Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En onlineutbildning i stor grupp en session för att förbättra den positiva mentala hälsan

26 april 2022 uppdaterad av: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Ju mer desto roligare och kortare är vettets själ? Effektiviteten av en multikomponent positiv psykologisk intervention utförd i ett onlineformat för en ensession för stora grupper

Nuvarande modeller tyder på att mental hälsa inte bara är frånvaron av en psykisk störning. Snarare består psykisk hälsa av två faktorer, symtom på psykiska störningar och positiv psykisk hälsa, som kan betraktas som kontinuitet. Program som tillämpar interventioner kända från ramverket för positiv psykologi eller positiv psykoterapi har visat sig förbättra psykologiskt välbefinnande, subjektivt välbefinnande och minska depressiva symtom. Interventioner genomfördes dock mestadels i en individuell eller liten grupp och bestod vanligtvis av mer än en session. De få utbildningar av minimal längd som genomfördes i gruppmiljöer använde endast en interventionsstrategi eller en del av positiva psykologiska interventioner med flera komponenter. Därför är de slutsatser som kan dras om effektiviteten av korta gruppinterventioner begränsade. I den här studien planerar utredarna att genomföra en onlineutbildning för en ensession i stor grupp för att förbättra positiv mental hälsa som omfattar flera positiva psykologiska interventioner (t. karaktärsstyrkor, positiv kommunikation, måluppfyllelse, etc). Vidare ingår en aktiv såväl som en passiv (väntelista) kontrollgrupp i studien. I den aktiva kontrollgruppen behandlas dysfunktionella tankar som är kända för alla men som finns i hög grad hos personer som lider av depressiva sjukdomar. Metoder som används inom kognitiv terapi tillämpas i denna grupp. Deltagare kommer att rekryteras från ett gemenskapsurval utan några inklusionskriterier men att de är myndiga. Det enda uteslutningskriteriet är att inte ha lämplig teknisk utrustning för deltagande i en videokonferens. Positiv mental hälsa såväl som andra konstruktioner av mental hälsa kommer att bedömas före och efter träning och efter en månad och sex månaders uppföljning för att undersöka långsiktiga effekter av interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I allmänhet förväntar sig utredarna en ökning av positiv mental hälsa i gruppen med multikomponent positiv psykologisk intervention (MPPI). Denna effekt bör finnas vid bedömningspunkterna en månad och sex månader efter träning. Dessutom förväntas ökningen av positiv mental hälsa i MPPI-gruppen vara större än i de två kontrollgrupperna (kognitiv intervention riktad mot dysfunktionella tankar [CIDT], väntelista). Vidare antar utredarna att deltagarna kommer att dra nytta av MPPI i termer av andra konstruktioner relaterade till mental hälsa, det vill säga själveffektivitet, lycka, välbefinnande, positiva känslor och tillfredsställelse med livet, på lång sikt. Denna ökning förväntas bli större i MPPI än i de två kontrollgrupperna. En minskning av depressiva symtom antas förekomma i MPPI såväl som i CIDT-gruppen.

Provet som undersöks kommer att vara ett samhällsprov. Alla deltagare kan gå utbildningen gratis och det finns ingen betalning för deltagande. En vecka före första utbildningsdagen sker slumpmässig tilldelning till de tre grupperna. Två dagar innan den första utbildningsdagen ombeds alla deltagare att fylla i ytterligare en enkät genom en länk som skickas till dem via e-post. Denna undersökning omfattar alla utfallsmått. Samma procedur genomförs en dag efter, en månad efter och sex månader efter den första träningsdagen. Efter den sista bedömningstidpunkten kommer utbildningen för väntelistans kontrollgrupp att genomföras.

Målprovstorleken är 300 deltagare (100 per grupp). Utredarna kommer att försöka rekrytera fler deltagare, förutsatt att inte alla kommer att slutföra studien, särskilt bedömningen efter sex månader.

Utredarna använde mjukvaran G*Power för att genomföra en effektanalys. Målet var att få .95 effekt för att upptäcka en liten effektstorlek på 0,1 vid standarden 0,05 sannolikhet för alfafel. Utredarna utökade den beräknade urvalsstorleken på 264 deltagare till en målprovsstorlek på 300 deltagare, eftersom det inte fanns någon studie tidigare som jämförde en online-träning med flera komponenter i stor grupp en session för att förbättra positiv mental hälsa med en online-stor grupp en-session intervention riktad mot dysfunktionella tankar. Därför kan effektstorleken för jämförelsen av dessa två grupper vara mindre än f = 0,1.

Det primära utfallsmåttet kommer att analyseras med en 3x2 upprepad ANOVA.

För alla andra resultatmått kommer utredarna att använda 3 x 4 mellan-inom upprepade mätningar ANOVAs (rmANOVA) för att analysera resultaten. Den första faktorn är en mellan-ämnesfaktor som omfattar de tre grupperna MPPI, CIDT och väntelista kontrollgrupp. Den andra faktorn är en inom-subjektsfaktor som återspeglar de fyra bedömningstidpunkterna två dagar före interventionen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen och sex månader efter interventionen. Denna analys kommer att genomföras för positiv mental hälsa, livstillfredsställelse, affekt, generaliserad själveffektivitet, lycka, välbefinnande, stressuppfattning, positiva och negativa aspekter av mental hälsa, depression, ångest och stress, socialt stöd och mediarelaterade variabler. Innan dessa analyser genomförs beräknas korrelationer mellan utfallsmåtten. Om utfallsmått korrelerar signifikant högt (över 0,5), de kommer först att analyseras tillsammans i en mellan-inom upprepade åtgärder MANOVA för att kontrollera för alfa-fel ackumulering. Därefter kommer de separata analyserna att genomföras. Dessutom kommer det att göras parade jämförelser mellan var och en av de tre grupperna, vilket reducerar den första mellan-ämnesfaktorn i mellan-inom rm(M)ANOVA till två nivåer. För varje grupp kommer rmANOVA att genomföras för att analysera förändringen av utfallsvariabler över tid, vilket innebär parade kontraster mellan bedömningstidpunkterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

381

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bochum, Tyskland, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

• Att inte ha lämplig teknisk utrustning för att delta i en videokonferens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Online stor grupp en session multikomponent positiv psykologisk intervention
Interventionen syftar till att förbättra positiv mental hälsa genom att använda komponenter från positiv psykologi eller positiv psykoterapi. Dessa inkluderar till exempel att använda karaktärsstyrkor, njuta av ögonblicket, målsättning och måluppfyllelse. Interventionen genomförs i ett online-gruppformat via videokonferens med en längd på cirka 3 och en halv timme.
ACTIVE_COMPARATOR: Online kognitiv intervention i stor grupp en session riktad mot dysfunktionella tankar
Interventionen syftar till att minska dysfunktionella tankar genom att tillämpa strategier kända från kognitiv terapi av depression. Dessa inkluderar till exempel identifiering av automatiska tankar och kognitiva fördomar samt utvärdering av bevis för och emot automatiska tankar. Interventionen genomförs i ett online-gruppformat via videokonferens med en längd på cirka 3 och en halv timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring på positiv mental hälsoskala (tysk version; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsram: två dagar före insatsen och en månad efter insatsen
9 poster, 4-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen och en månad efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring på positiv mental hälsoskala (tysk version; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsram: två dagar före interventionen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen (redan angivet som primärt utfallsmått), sex månader efter interventionen
9 poster, 4-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning innebär bättre resultat
två dagar före interventionen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen (redan angivet som primärt utfallsmått), sex månader efter interventionen
förändring på generaliserad själveffektivitetsskala (tysk version; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
10 poster, 4-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring av tillfredsställelse med livsskala (tysk version; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
5 poster, 7-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på subjektiv lyckoskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999; tysk version)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
4 poster, 7-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på schemat för positiva och negativa effekter (tysk version; Breyer & Bluemke, 2016)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
20 poster, 5-gradig Likert-skala, två underskalor negativ påverkan: stor förändring i negativ riktning betyder bättre resultat positiv påverkan: stor förändring i positiv riktning betyder bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring i graden av subjektivt upplevd stress avseende en specifik situation mätt med frågeformuläret "primary appraisal secondary appraisal" (PASA; tysk version; Gaab, 2009)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen

Frågeformuläret bedömer de två processer som föreslås i Lazarus transaktionsmodell för stress: primär bedömning och sekundär bedömning. Varje process operationaliseras av två underskalor (vilket ger fyra nivå 1-underskalor och två nivå 2-underskalor). Underskalorna kommer att analyseras separat och ett stressindex kommer att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan primär och sekundär värdering.

16 poster, 6-gradig Likert-skala, för stressindex betyder stora förändringar i negativ riktning bättre resultat

två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på mental hälsa kontinuum - kort form (Keyes et al., 2008; tysk översättning)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
14 poster, 6-gradig Likert-skala, tre underskalor känslomässigt välbefinnande, subjektivt välbefinnande och personligt välbefinnande, stor förändring i positiv riktning betyder bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring av allmänt hälsofrågeformulär (tysk version; Linden et al., 1996)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
12 poster, 4-gradig Likert-skala, stor förändring i negativ riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på depression ångest stress skala (DASS-21; tysk version; Nilges & Essau, 2015)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
21 poster, 4-gradig Likert-skala, 3 delskalor som analyseras separat (depression, ångest, stress), stor förändring i negativ riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på kort form av frågeformuläret för upplevt socialt stöd (tysk version; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
6 poster, 5-gradig Likert-skala, stor förändring i positiv riktning betyder bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
ändrad frekvens av medieanvändning (TV, internet, spel, smartphone, sociala medier)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
7-gradig skala för varje medium, stor förändring i negativ riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
ändrad användning av sociala medier (frekvens för användning av sociala medier på olika plattformar, t.ex. facebook, tumblr; åtkomst per dag; tid per dag)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
frekvens: 7-gradig skala, åtkomster per dag och tid per dag mäts kontinuerligt, stor förändring i negativ riktning betyder bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
förändring på kort version av Bergen Social Media Addiction Scale (tysk version; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Tidsram: två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen
6 poster, 5-gradig Likert-skala, stor förändring i negativ riktning innebär bättre resultat
två dagar före insatsen, en dag efter interventionen, en månad efter interventionen, sex månader efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allmänt betyg på framgång
Tidsram: en dag efter ingreppet
hur hjälpsam var träningen för dig (0 = inte till någon hjälp alls; 10 = oerhört hjälpsam); hur framgångsrik var träningen för dig ( 0 = inte lyckad alls; 10 = extremt framgångsrik); motsvarade utbildningen dina förväntningar (0 = uppfyllde inte mina förväntningar alls; 10 = uppfyllde alla mina förväntningar); skulle du rekommendera träningen till en vän (0 = skulle inte rekommendera den; 10 = skulle absolut rekommendera den)
en dag efter ingreppet
öva/använda de inlärda strategierna
Tidsram: en månad efter insatsen, sex månader efter interventionen
hur ofta tränade/använde du de inlärda strategierna (0 = aldrig; 10 = alltid)
en månad efter insatsen, sex månader efter interventionen
hjälpsamheten hos de inlärda strategierna
Tidsram: en månad efter insatsen, sex månader efter interventionen
hur användbar var användningen av de inlärda strategierna (0 = inte till någon hjälp alls; 10 = extremt hjälpsam)
en månad efter insatsen, sex månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

17 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att göra individuella deltagares data tillgänglig vid publicering av de associerade studieresultaten, via ett offentligt tillgängligt datalager såsom Open Science Framework. Data som görs tillgängliga kommer att vara forskningsdata som rapporteras i publikationen, med undantag för all data som kan äventyra deltagarnas anonymitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera