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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746274
긍정적인 정신 건강을 강화하기 위한 온라인 대규모 그룹 단일 세션 교육
명랑하고 간결할수록 위트의 영혼인가? 온라인 대그룹 1회기 형식으로 수행되는 다성분 긍정적 심리 개입의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
일반적으로 연구자들은 다성분 긍정적 심리 개입(MPPI) 그룹에서 긍정적인 정신 건강이 증가할 것으로 예상합니다. 이 효과는 훈련 후 1개월 및 6개월 후에 평가 지점에 나타나야 합니다. 또한 MPPI 그룹의 긍정적인 정신 건강의 증가는 두 통제 그룹(CIDT(기능 장애적 사고를 대상으로 하는 인지 개입, 대기자 명단))보다 더 클 것으로 예상됩니다. 또한 조사관은 장기적으로 자기 효능감, 행복, 웰빙, 긍정적인 감정 및 삶의 만족과 같은 정신 건강과 관련된 다른 구성 측면에서 참가자가 MPPI로부터 혜택을 받을 것이라고 가정합니다. 이 증가는 두 대조군보다 MPPI에서 더 클 것으로 예상됩니다. 우울 증상의 감소는 CIDT 그룹뿐만 아니라 MPPI에서도 발생하는 것으로 가정됩니다.
조사 중인 샘플은 커뮤니티 샘플이 됩니다. 모든 참가자는 무료로 교육을 받을 수 있으며 참가비는 없습니다. 첫 교육일 1주일 전에 세 그룹에 대한 무작위 할당이 이루어집니다. 첫 교육일 2일 전에 모든 참가자는 이메일로 전송된 링크를 통해 다른 설문 조사를 작성해야 합니다. 이 설문 조사는 모든 결과 측정으로 구성됩니다. 첫 교육일 후 1일 후, 1개월 후, 6개월 후 동일한 절차를 수행합니다. 마지막 평가 시점 이후 대기자 통제 그룹에 대한 교육이 실시됩니다.
대상 샘플 크기는 300명의 참가자(그룹당 100명)입니다. 조사관은 모든 사람이 연구, 특히 6개월 후 평가를 완료하지 않을 것이라고 가정하고 더 많은 참가자를 모집하려고 시도할 것입니다.
조사관은 소프트웨어 프로그램 G*Power를 사용하여 전력 분석을 수행했습니다. 목표는 .95를 얻는 것이 었습니다 표준 .05에서 .1의 작은 효과 크기를 감지하는 검정력 알파 오류 확률. 긍정적인 정신 건강을 강화하기 위한 온라인 다중 구성 요소 대규모 그룹 단일 세션 교육을 온라인 대규모 그룹 단일 세션과 비교한 연구가 없었기 때문에 조사관은 264명의 참가자로 계산된 샘플 크기를 300명의 대상 샘플 크기로 확장했습니다. 역기능적 사고를 대상으로 하는 개입. 따라서 이 두 그룹을 비교하기 위한 효과 크기는 f = .1보다 작을 수 있습니다.
1차 결과 측정은 3x2 반복 측정 ANOVA로 분석됩니다.
다른 모든 결과 측정의 경우 조사관은 3 x 4 반복 측정 ANOVA(rmANOVA)를 사용하여 결과를 분석합니다. 첫 번째 요소는 세 그룹 MPPI, CIDT 및 대기자 통제 그룹을 구성하는 피험자 간 요소입니다. 두 번째 요인은 중재 2일 전, 중재 1일 후, 중재 1개월 후, 중재 6개월 후의 4가지 평가 시점을 반영하는 피험자 내 요인입니다. 긍정적인 정신건강, 삶의 만족도, 정서, 일반화된 자기효능감, 행복, 웰빙, 스트레스 인식, 정신건강의 긍정적 측면과 부정적 측면, 우울, 불안과 스트레스, 사회적 지지, 미디어 관련 변인에 대해 분석을 진행한다. 이러한 분석을 수행하기 전에 결과 측정 간의 상관 관계를 계산합니다. 결과 측정값의 상관관계가 상당히 높은 경우(0.5 이상), 알파 오류 누적을 제어하기 위해 반복 측정 MANOVA 내에서 함께 분석됩니다. 이후 별도의 분석이 진행됩니다. 또한, 3개 그룹 각각 사이에 쌍을 이루는 비교가 있을 것이며, rm(M)ANOVA 내에서 첫 번째 개체 간 요소를 두 수준으로 줄입니다. 각 그룹에 대해 rmANOVA를 수행하여 평가 시점 간의 쌍 대조를 수반하는 시간 경과에 따른 결과 변수의 변화를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일, 44801
- Ruhr-University of Bochum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세 이상
제외 기준:
• 화상 회의에 참가하기 위한 적절한 기술 장비가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
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실험적: 온라인 대규모 단일 세션 다중 요소 긍정적 심리 개입
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개입은 긍정적 심리학이나 긍정적 심리 치료의 구성 요소를 사용하여 긍정적인 정신 건강을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
예를 들어 캐릭터의 장점 사용, 순간을 음미하기, 목표 설정 및 목표 달성이 여기에 포함됩니다.
개입은 약 3시간 30분 동안 화상 회의를 통해 온라인 그룹 형식으로 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 역기능적 사고를 대상으로 하는 온라인 대규모 단일 세션 인지 개입
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개입은 우울증의 인지 치료에서 알려진 전략을 적용하여 역기능적 사고를 줄이는 것을 목표로 합니다.
여기에는 예를 들어 자동적 사고 및 인지 편향의 식별과 자동적 사고에 대한 증거 평가가 포함됩니다.
개입은 약 3시간 30분 동안 화상 회의를 통해 온라인 그룹 형식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 정신 건강 척도의 변화(독일어 버전; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
기간: 개입 2일 전과 개입 1개월 후
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9개 항목, 4점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전과 개입 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
긍정적인 정신 건강 척도의 변화(독일어 버전; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후(일차 결과 측정으로 이미 지정됨), 개입 6개월 후
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9개 항목, 4점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후(일차 결과 측정으로 이미 지정됨), 개입 6개월 후
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일반화된 자기효능감 척도의 변화(독일판; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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10문항, 4점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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삶의 척도에 대한 만족도 변화(독일어 버전; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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5개 항목, 7점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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주관적 행복 척도의 변화(Lyubomirsky & Lepper, 1999; 독일어 버전)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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4개 항목, 7점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경(독일 버전; Breyer & Bluemke, 2016)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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20개 항목, 5점 리커트 척도, 2개의 하위 척도 부정적 정서: 부정적 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미합니다. 긍정적 정서: 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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설문지 "1차 평가 2차 평가"(PASA; 독일어 버전; Gaab, 2009)로 측정된 특정 상황에 대해 주관적으로 경험한 스트레스 정도의 변화
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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설문지는 Lazarus의 스트레스 거래 모델에서 제안된 두 가지 프로세스인 1차 평가 및 2차 평가를 평가합니다. 각 프로세스는 2개의 하위 척도(4개의 수준 1 하위 척도 및 2개의 수준 2 하위 척도 생성)로 운영됩니다. 하위 척도는 별도로 분석되며 스트레스 지수는 1차 평가와 2차 평가 간의 차이를 계산하여 계산됩니다. 16개 항목, 6점 리커트 척도, 스트레스 지수의 경우 음의 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미합니다. |
개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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정신 건강 연속체의 변화 - 약식(Keyes et al., 2008; 독일어 번역)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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14개 항목, 6점 리커트 척도, 정서적 웰빙, 주관적 웰빙, 개인 웰빙의 3개 하위 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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일반 건강 설문지의 변경(독일어 버전; Linden et al., 1996)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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12문항, 4점 리커트 척도, 음의 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도의 변화(DASS-21; 독일어 버전; Nilges & Essau, 2015)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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21개 항목, 4점 리커트 척도, 3개 하위 척도(우울, 불안, 스트레스), 음의 방향으로 크게 변화하면 좋은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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인지된 사회적 지원 설문지의 간략한 형식 변경(독일어 버전; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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6문항, 5점 리커트 척도, 긍정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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미디어 사용빈도 변화(TV, 인터넷, 게임, 스마트폰, 소셜미디어)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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각 매체에 대한 7점 척도, 음의 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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소셜 미디어 사용의 변화(다른 플랫폼의 소셜 미디어 사용 빈도, 예: 페이스북, 텀블러; 하루 액세스 수; 하루 시간)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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빈도: 7점 척도, 일일 액세스 및 일일 시간을 지속적으로 측정, 부정적인 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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Bergen 소셜 미디어 중독 척도의 간략한 버전에 대한 변경 사항(독일어 버전; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
기간: 개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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6문항, 5점 리커트 척도, 음의 방향으로 큰 변화는 더 나은 결과를 의미
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개입 2일 전, 개입 1일 후, 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 성공 평가
기간: 개입 후 하루
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교육이 귀하에게 얼마나 도움이 되었습니까(0 = 전혀 도움이 되지 않음; 10 = 매우 도움이 됨); 교육이 얼마나 성공적이었는지(0 = 전혀 성공하지 못함, 10 = 매우 성공적임); 교육이 귀하의 기대치를 충족했습니까(0 = 내 기대치를 전혀 충족하지 못함; 10 = 내 기대치를 모두 충족함); 교육을 친구에게 추천하시겠습니까(0 = 추천하지 않을 것임; 10 = 절대적으로 추천할 것임)
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개입 후 하루
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배운 전략의 연습/사용
기간: 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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배운 전략을 얼마나 자주 연습/사용했습니까(0 = 전혀 사용하지 않음; 10 = 항상)
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개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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배운 전략의 유용성
기간: 개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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배운 전략의 사용이 얼마나 도움이 되었습니까(0 = 전혀 도움이 되지 않음; 10 = 매우 도움이 됨)
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개입 1개월 후, 개입 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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