Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online training van één sessie voor grote groepen om positieve geestelijke gezondheid te verbeteren

26 april 2022 bijgewerkt door: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Hoe meer hoe beter en beknoptheid is de ziel van verstand? Werkzaamheid van een uit meerdere componenten bestaande positieve psychologische interventie uitgevoerd in een online formaat van één sessie met grote groepen

Huidige modellen suggereren dat geestelijke gezondheid niet louter de afwezigheid van een psychische stoornis is. Integendeel, geestelijke gezondheid bestaat uit twee factoren, symptomen van psychische stoornissen en positieve geestelijke gezondheid, die als continua kunnen worden beschouwd. Van programma's die interventies toepassen die bekend zijn uit de positieve psychologie of positieve psychotherapie, is aangetoond dat ze het psychologisch welzijn, het subjectieve welzijn verbeteren en depressieve symptomen verminderen. Interventies werden echter meestal uitgevoerd in een individuele of kleine groep en bestonden meestal uit meer dan één sessie. De weinige trainingen van minimale duur die in groepsverband werden gegeven, gebruikten slechts één interventiestrategie of een onderdeel van positieve psychologische interventies met meerdere componenten. Daarom zijn de conclusies die kunnen worden getrokken over de effectiviteit van korte groepsinterventies beperkt. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om een ​​online training van één sessie voor grote groepen uit te voeren om positieve geestelijke gezondheid te verbeteren, die bestaat uit meerdere positieve psychologische interventies (bijv. karaktersterkten, positieve communicatie, het bereiken van doelen, enz.). Verder wordt zowel een actieve als een passieve (wachtlijst) controlegroep in het onderzoek opgenomen. In de actieve controlegroep worden disfunctionele gedachten aangesproken die bij iedereen bekend zijn, maar in hoge mate voorkomen bij mensen met een depressieve stoornis. In deze groep worden methoden uit de cognitieve therapie toegepast. Deelnemers worden gerekruteerd uit een gemeenschapssteekproef zonder enige inclusiecriteria maar met de wettelijke leeftijd. Het enige uitsluitingscriterium is het niet beschikken over de juiste technische uitrusting voor deelname aan een videoconferentie. Positieve geestelijke gezondheid en andere constructies van geestelijke gezondheid zullen worden beoordeeld voor en na de training en na een maand en zes maanden follow-up om de langetermijneffecten van de interventie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen verwachten de onderzoekers een toename van de positieve geestelijke gezondheid in de multicomponent positieve psychologische interventie (MPPI)-groep. Dit effect zou één maand en zes maanden na de training aanwezig moeten zijn op de beoordelingsmomenten. Verder is de verwachting dat de toename in positieve mentale gezondheid in de MPPI-groep groter zal zijn dan in de twee controlegroepen (cognitieve interventie gericht op disfunctionele gedachten [CIDT], wachtlijst). Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers op de lange termijn profiteren van de MPPI in termen van andere constructies die verband houden met geestelijke gezondheid, d.w.z. zelfeffectiviteit, geluk, welzijn, positieve emoties en tevredenheid met het leven. Deze toename is naar verwachting groter in de MPPI dan in de twee controlegroepen. Er wordt verondersteld dat zowel in de MPPI- als in de CIDT-groep een afname van depressieve symptomen optreedt.

De steekproef die wordt onderzocht, is een gemeenschapssteekproef. Alle deelnemers kunnen de training gratis volgen en er is geen betaling voor deelname. Een week voor de eerste trainingsdag vindt de willekeurige verdeling over de drie groepen plaats. Twee dagen voor de eerste trainingsdag wordt alle deelnemers gevraagd om nog een enquête in te vullen via een link die hen via e-mail is toegestuurd. Dit onderzoek omvat alle uitkomstmaten. Dezelfde procedure wordt één dag na, één maand na en zes maanden na de eerste trainingsdag uitgevoerd. Na het laatste beoordelingstijdstip wordt de training voor de wachtlijstcontrolegroep uitgevoerd.

De beoogde steekproefomvang is 300 deelnemers (100 per groep). De onderzoekers zullen proberen meer deelnemers te rekruteren, in de veronderstelling dat niet iedereen het onderzoek zal voltooien, vooral de beoordeling na zes maanden.

