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Una capacitación en línea de una sola sesión para grupos grandes para mejorar la salud mental positiva

26 de abril de 2022 actualizado por: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

¿Cuanto más, mejor y la brevedad es el alma del ingenio? Eficacia de una intervención psicológica positiva multicomponente realizada en un formato de sesión única de grupo grande en línea

Los modelos actuales sugieren que la salud mental no es la mera ausencia de un trastorno mental. Más bien, la salud mental consta de dos factores, los síntomas del trastorno mental y la salud mental positiva, que pueden considerarse continuos. Se ha demostrado que los programas que aplican intervenciones conocidas del marco de la psicología positiva o la psicoterapia positiva mejoran el bienestar psicológico, el bienestar subjetivo y reducen los síntomas depresivos. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones se realizaron de forma individual o en grupos pequeños y generalmente consistieron en más de una sesión. Las pocas capacitaciones de duración mínima que se realizaron en entornos grupales solo usaron una estrategia de intervención o una parte de intervenciones psicológicas positivas de múltiples componentes. Por lo tanto, las conclusiones que se pueden extraer con respecto a la efectividad de las intervenciones grupales cortas son limitadas. En este estudio, los investigadores planean realizar una capacitación en línea de una sesión para grupos grandes para mejorar la salud mental positiva que comprende múltiples intervenciones psicológicas positivas (p. fortalezas de carácter, comunicación positiva, consecución de objetivos, etc.). Además, se incluye en el estudio un grupo de control activo y pasivo (lista de espera). En el grupo de control activo se abordan pensamientos disfuncionales que son conocidos por todos pero que existen en gran medida en personas que padecen trastornos depresivos. En este grupo se aplican métodos utilizados en terapia cognitiva. Los participantes serán reclutados de una muestra comunitaria sin ningún criterio de inclusión pero siendo mayores de edad. El único criterio de exclusión es no disponer del equipamiento técnico adecuado para la participación en una videoconferencia. La salud mental positiva, así como otros constructos de la salud mental, se evaluarán antes y después del entrenamiento y al mes ya los seis meses de seguimiento para investigar los efectos a largo plazo de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En general, los investigadores esperan un aumento en la salud mental positiva en el grupo de intervención psicológica positiva multicomponente (MPPI). Este efecto debe estar presente en los puntos de evaluación un mes y seis meses después del entrenamiento. Además, se espera que el aumento de la salud mental positiva en el grupo MPPI sea mayor que en los dos grupos de control (intervención cognitiva dirigida a pensamientos disfuncionales [CIDT], lista de espera). Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes se beneficiarán del MPPI en términos de otros constructos relacionados con la salud mental, es decir, autoeficacia, felicidad, bienestar, emociones positivas y satisfacción con la vida, a largo plazo. Se espera que este aumento sea mayor en el MPPI que en los dos grupos de control. Se supone que se produce una disminución de los síntomas depresivos tanto en el grupo MPPI como en el grupo CIDT.

La muestra bajo investigación será una muestra comunitaria. Todos los participantes pueden obtener la capacitación de forma gratuita y no hay pago por participar. Una semana antes del primer día de entrenamiento, se realizará la asignación aleatoria a los tres grupos. Dos días antes del primer día de capacitación, se les pide a todos los participantes que completen otra encuesta a través de un enlace que se les envía por correo electrónico. Esta encuesta comprende todas las medidas de resultado. El mismo procedimiento se realiza un día después, un mes después y seis meses después del primer día de entrenamiento. Después del último punto de tiempo de evaluación, se llevará a cabo la capacitación para el grupo de control de la lista de espera.

El tamaño de la muestra objetivo es de 300 participantes (100 por grupo). Los investigadores intentarán reclutar a más participantes, asumiendo que no todos completarán el estudio, especialmente la evaluación después de seis meses.

Los investigadores utilizaron el programa de software G*Power para realizar un análisis de potencia. El objetivo era obtener .95 poder para detectar un tamaño de efecto pequeño de .1 en el estándar .05 probabilidad de error alfa. Los investigadores ampliaron el tamaño de muestra calculado de 264 participantes a un tamaño de muestra objetivo de 300 participantes, ya que no había ningún estudio anterior que comparara una capacitación en línea de una sola sesión para grupos grandes con múltiples componentes para mejorar la salud mental positiva con una capacitación en línea de una sesión para grupos grandes. intervención dirigida a los pensamientos disfuncionales. Por lo tanto, el tamaño del efecto para la comparación de estos dos grupos podría ser menor que f = .1.

La medida de resultado primaria se analizará con un ANOVA de medidas repetidas de 3x2.

Para todas las demás medidas de resultado, los investigadores utilizarán ANOVA de medidas repetidas entre-dentro de 3 x 4 (rmANOVA) para analizar los resultados. El primer factor es un factor entre sujetos que comprende los tres grupos MPPI, CIDT y grupo de control de lista de espera. El segundo factor es un factor dentro de los sujetos que refleja los cuatro puntos temporales de evaluación dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención y seis meses después de la intervención. Este análisis se realizará para la salud mental positiva, la satisfacción con la vida, el afecto, la autoeficacia generalizada, la felicidad, el bienestar, la percepción del estrés, los aspectos positivos y negativos de la salud mental, la depresión, la ansiedad y el estrés, el apoyo social y las variables relacionadas con los medios. Antes de llevar a cabo estos análisis, se calculan las correlaciones entre las medidas de resultado. Si las medidas de resultado tienen una correlación significativamente alta (por encima de 0,5), primero se analizarán juntos en un MANOVA de medidas repetidas entre-dentro para controlar la acumulación de errores alfa. Después de eso, se llevarán a cabo los análisis separados. Además, habrá comparaciones pareadas entre cada uno de los tres grupos, reduciendo el primer factor entre sujetos en el rm(M)ANOVA entre dentro de dos niveles. Para cada grupo, se realizarán rmANOVA para analizar el cambio de las variables de resultado a lo largo del tiempo, lo que implica contrastes emparejados entre los puntos temporales de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

381

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bochum, Alemania, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

• No disponer del equipo técnico adecuado para la participación en una videoconferencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
EXPERIMENTAL: Intervención psicológica positiva multicomponente en una sesión de grupo grande en línea
La intervención tiene como objetivo mejorar la salud mental positiva mediante el uso de componentes de la psicología positiva o la psicoterapia positiva. Estos incluyen, por ejemplo, usar las fortalezas del carácter, saborear el momento, establecer metas y lograrlas. La intervención se realiza en formato grupal online a través de videoconferencia con una duración aproximada de 3 horas y media.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención cognitiva en línea de una sesión para grupos grandes dirigida a pensamientos disfuncionales
La intervención está dirigida a reducir los pensamientos disfuncionales mediante la aplicación de estrategias conocidas de la terapia cognitiva de la depresión. Estos incluyen, por ejemplo, la identificación de pensamientos automáticos y sesgos cognitivos, así como la evaluación de evidencia a favor y en contra de los pensamientos automáticos. La intervención se realiza en formato grupal online a través de videoconferencia con una duración aproximada de 3 horas y media.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala de salud mental positiva (versión alemana; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld y Becker, 2015)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención y un mes después de la intervención
9 ítems, escala Likert de 4 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención y un mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala de salud mental positiva (versión alemana; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld y Becker, 2015)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención (ya especificado como medida de resultado primaria), seis meses después de la intervención
9 ítems, escala Likert de 4 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención (ya especificado como medida de resultado primaria), seis meses después de la intervención
cambio en la escala de autoeficacia generalizada (versión alemana; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
10 ítems, escala Likert de 4 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en la escala de satisfacción con la vida (versión alemana; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
5 ítems, escala Likert de 7 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en la escala de felicidad subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versión alemana)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
4 ítems, escala Likert de 7 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en el horario de afecto positivo y negativo (versión alemana; Breyer & Bluemke, 2016)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
20 ítems, escala Likert de 5 puntos, dos subescalas afecto negativo: un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado afecto positivo: un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en el grado de estrés experimentado subjetivamente en relación con una situación específica medido con el cuestionario "evaluación primaria evaluación secundaria" (PASA; versión alemana; Gaab, 2009)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención

El cuestionario evalúa los dos procesos propuestos en el modelo transaccional de estrés de Lazarus: valoración primaria y valoración secundaria. Cada proceso está operacionalizado por dos subescalas (lo que produce cuatro subescalas de nivel 1 y dos subescalas de nivel 2). Las subescalas se analizarán por separado y se calculará un índice de estrés calculando la diferencia entre la evaluación primaria y secundaria.

16 ítems, escala Likert de 6 puntos, para el índice de estrés, grandes cambios en una dirección negativa significan un mejor resultado

dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en el continuo de la salud mental - forma abreviada (Keyes et al., 2008; traducción al alemán)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
14 ítems, escala Likert de 6 puntos, tres subescalas bienestar emocional, bienestar subjetivo y bienestar personal, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en el cuestionario de salud general (versión alemana; Linden et al., 1996)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
12 ítems, escala Likert de 4 puntos, un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21; versión alemana; Nilges & Essau, 2015)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
21 ítems, escala Likert de 4 puntos, 3 subescalas que se analizan por separado (depresión, ansiedad, estrés), un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en la forma breve del cuestionario de apoyo social percibido (versión alemana; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
6 ítems, escala Likert de 5 puntos, un gran cambio en una dirección positiva significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio de frecuencia de uso de los medios (TV, internet, juegos, smartphone, redes sociales)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
Escala de 7 puntos para cada medio, un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio de uso de las redes sociales (frecuencia de uso de las redes sociales de diferentes plataformas, por ejemplo, facebook, tumblr; accesos por día; tiempo por día)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
frecuencia: escala de 7 puntos, accesos por día y tiempo por día medidos continuamente, un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
cambio en la versión breve de la Escala de adicción a las redes sociales de Bergen (versión alemana; Brailovskaia, Schillack y Margraf, 2020)
Periodo de tiempo: dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
6 ítems, escala Likert de 5 puntos, un gran cambio en una dirección negativa significa un mejor resultado
dos días antes de la intervención, un día después de la intervención, un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calificación general de éxito
Periodo de tiempo: un día después de la intervención
qué tan útil fue la capacitación para usted (0 = nada útil; 10 = extremadamente útil); qué tan exitosa fue la capacitación para usted (0 = nada exitosa; 10 = extremadamente exitosa); ¿La capacitación cumplió con sus expectativas (0 = no cumplió mis expectativas en absoluto; 10 = cumplió todas mis expectativas); recomendaría el entrenamiento a un amigo (0 = no lo recomendaría; 10 = lo recomendaría absolutamente)
un día después de la intervención
práctica / uso de las estrategias aprendidas
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
con qué frecuencia practicaste / usaste las estrategias aprendidas (0 = nunca; 10 = siempre)
un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
utilidad de las estrategias aprendidas
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención
qué tan útil fue el uso de las estrategias aprendidas (0 = nada útil; 10 = extremadamente útil)
un mes después de la intervención, seis meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Está previsto que los datos de los participantes individuales estén disponibles en la publicación de los resultados del estudio asociado, a través de un repositorio de datos disponible públicamente como Open Science Framework. Los datos disponibles serán los datos de investigación informados en la publicación, con la excepción de cualquier dato que pueda comprometer el anonimato de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno sicologico

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