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Um treinamento on-line de uma sessão para grandes grupos para melhorar a saúde mental positiva

26 de abril de 2022 atualizado por: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Quanto mais, melhor e brevidade é a alma da inteligência? Eficácia de uma Intervenção Psicológica Positiva Multicomponente Conduzida em um Formato de Sessão de Grande Grupo Online

Os modelos atuais sugerem que a saúde mental não é a mera ausência de um transtorno mental. Em vez disso, a saúde mental consiste em dois fatores, sintomas de transtorno mental e saúde mental positiva, que podem ser considerados contínuos. Os programas que aplicam intervenções conhecidas da psicologia positiva ou da estrutura da psicoterapia positiva demonstraram melhorar o bem-estar psicológico, o bem-estar subjetivo e reduzir os sintomas depressivos. No entanto, as intervenções foram realizadas principalmente em um ambiente individual ou em pequenos grupos e geralmente consistiam em mais de uma sessão. Os poucos treinamentos de duração mínima que foram conduzidos em grupos usaram apenas uma estratégia de intervenção ou uma parte de intervenções psicológicas positivas multicomponentes. Portanto, as conclusões que podem ser tiradas sobre a eficácia de intervenções curtas em grupo são limitadas. Neste estudo, os investigadores planejam realizar um treinamento on-line de uma sessão para grandes grupos para melhorar a saúde mental positiva, que compreende múltiplas intervenções psicológicas positivas (por exemplo, pontos fortes de caráter, comunicação positiva, alcance de metas, etc.). Além disso, um grupo de controle ativo e passivo (lista de espera) está incluído no estudo. No grupo de controle ativo, são abordados pensamentos disfuncionais que são conhecidos por todos, mas existem em grande medida em pessoas que sofrem de transtornos depressivos. Métodos usados ​​em terapia cognitiva são aplicados neste grupo. Os participantes serão recrutados a partir de uma amostra da comunidade sem nenhum critério de inclusão, mas sendo maiores de idade. O único critério de exclusão é não possuir equipamento técnico adequado para participar de uma videoconferência. A saúde mental positiva, bem como outras construções de saúde mental, serão avaliadas antes e depois do treinamento e em um mês e seis meses de acompanhamento para investigar os efeitos a longo prazo da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em geral, os investigadores esperam um aumento na saúde mental positiva no grupo de intervenção psicológica positiva multicomponente (MPPI). Este efeito deve estar presente nos pontos de avaliação um mês e seis meses após o treinamento. Além disso, espera-se que o aumento da saúde mental positiva no grupo MPPI seja maior do que nos dois grupos de controle (intervenção cognitiva visando pensamentos disfuncionais [CIDT], lista de espera). Além disso, os investigadores levantam a hipótese de os participantes se beneficiarem do MPPI em termos de outros construtos relacionados à saúde mental, ou seja, autoeficácia, felicidade, bem-estar, emoções positivas e satisfação com a vida, a longo prazo. Espera-se que esse aumento seja maior no MPPI do que nos dois grupos de controle. Supõe-se que uma diminuição nos sintomas depressivos ocorra no grupo MPPI, bem como no grupo CIDT.

A amostra sob investigação será uma amostra comunitária. Todos os participantes podem acessar o treinamento gratuitamente e não há pagamento pela participação. Uma semana antes do primeiro dia de treinamento, ocorrerá a alocação aleatória para os três grupos. Dois dias antes do primeiro dia de treinamento, todos os participantes são convidados a preencher outra pesquisa por meio de um link enviado a eles por e-mail. Esta pesquisa compreende todas as medidas de resultado. O mesmo procedimento é realizado um dia após, um mês após e seis meses após o primeiro dia de treinamento. Após o último momento de avaliação, será realizado o treinamento para o grupo de controle da lista de espera.

O tamanho da amostra alvo é de 300 participantes (100 por grupo). Os investigadores tentarão recrutar mais participantes, assumindo que nem todos irão concluir o estudo, especialmente a avaliação após seis meses.

Os investigadores usaram o programa de software G*Power para conduzir uma análise de poder. O objetivo era obter 0,95 poder para detectar um pequeno tamanho de efeito de 0,1 no padrão 0,05 probabilidade de erro alfa. Os investigadores estenderam o tamanho da amostra calculada de 264 participantes para um tamanho de amostra alvo de 300 participantes, já que não havia nenhum estudo anterior que comparasse um treinamento on-line de uma sessão de um grande grupo multicomponente para melhorar a saúde mental positiva com um treinamento on-line de uma sessão de um grande grupo. intervenção visando pensamentos disfuncionais. Portanto, o tamanho do efeito para a comparação desses dois grupos pode ser menor que f = 0,1.

A medida de resultado primário será analisada com uma ANOVA de medidas repetidas 3x2.

Para todas as outras medidas de resultados, os investigadores usarão 3 x 4 ANOVAs entre medidas repetidas (rmANOVA) para analisar os resultados. O primeiro fator é um fator intersujeitos que compreende os três grupos MPPI, CIDT e grupo de controle de lista de espera. O segundo fator é um fator intra-sujeitos que reflete os quatro momentos de avaliação dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção e seis meses após a intervenção. Esta análise será conduzida para saúde mental positiva, satisfação com a vida, afeto, autoeficácia generalizada, felicidade, bem-estar, percepção de estresse, aspectos positivos e negativos da saúde mental, depressão, ansiedade e estresse, suporte social e variáveis ​​relacionadas à mídia. Antes que essas análises sejam realizadas, as correlações entre as medidas de resultado são calculadas. Se as medidas de resultado tiverem correlação significativamente alta (acima de 0,5), eles serão primeiro analisados ​​juntos em uma MANOVA de medidas repetidas entre-dentro para controlar o acúmulo de erro alfa. Depois disso, as análises separadas serão conduzidas. Além disso, haverá comparações pareadas entre cada um dos três grupos, reduzindo o primeiro fator entre-sujeitos no rm(M)ANOVA entre-dentro para dois níveis. Para cada grupo, rmANOVAs serão conduzidos para analisar a mudança das variáveis ​​de resultado ao longo do tempo, envolvendo contrastes emparelhados entre os pontos de tempo de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

381

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bochum, Alemanha, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

• Não ter o equipamento técnico adequado para participar de uma videoconferência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
EXPERIMENTAL: Intervenção psicológica positiva multicomponente de uma sessão em grupo grande on-line
A intervenção visa melhorar a saúde mental positiva usando componentes de psicologia positiva ou psicoterapia positiva. Isso inclui, por exemplo, o uso de forças de caráter, saboreando o momento, estabelecimento de metas e alcance de metas. A intervenção é realizada em formato de grupo online através de videoconferência com a duração aproximada de 3 horas e meia.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção cognitiva on-line de uma sessão em grupo grande visando pensamentos disfuncionais
A intervenção visa reduzir os pensamentos disfuncionais por meio da aplicação de estratégias conhecidas da terapia cognitiva da depressão. Isso inclui, por exemplo, a identificação de pensamentos automáticos e vieses cognitivos, bem como a avaliação de evidências a favor e contra pensamentos automáticos. A intervenção é realizada em formato de grupo online através de videoconferência com a duração aproximada de 3 horas e meia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala de saúde mental positiva (versão alemã; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Prazo: dois dias antes da intervenção e um mês após a intervenção
9 itens, escala Likert de 4 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção e um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala de saúde mental positiva (versão alemã; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção (já especificado como medida de resultado primário), seis meses após a intervenção
9 itens, escala Likert de 4 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção (já especificado como medida de resultado primário), seis meses após a intervenção
mudança na escala de autoeficácia generalizada (versão alemã; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
10 itens, escala Likert de 4 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança na escala de satisfação com a vida (versão alemã; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
5 itens, escala Likert de 7 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança na escala subjetiva de felicidade (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versão alemã)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
4 itens, escala Likert de 7 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança no cronograma de afeto positivo e negativo (versão alemã; Breyer & Bluemke, 2016)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
20 itens, escala Likert de 5 pontos, duas subescalas afeto negativo: grande mudança em uma direção negativa significa melhor resultado afeto positivo: grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança no grau de estresse experimentado subjetivamente em relação a uma situação específica medida com o questionário "avaliação primária avaliação secundária" (PASA; versão alemã; Gaab, 2009)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção

O questionário avalia os dois processos propostos no modelo transacional de estresse de Lazarus: avaliação primária e avaliação secundária. Cada processo é operacionalizado por duas subescalas (resultando em quatro subescalas de nível 1 e duas subescalas de nível 2). As subescalas serão analisadas separadamente e um índice de estresse será calculado calculando a diferença entre avaliação primária e secundária.

16 itens, escala Likert de 6 pontos, para o índice de estresse, grandes mudanças em uma direção negativa significam melhor resultado

dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança no continuum da saúde mental - forma abreviada (Keyes et al., 2008; tradução em alemão)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
14 itens, escala Likert de 6 pontos, três subescalas bem-estar emocional, bem-estar subjetivo e bem-estar pessoal, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança no questionário de saúde geral (versão em alemão; Linden et al., 1996)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
12 itens, escala Likert de 4 pontos, grande mudança em uma direção negativa significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança na escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21; versão alemã; Nilges & Essau, 2015)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
21 itens, escala Likert de 4 pontos, 3 subescalas que são analisadas separadamente (depressão, ansiedade, estresse), grande mudança em uma direção negativa significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança na forma resumida do questionário de suporte social percebido (versão alemã; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
6 itens, escala Likert de 5 pontos, grande mudança em uma direção positiva significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança de frequência de uso de mídia (TV, internet, jogos, smartphone, mídia social)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
Escala de 7 pontos para cada meio, grande mudança na direção negativa significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança de uso de mídias sociais (frequência de uso de mídias sociais de diferentes plataformas, por exemplo, facebook, tumblr; acessos por dia; tempo por dia)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
frequência: escala de 7 pontos, acessos por dia e tempo por dia medido continuamente, grande mudança na direção negativa significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
mudança na versão resumida da Bergen Social Media Addiction Scale (versão alemã; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Prazo: dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
6 itens, escala Likert de 5 pontos, grande mudança em uma direção negativa significa melhor resultado
dois dias antes da intervenção, um dia após a intervenção, um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificação geral de sucesso
Prazo: um dia após a intervenção
quão útil foi o treinamento para você (0 = nada útil; 10 = extremamente útil); quão bem sucedido foi o treinamento para você ( 0 = nenhum sucesso; 10 = extremamente bem sucedido); o treinamento atendeu às suas expectativas (0 = não atendeu em nada às minhas expectativas; 10 = atendeu a todas as minhas expectativas); você recomendaria o treinamento a um amigo (0 = não recomendaria; 10 = recomendaria com certeza)
um dia após a intervenção
prática/uso das estratégias aprendidas
Prazo: um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
com que frequência você praticou/usou as estratégias aprendidas (0 = nunca; 10 = sempre)
um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
utilidade das estratégias aprendidas
Prazo: um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção
quão útil foi o uso das estratégias aprendidas (0 = nada útil; 10 = extremamente útil)
um mês após a intervenção, seis meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

17 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Está planejado disponibilizar os dados individuais dos participantes na publicação dos resultados do estudo associado, por meio de um repositório de dados disponível publicamente, como o Open Science Framework. Os dados disponibilizados serão os dados da pesquisa relatados na publicação, com exceção de quaisquer dados que possam comprometer o anonimato do participante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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