数が計算されます。

16 項目、6 点リッカートスケール、ストレス指数、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します

介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
メンタルヘルスの継続的な変化 - 短縮形 (Keyes et al., 2008; ドイツ語翻訳)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
14 項目、6 点リッカート尺度、感情的幸福、主観的幸福、個人的幸福の 3 つの下位尺度、肯定的な方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
一般的な健康質問票の変化(ドイツ語版; Linden et al.、1996)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
12 項目、4 点リッカート尺度、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
うつ病不安ストレススケールの変化 (DASS-21; ドイツ語版; Nilges & Essau、2015)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
21 項目、4 点リッカート尺度、個別に分析される 3 つの下位尺度 (うつ病、不安、ストレス)、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
社会的サポートに関する認識に関するアンケートの簡単な形式の変更 (ドイツ語版; Lin、Hirschfeld、および Margraf、2019)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
6 項目、5 段階リッカート尺度、プラス方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
メディア利用頻度の変化(テレビ、インターネット、ゲーム、スマートフォン、ソーシャルメディア)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
各媒体の 7 ポイントのスケール、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
ソーシャルメディアの使用の変化(Facebook、tumblrなどのさまざまなプラットフォームのソーシャルメディアの使用頻度、1日あたりのアクセス数、1日あたりの時間)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
頻度: 7 ポイント スケール、1 日あたりのアクセス数と 1 日あたりの時間を継続的に測定、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
ベルゲンソーシャルメディア中毒尺度の簡易版の変更(ドイツ語版; Brailovskaia、Schillack、および Margraf、2020)
時間枠:介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後
6 項目、5 点リッカートスケール、負の方向への大きな変化はより良い結果を意味します
介入の 2 日前、介入の 1 日後、介入の 1 か月後、介入の 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功の一般的な評価
時間枠:介入から1日後
トレーニングはどの程度役に立ちましたか (0 = まったく役に立たなかった、10 = 非常に役に立った)。あなたにとってトレーニングはどの程度成功したか (0 = まったく成功しなかった、10 = 非常に成功した)。トレーニングはあなたの期待に応えましたか (0 = 私の期待をまったく満たしませんでした; 10 = 私の期待をすべて満たしました);このトレーニングを友人に勧めますか (0 = 勧めません; 10 = 絶対に勧めます)
介入から1日後
学んだ戦略の実践/使用
時間枠:介入から1か月後、介入から6か月後
学んだ戦略をどれくらいの頻度で練習/使用しましたか (0 = まったくしない; 10 = 常に)
介入から1か月後、介入から6か月後
学習した戦略の有用性
時間枠:介入から1か月後、介入から6か月後
学習した戦略の使用がどの程度役に立ったか (0 = まったく役に立たなかった、10 = 非常に役に立った)
介入から1か月後、介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Svenja Schaumburg, M. Sc.、Ruhr University of Bochum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月17日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する研究結果の出版時に、Open Science Framework などの公的に利用可能なデータ リポジトリを介して、個々の参加者のデータを利用できるようにすることが計画されています。 利用可能となるデータは、参加者の匿名性を損なう可能性のあるデータを除き、出版物で報告された研究データです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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