De onderzoekers gebruikten het softwareprogramma G*Power om een ​​vermogensanalyse uit te voeren. Het doel was om .95 te behalen vermogen om een ​​kleine effectgrootte van .1 te detecteren bij de standaard .05 kans op alfafouten. De onderzoekers breidden de berekende steekproefomvang van 264 deelnemers uit tot een beoogde steekproefomvang van 300 deelnemers, aangezien er geen eerdere studie was die een online multicomponent-training van één sessie met grote groepen vergeleek om de positieve geestelijke gezondheid te verbeteren met een online sessie van één grote groep interventie gericht op disfunctionele gedachten. Daarom zou de effectgrootte voor de vergelijking van deze twee groepen kleiner kunnen zijn dan f = .1.

De primaire uitkomstmaat wordt geanalyseerd met een 3x2 ANOVA met herhaalde metingen.

Voor alle andere uitkomstmaten gebruiken de onderzoekers 3 x 4 ANOVA's tussen binnen herhaalde metingen (rmANOVA's) om de resultaten te analyseren. De eerste factor is een tussenproefpersoonfactor die bestaat uit de drie groepen MPPI, CIDT en wachtlijstcontrolegroep. De tweede factor is een factor binnen de proefpersoon die de vier beoordelingstijdstippen weergeeft: twee dagen vóór de interventie, één dag na de interventie, één maand na de interventie en zes maanden na de interventie. Deze analyse zal worden uitgevoerd voor positieve geestelijke gezondheid, tevredenheid met het leven, affect, gegeneraliseerde zelfredzaamheid, geluk, welzijn, stressperceptie, positieve en negatieve aspecten van geestelijke gezondheid, depressie, angst en stress, sociale steun en mediagerelateerde variabelen. Voordat deze analyses worden uitgevoerd, worden correlaties tussen de uitkomstmaten berekend. Als uitkomstmaten significant hoog correleren (boven .5), ze zullen eerst samen worden geanalyseerd in een MANOVA tussen binnen herhaalde metingen om te controleren op accumulatie van alfafouten. Daarna worden de afzonderlijke analyses uitgevoerd. Bovendien zullen er gepaarde vergelijkingen zijn tussen elk van de drie groepen, waardoor de eerste factor tussen proefpersonen in de tussen-binnen rm(M)ANOVA wordt teruggebracht tot twee niveaus. Voor elke groep zullen rmANOVA's worden uitgevoerd om de verandering van uitkomstvariabelen in de loop van de tijd te analyseren, wat gepaard gaat met gepaarde contrasten tussen de beoordelingstijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bochum, Duitsland, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

• Niet over de juiste technische apparatuur beschikken om deel te nemen aan een videoconferentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
EXPERIMENTEEL: Online multicomponent positieve psychologische interventie van één sessie voor grote groepen
De interventie is gericht op het verbeteren van de positieve geestelijke gezondheid door gebruik te maken van componenten uit de positieve psychologie of positieve psychotherapie. Deze omvatten bijvoorbeeld het gebruik van karaktersterkten, genieten van het moment, het stellen van doelen en het bereiken van doelen. De interventie wordt uitgevoerd in een online groepsformaat via videoconferentie met een duur van ongeveer 3 en een half uur.
ACTIVE_COMPARATOR: Online cognitieve interventie van één sessie voor grote groepen gericht op disfunctionele gedachten
De interventie is gericht op het verminderen van disfunctionele gedachten door het toepassen van strategieën die bekend zijn uit de cognitieve therapie van depressie. Deze omvatten bijvoorbeeld identificatie van automatische gedachten en cognitieve vooroordelen, evenals het evalueren van bewijs voor en tegen automatische gedachten. De interventie wordt uitgevoerd in een online groepsformaat via videoconferentie met een duur van ongeveer 3 en een half uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering op positieve geestelijke gezondheidsschaal (Duitse versie; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep en een maand na de ingreep
9 items, 4-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep en een maand na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering op positieve geestelijke gezondheidsschaal (Duitse versie; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tijdsspanne: twee dagen voor de interventie, een dag na de interventie, een maand na de interventie (reeds gespecificeerd als primaire uitkomstmaat), zes maanden na de interventie
9 items, 4-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de interventie, een dag na de interventie, een maand na de interventie (reeds gespecificeerd als primaire uitkomstmaat), zes maanden na de interventie
verandering op gegeneraliseerde self-efficacy-schaal (Duitse versie; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
10 items, 4-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering op tevredenheid met levensschaal (Duitse versie; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
5 items, 7-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering op subjectieve geluksschaal (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Duitse versie)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
4 items, 7-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering op schema met positieve en negatieve affecten (Duitse versie; Breyer & Bluemke, 2016)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
20 items, 5-punts Likertschaal, twee subschalen negatief affect: grote verandering in negatieve richting betekent betere uitkomst positief affect: grote verandering in positieve richting betekent betere uitkomst
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering in de mate van subjectief ervaren stress met betrekking tot een specifieke situatie gemeten met de vragenlijst "primaire beoordeling secundaire beoordeling" (PASA; duitse versie; Gaab, 2009)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep

De vragenlijst beoordeelt de twee processen die worden voorgesteld in Lazarus' transactionele stressmodel: primaire beoordeling en secundaire beoordeling. Elk proces wordt geoperationaliseerd door twee subschalen (wat resulteert in vier subschalen van niveau 1 en twee subschalen van niveau 2). De subschalen worden afzonderlijk geanalyseerd en er wordt een stressindex berekend door het verschil tussen primaire en secundaire beoordeling te berekenen.

16 items, 6-punts Likert-schaal, voor de stressindex, grote veranderingen in een negatieve richting betekenen een beter resultaat

twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering op het continuüm van de geestelijke gezondheid - korte vorm (Keyes et al., 2008; Duitse vertaling)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
14 items, 6-punts Likertschaal, drie subschalen emotioneel welzijn, subjectief welzijn en persoonlijk welzijn, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
wijziging algemene gezondheidsvragenlijst (Duitse versie; Linden et al., 1996)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
12 items, 4-punts Likertschaal, grote verandering in negatieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering op de stressschaal voor depressieangst (DASS-21; duitse versie; Nilges & Essau, 2015)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
21 items, 4-punts Likertschaal, 3 subschalen die afzonderlijk worden geanalyseerd (depressie, angst, stress), grote verandering in negatieve richting betekent betere uitkomst
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering in korte vorm van de vragenlijst over ervaren sociale steun (Duitse versie; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
6 items, 5-punts Likertschaal, grote verandering in positieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
wijziging frequentie mediagebruik (TV, internet, gaming, smartphone, social media)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
7-puntsschaal voor elk medium, grote verandering in een negatieve richting betekent een beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
wijziging van het gebruik van sociale media (frequentie van het gebruik van sociale media van verschillende platforms, bijv. Facebook, tumblr; toegangen per dag; tijd per dag)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
frequentie: 7-puntsschaal, toegangen per dag en tijd per dag continu gemeten, grote verandering in negatieve richting betekent betere uitkomst
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
verandering in korte versie van de Bergen Social Media Addiction Scale (Duitse versie; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Tijdsspanne: twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
6 items, 5-punts Likertschaal, grote verandering in negatieve richting betekent beter resultaat
twee dagen voor de ingreep, een dag na de ingreep, een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene beoordeling van succes
Tijdsspanne: een dag na de ingreep
hoe nuttig was de training voor u (0 = helemaal niet nuttig; 10 = zeer nuttig); hoe succesvol was de training voor u (0 = helemaal niet succesvol; 10 = zeer succesvol); voldeed de training aan uw verwachtingen (0 = voldeed helemaal niet aan mijn verwachtingen; 10 = voldeed aan al mijn verwachtingen); zou je de training aanbevelen aan een vriend(in) (0 = zou het niet aanbevelen; 10 = zou het absoluut aanbevelen)
een dag na de ingreep
oefenen/gebruiken van de aangeleerde strategieën
Tijdsspanne: een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
hoe vaak heb je de geleerde strategieën geoefend/gebruikt (0 = nooit; 10 = altijd)
een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
behulpzaamheid van de aangeleerde strategieën
Tijdsspanne: een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep
hoe nuttig was het gebruik van de geleerde strategieën (0 = helemaal niet nuttig; 10 = zeer nuttig)
een maand na de ingreep, zes maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om individuele deelnemersgegevens beschikbaar te stellen bij publicatie van de bijbehorende onderzoeksresultaten, via een openbaar beschikbare gegevensopslagplaats zoals Open Science Framework. De beschikbaar gestelde gegevens zijn de onderzoeksgegevens die in de publicatie worden gerapporteerd, met uitzondering van gegevens die de anonimiteit van de deelnemer in gevaar kunnen brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren