Online suuren ryhmän yhden istunnon koulutus parantaa mielenterveyttä
Mitä enemmän, sitä iloisempi ja lyhyisyys on nokkeluuden sielu? Monikomponenttisen positiivisen psykologisen intervention tehokkuus online-suuren ryhmän yhden istunnon muodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ottaen tutkijat odottavat positiivisen mielenterveyden lisääntymistä monikomponenttisen positiivisen psykologisen interventioryhmän (MPPI) ryhmässä. Tämän vaikutuksen tulisi näkyä arviointipisteissä kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua harjoittelusta. Lisäksi positiivisen mielenterveyden kasvun MPPI-ryhmässä odotetaan olevan suurempi kuin kahdessa kontrolliryhmässä (häiriöllisiin ajatuksiin kohdistuva kognitiivinen interventio [CIDT], jonotuslista). Lisäksi tutkijat olettavat osallistujien hyötyvän MPPI:stä pitkällä aikavälillä muiden mielenterveyteen liittyvien konstruktien eli itsetehokkuuden, onnellisuuden, hyvinvoinnin, positiivisten tunteiden ja elämään tyytyväisyyden kannalta. Tämän kasvun odotetaan olevan suurempi MPPI:ssä kuin kahdessa kontrolliryhmässä. Masennusoireiden vähenemisen oletetaan tapahtuvan MPPI- ja CIDT-ryhmässä.
Tutkittava näyte on yhteisön näyte. Kaikki osallistujat pääsevät koulutukseen ilmaiseksi ja osallistumisesta ei peritä maksua. Viikkoa ennen ensimmäistä harjoituspäivää suoritetaan satunnainen jako kolmeen ryhmään. Kaksi päivää ennen ensimmäistä koulutuspäivää kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään toinen kysely sähköpostitse lähetetyn linkin kautta. Tämä kysely kattaa kaikki tulosmittaukset. Sama toimenpide suoritetaan päivä ensimmäisen harjoituspäivän jälkeen, kuukausi sen jälkeen ja kuusi kuukautta ensimmäisen harjoituspäivän jälkeen. Viimeisen arviointiajankohdan jälkeen järjestetään jonotuslistan kontrolliryhmän koulutus.
Tavoiteotoskoko on 300 osallistujaa (100 per ryhmä). Tutkijat yrittävät värvätä lisää osallistujia olettaen, että kaikki eivät suorita tutkimusta, etenkään arviointia kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät G*Power-ohjelmistoa tehoanalyysin tekemiseen. Tavoitteena oli saada 0,95 teho havaita pieni efektikoko .1 standardilla .05 alfa-virheen todennäköisyys. Tutkijat laajensivat lasketun 264 osallistujan otoskoon 300 osallistujan tavoiteotoskoon, koska aiemmin ei ollut tutkimusta, jossa verrattiin online-monikomponenttista suuren ryhmän yhden istunnon koulutusta positiivisen mielenterveyden parantamiseksi suuren ryhmän online-kertakertaan. toimintahäiriöihin kohdistuva interventio. Siksi näiden kahden ryhmän vertailun vaikutuskoko voisi olla pienempi kuin f = .1.
Ensisijainen tulosmitta analysoidaan 3 x 2 toistetun mittauksen ANOVA:lla.
Kaikkien muiden tulosmittausten osalta tutkijat käyttävät 3 x 4 toistuvien mittausten välisiä ANOVA:ita (rmANOVA) tulosten analysointiin. Ensimmäinen tekijä on aiheiden välinen tekijä, joka käsittää kolme ryhmää MPPI, CIDT ja odotuslistan kontrolliryhmä. Toinen tekijä on koehenkilöiden sisäinen tekijä, joka heijastaa neljää arviointiajankohtaa kaksi päivää ennen interventiota, yksi päivä intervention jälkeen, yksi kuukausi intervention jälkeen ja kuusi kuukautta intervention jälkeen. Tämä analyysi tehdään positiivisen mielenterveyden, elämään tyytyväisyyden, vaikutelman, yleistyneen itsetehokkuuden, onnellisuuden, hyvinvoinnin, stressin havaitsemisen, mielenterveyden positiivisten ja negatiivisten näkökohtien, masennuksen, ahdistuksen ja stressin, sosiaalisen tuen ja mediaan liittyvien muuttujien osalta. Ennen näiden analyysien tekemistä lasketaan tulosmittausten väliset korrelaatiot. Jos tulosmittaukset korreloivat merkittävästi (yli 0,5), ne analysoidaan ensin yhdessä toistuvien MANOVA-mittojen välillä alfa-virheiden kertymisen hallitsemiseksi. Sen jälkeen tehdään erilliset analyysit. Lisäksi kunkin kolmen ryhmän välillä tehdään parivertailuja, jolloin ensimmäinen koehenkilöiden välinen tekijä rm(M)ANOVA:n sisällä kahdelle tasolle pienenee. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan rmANOVA:t tulosmuuttujien muutoksen analysoimiseksi ajan kuluessa, mikä aiheuttaa parillisia kontrasteja arvioinnin aikapisteiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44801
- Ruhr-University of Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
• Asianmukaisten teknisten laitteiden puuttuminen videokonferenssiin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Online suuren ryhmän yhden istunnon monikomponenttinen positiivinen psykologinen interventio
|
Intervention tavoitteena on edistää positiivista mielenterveyttä käyttämällä positiivisen psykologian tai positiivisen psykoterapian komponentteja.
Näitä ovat esimerkiksi luonteen vahvuuksien hyödyntäminen, hetken nauttiminen, tavoitteiden asettaminen ja tavoitteiden saavuttaminen.
Interventio toteutetaan verkkoryhmämuodossa noin 3 ja puoli tuntia kestävän videoneuvottelun kautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online-suurten ryhmien yhden istunnon kognitiivinen interventio, joka kohdistuu toimimattomiin ajatuksiin
|
Interventiolla pyritään vähentämään toimintahäiriöisiä ajatuksia soveltamalla masennuksen kognitiivisesta terapiasta tunnettuja strategioita.
Näitä ovat esimerkiksi automaattisten ajatusten ja kognitiivisten harhojen tunnistaminen sekä todisteiden arviointi automaattisten ajatusten puolesta ja vastaan.
Interventio toteutetaan verkkoryhmämuodossa noin 3 ja puoli tuntia kestävän videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos positiivisella mielenterveysasteikolla (saksankielinen versio; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld ja Becker, 2015)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
9 kohtaa, 4-pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos positiivisella mielenterveysasteikolla (saksankielinen versio; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld ja Becker, 2015)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen interventiota, yksi päivä intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen (jo määritetty ensisijaiseksi tulosmittaukseksi), kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
9 kohtaa, 4-pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen interventiota, yksi päivä intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen (jo määritetty ensisijaiseksi tulosmittaukseksi), kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos yleistetyllä itsetehokkuusasteikolla (saksankielinen versio; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
10 kohtaa, 4-pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos elämään tyytyväisyyteen (saksankielinen versio; Glaesmer, Grande, Braehler ja Roth, 2011)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
5 kohtaa, 7 pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (Lyubomirsky & Lepper, 1999; saksankielinen versio)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kohtaa, 7 pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (saksankielinen versio; Breyer & Bluemke, 2016)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
20 asiaa, 5-pisteinen Likert-asteikko, kaksi alaasteikkoa negatiivinen vaikutus: suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta positiivinen vaikutus: suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa tulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos subjektiivisesti koetun stressin asteessa koskien tiettyä tilannetta mitattuna kyselylomakkeella "primary apraision sekundaarinen arviointi" (PASA; saksankielinen versio; Gaab, 2009)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä arvioidaan kahta Lazaruksen stressin transaktiomallissa ehdotettua prosessia: ensisijainen arviointi ja toissijainen arviointi. Kutakin prosessia ohjaa kaksi alaasteikkoa (joista tulee neljä tason 1 alaasteikkoa ja kaksi tason 2 alaasteikkoa). Ala-asteikot analysoidaan erikseen ja stressiindeksi lasketaan laskemalla primaarisen ja toissijaisen arvioinnin ero. 16 kohtaa, 6 pisteen Likert-asteikko, stressiindeksille, suuret muutokset negatiiviseen suuntaan tarkoittavat parempaa tulosta |
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos mielenterveyden jatkumossa - lyhyt muoto (Keyes et al., 2008; saksankielinen käännös)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
14 kohtaa, 6-pisteinen Likert-asteikko, kolme alaasteikkoa emotionaalinen hyvinvointi, subjektiivinen hyvinvointi ja henkilökohtainen hyvinvointi, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos yleisessä terveyskyselyssä (saksankielinen versio; Linden et al., 1996)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko, suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa tulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikossa (DASS-21; saksankielinen versio; Nilges & Essau, 2015)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
21 kohtaa, 4-pisteinen Likert-asteikko, 3 alaasteikkoa, jotka analysoidaan erikseen (masennus, ahdistus, stressi), suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos koetun sosiaalisen tuen kyselylomakkeen lyhyessä muodossa (saksankielinen versio; Lin, Hirschfeld ja Margraf, 2019)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kohtaa, 5 pisteen Likert-asteikko, suuri muutos positiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
median käyttötiheyden muutos (TV, internet, pelit, älypuhelin, sosiaalinen media)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
7 pisteen asteikko kullekin välineelle, suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa tulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
sosiaalisen median käytön muutos (eri alustojen sosiaalisen median käyttötiheys, esim. facebook, tumblr; käyttökerrat päivässä; aika päivässä)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
taajuus: 7 pisteen asteikko, pääsyt per päivä ja aika päivässä mitattuna jatkuvasti, suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa tulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikon lyhytversioon (saksankielinen versio; Brailovskaia, Schillack ja Margraf, 2020)
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kohtaa, 5 pisteen Likert-asteikko, suuri muutos negatiiviseen suuntaan tarkoittaa parempaa tulosta
|
kaksi päivää ennen toimenpidettä, yksi päivä toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen menestysarvio
Aikaikkuna: päivä intervention jälkeen
|
kuinka hyödyllinen koulutus oli sinulle (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 10 = erittäin hyödyllinen); kuinka onnistunut koulutus oli sinulle (0 = ei onnistunut ollenkaan; 10 = erittäin onnistunut); vastasiko koulutus odotuksiasi (0 = ei vastannut lainkaan odotuksiani; 10 = vastasi kaikkia odotuksiani); suosittelisitko koulutusta ystävällesi (0 = en suosittelisi; 10 = suosittelisin ehdottomasti)
|
päivä intervention jälkeen
|
|
harjoitella / käyttää opittuja strategioita
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kuinka usein harjoittelit / käytit opittuja strategioita (0 = ei koskaan; 10 = aina)
|
kuukauden kuluttua interventiosta, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
opittujen strategioiden hyödyllisyys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kuinka hyödyllistä oli opittujen strategioiden käyttö (0 = ei lainkaan hyödyllistä; 10 = erittäin hyödyllistä)
|
kuukauden kuluttua interventiosta, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .