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Una sessione di formazione online per grandi gruppi per migliorare la salute mentale positiva

26 aprile 2022 aggiornato da: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Quanto più è bella e breve è l'anima dello spirito? Efficacia di un intervento psicologico positivo multicomponente condotto in un formato di una sessione online di grandi gruppi

I modelli attuali suggeriscono che la salute mentale non è la mera assenza di un disturbo mentale. Piuttosto, la salute mentale consiste di due fattori, i sintomi del disturbo mentale e la salute mentale positiva, che possono essere considerati continui. È stato dimostrato che i programmi che applicano interventi noti dal quadro della psicologia positiva o della psicoterapia positiva migliorano il benessere psicologico, il benessere soggettivo e riducono i sintomi depressivi. Tuttavia, gli interventi sono stati per lo più condotti in un contesto individuale o in piccoli gruppi e di solito consistevano in più di una sessione. I pochi corsi di formazione di durata minima condotti in contesti di gruppo utilizzavano solo una strategia di intervento o una parte di interventi psicologici positivi multicomponente. Pertanto, le conclusioni che si possono trarre riguardo all'efficacia di brevi interventi di gruppo sono limitate. In questo studio, i ricercatori hanno in programma di condurre una formazione online di una sessione di grandi gruppi per migliorare la salute mentale positiva che comprende molteplici interventi psicologici positivi (ad es. forza caratteriale, comunicazione positiva, raggiungimento degli obiettivi, ecc.). Inoltre, nello studio sono inclusi sia un gruppo di controllo attivo che uno passivo (lista d'attesa). Nel gruppo di controllo attivo vengono affrontati pensieri disfunzionali che sono noti a tutti ma che esistono in larga misura nelle persone affette da disturbi depressivi. In questo gruppo vengono applicati i metodi utilizzati nella terapia cognitiva. I partecipanti saranno reclutati da un campione comunitario senza alcun criterio di inclusione ma essendo maggiorenni. L'unico criterio di esclusione è la mancanza dell'attrezzatura tecnica adeguata per la partecipazione a una videoconferenza. La salute mentale positiva così come altri costrutti della salute mentale saranno valutati prima e dopo l'allenamento e dopo un mese e sei mesi di follow-up per indagare gli effetti a lungo termine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In generale, i ricercatori si aspettano un aumento della salute mentale positiva nel gruppo di intervento psicologico positivo multicomponente (MPPI). Questo effetto dovrebbe essere presente nei punti di valutazione un mese e sei mesi dopo la formazione. Inoltre, l'aumento della salute mentale positiva nel gruppo MPPI dovrebbe essere maggiore rispetto ai due gruppi di controllo (intervento cognitivo mirato a pensieri disfunzionali [CIDT], lista d'attesa). Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti traggano beneficio dall'MPPI in termini di altri costrutti relativi alla salute mentale, vale a dire autoefficacia, felicità, benessere, emozioni positive e soddisfazione della vita, a lungo termine. Questo aumento dovrebbe essere maggiore nell'MPPI rispetto ai due gruppi di controllo. Si ipotizza che si verifichi una diminuzione dei sintomi depressivi nel gruppo MPPI così come nel gruppo CIDT.

Il campione in esame sarà un campione comunitario. Tutti i partecipanti possono accedere alla formazione gratuitamente e non è previsto alcun compenso per la partecipazione. Una settimana prima del primo giorno di allenamento, avverrà l'assegnazione casuale ai tre gruppi. Due giorni prima della prima giornata di formazione, a tutti i partecipanti viene chiesto di compilare un altro sondaggio attraverso un link inviato loro via e-mail. Questa indagine comprende tutte le misure di esito. La stessa procedura viene eseguita un giorno dopo, un mese dopo e sei mesi dopo il primo giorno di formazione. Dopo l'ultimo punto temporale di valutazione, verrà condotta la formazione per il gruppo di controllo della lista d'attesa.

La dimensione target del campione è di 300 partecipanti (100 per gruppo). Gli investigatori tenteranno di reclutare più partecipanti, supponendo che non tutti completeranno lo studio, in particolare la valutazione dopo sei mesi.

Gli investigatori hanno utilizzato il programma software G*Power per condurre un'analisi energetica. L'obiettivo era ottenere .95 potenza per rilevare una piccola dimensione dell'effetto di .1 allo standard .05 probabilità di errore alfa. Gli investigatori hanno esteso la dimensione del campione calcolata di 264 partecipanti a una dimensione del campione target di 300 partecipanti in quanto non esisteva alcuno studio prima che confrontasse una formazione di una sessione di un gruppo di grandi dimensioni multicomponente online per migliorare la salute mentale positiva con una sessione di un gruppo di grandi dimensioni online intervento mirato ai pensieri disfunzionali. Pertanto, la dimensione dell'effetto per il confronto di questi due gruppi potrebbe essere inferiore a f = .1.

La misura dell'outcome primario sarà analizzata con un'ANOVA a misure ripetute 3x2.

Per tutte le altre misure di esito, gli investigatori useranno 3 x 4 tra misure ripetute ANOVA (rmANOVA) per analizzare i risultati. Il primo fattore è un fattore tra soggetti che comprende i tre gruppi MPPI, CIDT e il gruppo di controllo della lista di attesa. Il secondo fattore è un fattore all'interno dei soggetti che riflette i quattro punti temporali di valutazione due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento. Questa analisi sarà condotta per la salute mentale positiva, la soddisfazione della vita, l'affetto, l'autoefficacia generalizzata, la felicità, il benessere, la percezione dello stress, gli aspetti positivi e negativi della salute mentale, la depressione, l'ansia e lo stress, il supporto sociale e le variabili relative ai media. Prima di effettuare queste analisi, vengono calcolate le correlazioni tra le misure di esito. Se le misure di esito correlano significativamente in alto (superiore a 0,5), saranno prima analizzati insieme in un MANOVA tra misure ripetute per controllare l'accumulo di errori alfa. Successivamente, verranno condotte le analisi separate. Inoltre, ci saranno confronti appaiati tra ognuno dei tre gruppi, riducendo a due livelli il primo fattore tra soggetti nella rm(M)ANOVA tra-entro. Per ciascun gruppo, saranno condotte rmANOVA per analizzare il cambiamento delle variabili di risultato nel tempo che comporta contrasti accoppiati tra i punti temporali di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

381

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bochum, Germania, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

• Non disporre dell'attrezzatura tecnica adeguata per la partecipazione a una videoconferenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
SPERIMENTALE: Intervento psicologico positivo multicomponente online di una sessione di grandi gruppi
L'intervento ha lo scopo di migliorare la salute mentale positiva utilizzando componenti della psicologia positiva o della psicoterapia positiva. Questi includono, ad esempio, l'uso dei punti di forza del carattere, l'assaporare il momento, la definizione degli obiettivi e il raggiungimento degli obiettivi. L'intervento si svolge in modalità di gruppo online tramite videoconferenza della durata di circa 3 ore e mezza.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento cognitivo online di una sessione di grandi gruppi mirato a pensieri disfunzionali
L'intervento è volto a ridurre i pensieri disfunzionali applicando strategie note dalla terapia cognitiva della depressione. Questi includono ad esempio l'identificazione di pensieri automatici e pregiudizi cognitivi, nonché la valutazione di prove a favore e contro i pensieri automatici. L'intervento si svolge in modalità di gruppo online tramite videoconferenza della durata di circa 3 ore e mezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento sulla scala della salute mentale positiva (versione tedesca; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento
9 item, scala Likert a 4 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento sulla scala della salute mentale positiva (versione tedesca; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento (già specificato come misura di esito primario), sei mesi dopo l'intervento
9 item, scala Likert a 4 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento (già specificato come misura di esito primario), sei mesi dopo l'intervento
cambiamento sulla scala di autoefficacia generalizzata (versione tedesca; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
10 item, scala Likert a 4 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambiamento sulla soddisfazione per la scala della vita (versione tedesca; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
5 item, scala Likert a 7 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambiamento sulla scala della felicità soggettiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versione tedesca)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
4 item, scala Likert a 7 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambiamento del programma affettivo positivo e negativo (versione tedesca; Breyer & Bluemke, 2016)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
20 item, scala Likert a 5 punti, due sottoscale affettività negativa: un grande cambiamento in una direzione negativa significa un risultato migliore affetti positivi: un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
variazione del grado di stress sperimentato soggettivamente relativo a una situazione specifica misurata con il questionario "primary appraisal secondary appraisal" (PASA; versione tedesca; Gaab, 2009)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento

Il questionario valuta i due processi proposti nel modello transazionale dello stress di Lazarus: valutazione primaria e valutazione secondaria. Ogni processo è reso operativo da due sottoscale (che danno quattro sottoscale di livello 1 e due sottoscale di livello 2). Le sottoscale saranno analizzate separatamente e verrà calcolato un indice di stress calcolando la differenza tra valutazione primaria e secondaria.

16 elementi, scala Likert a 6 punti, per l'indice di stress, grandi cambiamenti in direzione negativa significano risultati migliori

due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambiamento nel continuum della salute mentale - forma abbreviata (Keyes et al., 2008; traduzione tedesca)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
14 item, scala Likert a 6 punti, tre sottoscale benessere emotivo, benessere soggettivo e benessere personale, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
modifica del questionario sulla salute generale (versione tedesca; Linden et al., 1996)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
12 item, scala Likert a 4 punti, un grande cambiamento in direzione negativa significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambiamento sulla scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21; versione tedesca; Nilges & Essau, 2015)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
21 item, scala Likert a 4 punti, 3 sottoscale che vengono analizzate separatamente (depressione, ansia, stress), un grande cambiamento in direzione negativa significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
modifica della forma breve del questionario sul sostegno sociale percepito (versione tedesca; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
6 item, scala Likert a 5 punti, un grande cambiamento in una direzione positiva significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambio di frequenza di utilizzo dei media (TV, internet, giochi, smartphone, social media)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
Scala a 7 punti per ogni media, un grande cambiamento in direzione negativa significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
cambio di utilizzo dei social media (frequenza di utilizzo dei social media di diverse piattaforme, ad esempio facebook, tumblr; accessi al giorno; tempo al giorno)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
frequenza: scala a 7 punti, accessi al giorno e tempo al giorno misurati continuamente, un grande cambiamento in direzione negativa significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
modifica alla versione breve della Bergen Social Media Addiction Scale (versione tedesca; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
6 item, scala Likert a 5 punti, un grande cambiamento in direzione negativa significa un risultato migliore
due giorni prima dell'intervento, un giorno dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione generale del successo
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
quanto ti è stata utile la formazione (0 = per niente utile; 10 = estremamente utile); quanto successo ha avuto la formazione per te (0 = per niente riuscito; 10 = estremamente riuscito); la formazione ha soddisfatto le tue aspettative (0 = non ha soddisfatto affatto le mie aspettative; 10 = ha soddisfatto tutte le mie aspettative); consiglieresti il ​​corso ad un amico (0 = non lo consiglierei; 10 = lo consiglierei assolutamente)
un giorno dopo l'intervento
pratica/utilizzo delle strategie apprese
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
quanto spesso hai praticato/utilizzato le strategie apprese (0 = mai; 10 = sempre)
un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
utilità delle strategie apprese
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
quanto è stato utile l'uso delle strategie apprese (0 = per niente utile; 10 = estremamente utile)
un mese dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Si prevede di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti alla pubblicazione dei risultati dello studio associato, tramite un archivio di dati pubblicamente disponibile come Open Science Framework. I dati resi disponibili saranno i dati di ricerca riportati nella pubblicazione, ad eccezione di qualsiasi dato che possa compromettere l'anonimato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

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