Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjne szkolenie online w dużej grupie w celu poprawy pozytywnego zdrowia psychicznego

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Im więcej, tym weselej i zwięźlej jest duszą dowcipu? Skuteczność wieloskładnikowej pozytywnej interwencji psychologicznej przeprowadzonej w formacie jednej sesji online w dużej grupie

Obecne modele sugerują, że zdrowie psychiczne to nie tylko brak zaburzeń psychicznych. Zdrowie psychiczne składa się raczej z dwóch czynników, objawów zaburzeń psychicznych i pozytywnego zdrowia psychicznego, które można uznać za ciągłe. Wykazano, że programy stosujące interwencje znane z ram psychologii pozytywnej lub psychoterapii pozytywnej poprawiają samopoczucie psychiczne, samopoczucie subiektywne oraz zmniejszają objawy depresyjne. Jednak interwencje były w większości przeprowadzane indywidualnie lub w małych grupach i zwykle składały się z więcej niż jednej sesji. Nieliczne szkolenia o minimalnej długości, które przeprowadzono w warunkach grupowych, wykorzystywały tylko jedną strategię interwencji lub jedną część wieloskładnikowych pozytywnych interwencji psychologicznych. Dlatego wnioski, jakie można wyciągnąć na temat skuteczności krótkich interwencji grupowych, są ograniczone. W tym badaniu badacze planują przeprowadzić jednosesyjne szkolenie online w dużej grupie w celu poprawy pozytywnego zdrowia psychicznego, które obejmuje wiele pozytywnych interwencji psychologicznych (np. mocne strony charakteru, pozytywna komunikacja, osiąganie celów itp.). Ponadto w badaniu uwzględniono aktywną i pasywną grupę kontrolną (lista oczekujących). W aktywnej grupie kontrolnej adresowane są dysfunkcyjne myśli, które są znane każdemu, ale występują w dużej mierze u osób cierpiących na zaburzenia depresyjne. W tej grupie stosowane są metody stosowane w terapii poznawczej. Uczestnicy będą rekrutowani z próby społeczności bez żadnych kryteriów włączenia, ale będą pełnoletni. Jedynym kryterium wykluczenia jest brak odpowiedniego sprzętu technicznego do udziału w wideokonferencji. Pozytywne zdrowie psychiczne, jak również inne konstrukty zdrowia psychicznego zostaną ocenione przed i po treningu oraz po miesiącu i sześciu miesiącach w celu zbadania długoterminowych skutków interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, badacze spodziewają się wzrostu pozytywnego zdrowia psychicznego w grupie wieloskładnikowej pozytywnej interwencji psychologicznej (MPPI). Efekt ten powinien być obecny w punktach oceny miesiąc i sześć miesięcy po szkoleniu. Ponadto oczekuje się, że wzrost pozytywnego zdrowia psychicznego w grupie MPPI będzie większy niż w dwóch grupach kontrolnych (interwencja poznawcza ukierunkowana na dysfunkcyjne myśli [CIDT], lista oczekujących). Ponadto badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy skorzystają z MPPI pod względem innych konstruktów związanych ze zdrowiem psychicznym, tj. Własnej skuteczności, szczęścia, dobrego samopoczucia, pozytywnych emocji i satysfakcji z życia w dłuższej perspektywie. Oczekuje się, że wzrost ten będzie większy w MPPI niż w dwóch grupach kontrolnych. Przypuszcza się, że zmniejszenie objawów depresyjnych występuje zarówno w grupie MPPI, jak iw grupie CIDT.

Badana próbka będzie próbką społeczną. Wszyscy uczestnicy mogą wziąć udział w szkoleniu za darmo i nie ma opłaty za udział. Tydzień przed pierwszym dniem szkolenia nastąpi losowy przydział do trzech grup. Na dwa dni przed pierwszym dniem szkolenia wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie kolejnej ankiety poprzez link przesłany im e-mailem. Ta ankieta obejmuje wszystkie miary wyników. Tę samą procedurę przeprowadza się dzień po, miesiąc po i sześć miesięcy po pierwszym dniu szkolenia. Po punkcie czasowym ostatniej oceny zostanie przeprowadzone szkolenie dla grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Docelowa wielkość próby to 300 uczestników (100 na grupę). Badacze będą próbowali rekrutować więcej uczestników, zakładając, że nie wszyscy ukończą badanie, zwłaszcza ocenę po sześciu miesiącach.

Badacze wykorzystali program G*Power do przeprowadzenia analizy mocy. Celem było uzyskanie 0,95 moc wykrywania małego efektu o wielkości 0,1 przy standardowym 0,05 prawdopodobieństwo błędu alfa. Badacze rozszerzyli obliczoną wielkość próby z 264 uczestników do docelowej wielkości próby wynoszącej 300 uczestników, ponieważ nie było wcześniej żadnego badania, które porównywałoby wieloskładnikowe jednosesyjne szkolenie online w dużej grupie w celu poprawy pozytywnego zdrowia psychicznego z jedną sesją online w dużej grupie interwencja ukierunkowana na dysfunkcyjne myśli. Dlatego wielkość efektu dla porównania tych dwóch grup mogłaby być mniejsza niż f = 0,1.

Podstawowa miara wyniku zostanie przeanalizowana za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami 3x2.

W przypadku wszystkich innych miar wyników badacze wykorzystają 3 x 4 ANOVA pomiędzy powtarzanymi pomiarami (rmANOVA) w celu przeanalizowania wyników. Pierwszy czynnik jest czynnikiem międzyobiektowym, który obejmuje trzy grupy MPPI, CIDT i grupę kontrolną listy oczekujących. Drugim czynnikiem jest czynnik wewnątrzobiektowy odzwierciedlający cztery punkty czasowe oceny dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, jeden miesiąc po interwencji i sześć miesięcy po interwencji. Ta analiza zostanie przeprowadzona pod kątem pozytywnego zdrowia psychicznego, zadowolenia z życia, afektu, uogólnionego poczucia własnej skuteczności, szczęścia, dobrego samopoczucia, postrzegania stresu, pozytywnych i negatywnych aspektów zdrowia psychicznego, depresji, lęku i stresu, wsparcia społecznego i zmiennych związanych z mediami. Przed przeprowadzeniem tych analiz obliczane są korelacje między miarami wyniku. Jeśli miary wyniku korelują istotnie wysoko (powyżej 0,5), zostaną one najpierw przeanalizowane razem w powtarzanych pomiarach MANOVA w celu kontroli akumulacji błędów alfa. Następnie zostaną przeprowadzone odrębne analizy. Ponadto, pomiędzy każdą z trzech grup zostaną przeprowadzone porównania w parach, redukując pierwszy czynnik między podmiotami w między-w ramach rm(M)ANOVA do dwóch poziomów. Dla każdej grupy zostaną przeprowadzone rmANOVA w celu przeanalizowania zmiany zmiennych wynikowych w czasie, co pociąga za sobą sparowane kontrasty między punktami czasowymi oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bochum, Niemcy, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

• Brak odpowiedniego sprzętu technicznego do udziału w wideokonferencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
EKSPERYMENTALNY: Internetowa, jednosesyjna, wieloskładnikowa pozytywna interwencja psychologiczna w dużych grupach
Interwencja ma na celu wzmocnienie pozytywnego zdrowia psychicznego poprzez wykorzystanie elementów psychologii pozytywnej lub psychoterapii pozytywnej. Należą do nich na przykład wykorzystywanie mocnych stron charakteru, delektowanie się chwilą, wyznaczanie celów i ich osiąganie. Interwencja jest prowadzona w formie grupowej online za pośrednictwem wideokonferencji trwającej około 3 i pół godziny.
ACTIVE_COMPARATOR: Jednosesyjna interwencja poznawcza online w dużej grupie ukierunkowana na dysfunkcyjne myśli
Interwencja ma na celu redukcję dysfunkcyjnych myśli poprzez zastosowanie strategii znanych z poznawczej terapii depresji. Obejmują one na przykład identyfikację myśli automatycznych i błędów poznawczych, a także ocenę dowodów za i przeciw myślom automatycznym. Interwencja jest prowadzona w formie grupowej online za pośrednictwem wideokonferencji trwającej około 3 i pół godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana na pozytywnej skali zdrowia psychicznego (wersja niemiecka; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld i Becker, 2015)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją i miesiąc po interwencji
9 pozycji, 4-punktowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją i miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana na pozytywnej skali zdrowia psychicznego (wersja niemiecka; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld i Becker, 2015)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji (określonej już jako podstawowa miara wyniku), sześć miesięcy po interwencji
9 pozycji, 4-punktowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji (określonej już jako podstawowa miara wyniku), sześć miesięcy po interwencji
zmiana na uogólnionej skali własnej skuteczności (wersja niemiecka; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
10 pozycji, 4-punktowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana skali zadowolenia z życia (wersja niemiecka; Glaesmer, Grande, Braehler i Roth, 2011)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
5 pozycji, 7-stopniowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana na subiektywnej skali szczęścia (Lyubomirsky i Lepper, 1999; wersja niemiecka)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
4 pozycje, 7-stopniowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (wersja niemiecka; Breyer i Bluemke, 2016)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
20 itemów, 5-stopniowa skala Likerta, dwie podskale afekt negatywny: duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik afekt pozytywny: duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana stopnia subiektywnie odczuwanego stresu związanego z określoną sytuacją mierzona kwestionariuszem „ocena pierwotna ocena wtórna” (PASA; wersja niemiecka; Gaab, 2009)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji

Kwestionariusz ocenia dwa procesy zaproponowane w transakcyjnym modelu stresu Lazarusa: ocenę pierwotną i ocenę wtórną. Każdy proces jest operacjonalizowany przez dwie podskale (dające cztery podskale poziomu 1 i dwie podskale poziomu 2). Podskale będą analizowane oddzielnie, a wskaźnik stresu zostanie obliczony poprzez obliczenie różnicy między oceną pierwotną i wtórną.

16 pozycji, 6-punktowa skala Likerta, dla wskaźnika stresu, duże zmiany w kierunku ujemnym oznaczają lepszy wynik

dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana kontinuum zdrowia psychicznego – skrócona forma (Keyes i in., 2008; tłumaczenie niemieckie)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
14 pozycji, 6-punktowa skala Likerta, trzy podskale dobrostanu emocjonalnego, subiektywnego samopoczucia i osobistego samopoczucia, duża zmiana w kierunku pozytywnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (wersja niemiecka; Linden i in., 1996)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
12 pozycji, 4-punktowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana w skali depresji lęku stresu (DASS-21; wersja niemiecka; Nilges & Essau, 2015)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
21 pozycji, 4-stopniowa skala Likerta, 3 podskale analizowane oddzielnie (depresja, lęk, stres), duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana skróconej formy kwestionariusza postrzeganego wsparcia społecznego (wersja niemiecka; Lin, Hirschfeld i Margraf, 2019)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
6 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku dodatnim oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana częstotliwości korzystania z mediów (telewizja, internet, gry, smartfon, media społecznościowe)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
Skala 7-stopniowa dla każdego medium, duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana korzystania z mediów społecznościowych (częstotliwość korzystania z mediów społecznościowych na różnych platformach, np. facebook, tumblr; dzienne dostępy; godzina dziennie)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
częstotliwość: 7-stopniowa skala, dostępy na dzień i godzinę na dzień mierzone w sposób ciągły, duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
zmiana w skróconej wersji Bergen Social Media Addiction Scale (wersja niemiecka; Brailovskaia, Schillack i Margraf, 2020)
Ramy czasowe: dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta, duża zmiana w kierunku ujemnym oznacza lepszy wynik
dwa dni przed interwencją, jeden dzień po interwencji, miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólna ocena sukcesu
Ramy czasowe: dzień po interwencji
jak pomocne było dla Ciebie szkolenie (0 = w ogóle nie pomogło; 10 = bardzo pomogło); jak udany był dla ciebie trening (0 = w ogóle nieudany; 10 = bardzo udany); czy szkolenie spełniło Twoje oczekiwania (0 = w ogóle nie spełniło moich oczekiwań; 10 = spełniło wszystkie moje oczekiwania); czy poleciłbyś szkolenie znajomemu (0 = nie poleciłbym go; 10 = zdecydowanie poleciłbym)
dzień po interwencji
praktyka / wykorzystanie wyuczonych strategii
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
jak często ćwiczyłeś / stosowałeś wyuczone strategie (0 = nigdy; 10 = zawsze)
miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
przydatność poznanych strategii
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
jak pomocne było zastosowanie poznanych strategii (0 = w ogóle nieprzydatne; 10 = bardzo pomocne)
miesiąc po interwencji, sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie danych poszczególnych uczestników po opublikowaniu powiązanych wyników badań za pośrednictwem publicznie dostępnego repozytorium danych, takiego jak Open Science Framework. Udostępnione dane będą danymi badawczymi przedstawionymi w publikacji, z wyjątkiem wszelkich danych, które mogłyby zagrozić anonimowości uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj