Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online nagycsoportos, egymenetes képzés a pozitív mentális egészség javítására

2022. április 26. frissítette: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Minél több, annál vidámabb és rövidebb a szellemesség lelke? Egy többkomponensű pozitív pszichológiai beavatkozás hatékonysága online, nagycsoportos együléses formátumban

A jelenlegi modellek azt sugallják, hogy a mentális egészség nem pusztán a mentális rendellenesség hiánya. A mentális egészség inkább két tényezőből áll, a mentális zavar tüneteiből és a pozitív mentális egészségből, amelyek folyamatosnak tekinthetők. A pozitív pszichológia vagy a pozitív pszichoterápia keretrendszeréből ismert beavatkozásokat alkalmazó programok bizonyítottan javítják a pszichológiai jóllétet, a szubjektív jóllétet és csökkentik a depressziós tüneteket. A beavatkozások azonban többnyire egyéni vagy kiscsoportos keretek között zajlottak, és általában egynél több ülésből álltak. A néhány minimális hosszúságú tréning, amelyet csoportos keretek között tartottak, csak egy beavatkozási stratégiát vagy a többkomponensű pozitív pszichológiai beavatkozások egy részét használta. Ezért a rövid csoportos beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan levonható következtetések korlátozottak. Ebben a tanulmányban a kutatók egy online nagycsoportos, egy alkalomból álló tréninget terveznek a pozitív mentális egészség javítása érdekében, amely több pozitív pszichológiai beavatkozást (pl. jellemerősségek, pozitív kommunikáció, cél elérése stb.). Továbbá egy aktív és egy passzív (várólista) kontrollcsoport is szerepel a vizsgálatban. Az aktív kontrollcsoportban a diszfunkcionális gondolatokkal foglalkoznak, amelyek mindenki által ismertek, de nagymértékben előfordulnak a depressziós betegségekben szenvedőkben. Ebben a csoportban a kognitív terápiában alkalmazott módszereket alkalmazzák. A résztvevőket egy közösségi mintából toborozzák, minden felvételi kritérium nélkül, de nagykorúak. Az egyetlen kizárási feltétel a videokonferencián való részvételhez szükséges megfelelő technikai felszerelés hiánya. A pozitív mentális egészséget, valamint a mentális egészség egyéb konstrukcióit felmérik az edzés előtt és után, valamint egy hónapos és hat hónapos utánkövetésben, hogy megvizsgálják a beavatkozás hosszú távú hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általában véve a kutatók a pozitív mentális egészség növekedésére számítanak a többkomponensű pozitív pszichológiai beavatkozás (MPPI) csoportjában. Ennek a hatásnak jelen kell lennie az értékelési pontokon egy hónappal és hat hónappal az edzés után. Továbbá a pozitív mentális egészség növekedése az MPPI-csoportban várhatóan nagyobb lesz, mint a két kontrollcsoportban (a diszfunkcionális gondolatokat célzó kognitív beavatkozás [CIDT], várólista). Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők az MPPI-ből a mentális egészséggel kapcsolatos egyéb konstrukciók, azaz az önhatékonyság, a boldogság, a jólét, a pozitív érzelmek és az élettel való elégedettség tekintetében is profitálnak hosszú távon. Ez a növekedés várhatóan nagyobb lesz az MPPI-ben, mint a két kontrollcsoportban. Feltételezhető, hogy a depressziós tünetek csökkenése az MPPI-ben és a CIDT-csoportban is előfordul.

A vizsgált minta közösségi minta lesz. A képzésen minden résztvevő ingyenesen vehet részt, a részvételért nem kell fizetni. Egy héttel az első edzésnap előtt sor kerül a véletlenszerű kiosztásra a három csoport között. Két nappal az első képzési nap előtt minden résztvevőnek egy újabb kérdőívet kell kitöltenie egy e-mailben elküldött linken keresztül. Ez a felmérés az összes eredménymutatót magában foglalja. Ugyanezt az eljárást egy nappal az első edzésnap után, egy hónappal azután és hat hónappal azután hajtják végre. Az utolsó értékelési időpont után kerül sor a várólista kontrollcsoport képzésére.

A megcélzott mintanagyság 300 résztvevő (csoportonként 100). A nyomozók megpróbálnak több résztvevőt toborozni, feltételezve, hogy nem mindenki fejezi be a vizsgálatot, különösen az értékelést hat hónap után.

A nyomozók a G*Power szoftvert használták a teljesítményelemzés elvégzéséhez. A cél a 0,95 megszerzése volt teljesítmény kis, 0,1-es effektus érzékelésére a 0,05 szabványon alfa hiba valószínűsége. A kutatók a 264 résztvevőből álló számított mintanagyságot kiterjesztették egy 300 fős célmintára, mivel korábban nem volt olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a pozitív mentális egészség javítását célzó online többkomponensű nagycsoportos tréninget egy online nagycsoportos, egy üléssel. diszfunkcionális gondolatokat célzó beavatkozás. Ezért a hatás mérete e két csoport összehasonlításakor kisebb lehet, mint f = .1.

Az elsődleges eredménymérőt 3x2 ismételt méréses ANOVA-val elemzik.

Az összes többi eredménymérő esetében a vizsgálók 3 x 4 ismételt mérések közötti ANOVA-t (rmANOVA) használnak az eredmények elemzéséhez. Az első faktor egy alanyok közötti faktor, amely három csoportból áll: MPPI, CIDT és várólista kontrollcsoport. A második faktor egy alanyon belüli faktor, amely a négy értékelési időpontot tükrözi két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után és hat hónappal a beavatkozás után. Ezt az elemzést a pozitív mentális egészség, az élettel való elégedettség, az affektus, az általánosított énhatékonyság, a boldogság, a jólét, a stresszérzékelés, a mentális egészség pozitív és negatív aspektusai, a depresszió, a szorongás és a stressz, a szociális támogatás és a médiával kapcsolatos változók tekintetében végzik el. Az elemzések elvégzése előtt kiszámítják az eredménymutatók közötti összefüggéseket. Ha az eredménymutatók szignifikánsan magas korrelációt mutatnak (0,5 felett), először együtt elemezzük a MANOVA ismételt mérések között, hogy ellenőrizzék az alfa-hiba felhalmozódást. Ezt követően külön elemzésekre kerül sor. Ezen túlmenően a három csoport között páros összehasonlításra kerül sor, két szintre csökkentve az első alanyok közötti faktort az rm(M)ANOVA között. Minden csoport esetében rmANOVA-kat végeznek az eredményváltozók időbeli változásának elemzésére, ami páros kontrasztot eredményez az értékelési időpontok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

381

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bochum, Németország, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

• Nem rendelkezik megfelelő technikai felszereléssel a videokonferencián való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
KÍSÉRLETI: Online nagycsoportos egymenetes többkomponensű pozitív pszichológiai beavatkozás
A beavatkozás célja a pozitív mentális egészség javítása a pozitív pszichológia vagy a pozitív pszichoterápia összetevőinek felhasználásával. Ezek közé tartozik például a jellemerősségek felhasználása, a pillanat élvezete, a célok kitűzése és a cél elérése. A beavatkozás online csoportos formában, videokonferencia útján történik, körülbelül 3 és fél órás időtartammal.
ACTIVE_COMPARATOR: Online nagycsoportos, egy alkalomra kiterjedő kognitív beavatkozás, amely a diszfunkcionális gondolatokat célozza meg
A beavatkozás célja a diszfunkcionális gondolatok csökkentése a depresszió kognitív terápiájából ismert stratégiák alkalmazásával. Ezek közé tartozik például az automatikus gondolatok és a kognitív torzítások azonosítása, valamint az automatikus gondolatok mellett és ellen szóló bizonyítékok értékelése. A beavatkozás online csoportos formában, videokonferencia útján történik, körülbelül 3 és fél órás időtartammal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a pozitív mentális egészség skálán (német változat; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld és Becker, 2015)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után
9 tétel, 4 pontos Likert skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a pozitív mentális egészség skálán (német változat; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld és Becker, 2015)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után (már mint elsődleges eredménymérő), hat hónappal a beavatkozás után
9 tétel, 4 pontos Likert skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után (már mint elsődleges eredménymérő), hat hónappal a beavatkozás után
változás az általánosított önhatékonysági skálán (német változat; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
10 tétel, 4 pontos Likert-skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
az élettel való elégedettség mértékének változása (német változat; Glaesmer, Grande, Braehler és Roth, 2011)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
5 item, 7 pontos Likert skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás a szubjektív boldogság skálán (Lyubomirsky & Lepper, 1999; német változat)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
4 item, 7 pontos Likert skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás a pozitív és negatív hatások ütemezésében (német változat; Breyer & Bluemke, 2016)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
20 tétel, 5 fokozatú Likert skála, két alskála negatív hatás: nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent pozitív hatás: nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
az „elsődleges értékelési másodlagos értékelés” kérdőívvel mért, szubjektíven átélt stressz mértékének változása egy adott szituációban (PASA; német változat; Gaab, 2009)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után

A kérdőív a Lazarus-féle stressz tranzakciós modelljében javasolt két folyamatot értékeli: az elsődleges értékelést és a másodlagos értékelést. Minden folyamatot két alskála operacionalizál (négy 1. szintű alskálát és két 2. szintű alskálát eredményez). Az alskálákat külön elemezzük, és az elsődleges és a másodlagos értékelés közötti különbség kiszámításával stresszindexet számítunk ki.

16 tétel, 6 pontos Likert-skála, a stresszindexnél, a negatív irányú nagy változások jobb eredményt jelentenek

két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás a mentális egészség kontinuumán – rövid forma (Keyes et al., 2008; német fordítás)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
14 tétel, 6 fokozatú Likert skála, három alskála érzelmi jóllét, szubjektív jólét és személyes jólét, a pozitív irányú nagy változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás az általános egészségügyi kérdőívben (német változat; Linden et al., 1996)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
12 tétel, 4 pontos Likert skála, nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás a depressziós szorongásos stressz skálán (DASS-21; német változat; Nilges és Essau, 2015)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
21 tétel, 4 pontos Likert-skála, 3 külön-külön elemzett alskála (depresszió, szorongás, stressz), nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
Változás az észlelt szociális támogatás kérdőívének rövid formáján (német változat; Lin, Hirschfeld és Margraf, 2019)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
6 tétel, 5 pontos Likert skála, nagy pozitív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
a médiahasználat gyakoriságának változása (TV, internet, játék, okostelefon, közösségi média)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
7 fokozatú skála minden közepesnél, a nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
a közösségi média használatának változása (különböző platformok közösségi média használatának gyakorisága, pl. facebook, tumblr; hozzáférés naponta; idő naponta)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
gyakoriság: 7 pontos skála, napi hozzáférések és napi idő folyamatos mérése, nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
változás a bergeni közösségimédia-függőségi skála rövid verziójában (német változat; Brailovskaia, Schillack és Margraf, 2020)
Időkeret: két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
6 tétel, 5 pontos Likert skála, nagy negatív irányú változás jobb eredményt jelent
két nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás után, egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános sikerértékelés
Időkeret: egy nappal a beavatkozás után
mennyire volt hasznos az Ön számára a képzés (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = rendkívül hasznos); mennyire volt sikeres az Ön számára a képzés (0 = egyáltalán nem sikeres; 10 = rendkívül sikeres); megfelelt-e a képzés az elvárásaimnak (0 = egyáltalán nem felelt meg az elvárásaimnak; 10 = minden elvárásomnak megfelelt); ajánlaná a tréninget egy barátjának (0 = nem ajánlom; 10 = feltétlenül ajánlom)
egy nappal a beavatkozás után
a tanult stratégiák gyakorlása/használata
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
milyen gyakran gyakorolta/használta a tanult stratégiákat (0 = soha; 10 = mindig)
egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
a tanult stratégiák segítőkészsége
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
mennyire volt hasznos a tanult stratégiák használata (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = rendkívül hasznos)
egy hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tervek szerint az egyes résztvevők adatait a kapcsolódó tanulmányi eredmények közzétételekor elérhetővé teszik egy nyilvánosan elérhető adattáron, például az Open Science Frameworkön keresztül. A rendelkezésre bocsátott adatok a kiadványban közölt kutatási adatok, kivéve minden olyan adatot, amely veszélyeztetheti a résztvevők anonimitását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel