En online træning i store grupper på én session for at forbedre den positive mentale sundhed
Jo mere, jo bedre og kortfattet er Videns Sjæl? Effektiviteten af en multikomponent positiv psykologisk intervention udført i et online-format med en enkelt session for store grupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generelt forventer efterforskerne en stigning i positiv mental sundhed i gruppen af multikomponent positiv psykologisk intervention (MPPI). Denne effekt bør være til stede ved vurderingspunkterne en måned og seks måneder efter træning. Ydermere forventes stigningen i positiv mental sundhed i MPPI-gruppen at være større end i de to kontrolgrupper (kognitiv intervention rettet mod dysfunktionelle tanker [CIDT], venteliste). Endvidere antager efterforskerne, at deltagerne drager fordel af MPPI i form af andre konstruktioner relateret til mental sundhed, dvs. selveffektivitet, lykke, velvære, positive følelser og livstilfredshed, på lang sigt. Denne stigning forventes at være større i MPPI end i de to kontrolgrupper. Et fald i depressive symptomer antages at forekomme i MPPI såvel som i CIDT-gruppen.
Den prøve, der undersøges, vil være en fællesskabsprøve. Alle deltagere kan deltage i træningen gratis, og der er ingen betaling for deltagelse. En uge før første træningsdag vil den tilfældige tildeling til de tre grupper finde sted. To dage før den første træningsdag bliver alle deltagere bedt om at udfylde endnu en undersøgelse via et link, der sendes til dem via e-mail. Denne undersøgelse omfatter alle resultatmål. Den samme procedure udføres en dag efter, en måned efter og seks måneder efter den første træningsdag. Efter det sidste vurderingstidspunkt vil træningen for ventelistekontrolgruppen blive gennemført.
Målprøvestørrelsen er 300 deltagere (100 pr. gruppe). Efterforskerne vil forsøge at rekruttere flere deltagere, forudsat at ikke alle vil gennemføre undersøgelsen, især vurderingen efter seks måneder.
Efterforskerne brugte softwareprogrammet G*Power til at udføre en effektanalyse. Målet var at opnå ,95 effekt til at detektere en lille effektstørrelse på 0,1 ved standarden 0,05 alfa fejl sandsynlighed. Undersøgerne udvidede den beregnede stikprøvestørrelse på 264 deltagere til en målstikprøvestørrelse på 300 deltagere, da der ikke var nogen undersøgelse før, der sammenlignede en online multikomponent stor gruppe én-session træning for at forbedre positiv mental sundhed med en online stor-gruppe én-session intervention rettet mod dysfunktionelle tanker. Derfor kunne effektstørrelsen for sammenligningen af disse to grupper være mindre end f = .1.
Det primære resultatmål vil blive analyseret med en 3x2 gentagne målinger ANOVA.
For alle andre resultatmål vil efterforskerne bruge 3 x 4 mellem-inden for gentagne mål ANOVA'er (rmANOVA) til at analysere resultaterne. Den første faktor er en mellem-fagsfaktor, der omfatter de tre grupper MPPI, CIDT og ventelistekontrolgruppe. Den anden faktor er en inden for forsøgspersoners faktor, der afspejler de fire vurderingstidspunkter to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen og seks måneder efter interventionen. Denne analyse vil blive udført for positiv mental sundhed, livstilfredshed, affekt, generaliseret self-efficacy, lykke, velvære, stressopfattelse, positive og negative aspekter af mental sundhed, depression, angst og stress, social støtte og medierelaterede variabler. Inden disse analyser udføres, beregnes sammenhænge mellem resultatmålene. Hvis resultatmål korrelerer signifikant højt (over 0,5), de vil først blive analyseret sammen i en mellem-inden gentagne foranstaltninger MANOVA for at kontrollere for alfa-fejlakkumulering. Derefter vil de separate analyser blive gennemført. Endvidere vil der være parrede sammenligninger mellem hver af de tre grupper, hvilket reducerer den første mellem-emner-faktor i mellem-inden for rm(M)ANOVA til to niveauer. For hver gruppe vil rmANOVAer blive udført for at analysere ændringen af udfaldsvariabler over tid, hvilket indebærer parrede kontraster mellem vurderingstidspunkterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44801
- Ruhr-University of Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
• Ikke at have det passende tekniske udstyr til deltagelse i en videokonference
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Online stor gruppe en-session multikomponent positiv psykologisk intervention
|
Interventionen er rettet mod at styrke positiv mental sundhed ved at bruge komponenter fra positiv psykologi eller positiv psykoterapi.
Disse omfatter for eksempel brug af karakterstyrker, at nyde øjeblikket, målsætning og målopnåelse.
Interventionen gennemføres i et online gruppeformat via videokonference med en varighed på cirka 3 en halv time.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online storgruppe en-session kognitiv intervention rettet mod dysfunktionelle tanker
|
Adfærdsmæssigt: Online storgruppe en-session kognitiv intervention rettet mod dysfunktionelle tanker
Interventionen er rettet mod at reducere dysfunktionelle tanker ved at anvende strategier kendt fra kognitiv terapi af depression.
Disse omfatter for eksempel identifikation af automatiske tanker og kognitive skævheder samt evaluering af beviser for og imod automatiske tanker.
Interventionen gennemføres i et online gruppeformat via videokonference med en varighed på cirka 3 en halv time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring på positiv mental sundhed skala (tysk version; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsramme: to dage før indgrebet og en måned efter indgrebet
|
9 punkter, 4-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før indgrebet og en måned efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring på positiv mental sundhed skala (tysk version; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen (allerede angivet som primært resultatmål), seks måneder efter interventionen
|
9 punkter, 4-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen (allerede angivet som primært resultatmål), seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på generaliseret selveffektivitetsskala (tysk version; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
10 punkter, 4-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring i tilfredshed med livsskala (tysk version; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
5 punkter, 7-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på subjektiv lykkeskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999; tysk version)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
4 punkter, 7-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring af positiv og negativ påvirkningsplan (tysk version; Breyer & Bluemke, 2016)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
20 punkter, 5-punkts Likert-skala, to underskalaer negativ affekt: stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat positiv affekt: stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring i graden af subjektivt oplevet stress vedrørende en specifik situation målt med spørgeskemaet "primary appraisal secondary appraisal" (PASA; tysk version; Gaab, 2009)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
Spørgeskemaet vurderer de to processer, der er foreslået i Lazarus' transaktionsmodel for stress: primær vurdering og sekundær vurdering. Hver proces er operationaliseret af to underskalaer (hvilket giver fire niveau 1 underskalaer og to niveau 2 underskalaer). Underskalaerne vil blive analyseret separat, og et stressindeks vil blive beregnet ved at beregne forskellen mellem primær og sekundær vurdering. 16 punkter, 6-punkts Likert-skala, for stressindekset betyder store ændringer i negativ retning bedre resultat |
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på mental sundhed kontinuum - kort form (Keyes et al., 2008; tysk oversættelse)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
14 punkter, 6-punkts Likert-skala, tre underskalaer følelsesmæssigt velvære, subjektivt velvære og personligt velvære, stor forandring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på generelt sundhedsspørgeskema (tysk version; Linden et al., 1996)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
12 punkter, 4-punkts Likert-skala, stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på depression angst stress skala (DASS-21; tysk version; Nilges & Essau, 2015)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
21 punkter, 4-punkts Likert-skala, 3 underskalaer, der analyseres separat (depression, angst, stress), stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på kort form af det opfattede sociale støtte spørgeskema (tysk version; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
6 punkter, 5-punkts Likert-skala, stor ændring i positiv retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring af hyppigheden af mediebrug (tv, internet, spil, smartphone, sociale medier)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
7-trins skala for hvert medium, stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring af brug af sociale medier (hyppighed af brug af sociale medier på forskellige platforme, f.eks. facebook, tumblr; adgange pr. dag; tid pr. dag)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
frekvens: 7-punkts skala, adgang pr. dag og tid pr. dag målt kontinuerligt, stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
|
ændring på kort version af Bergen Social Media Addiction Scale (tysk version; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Tidsramme: to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
6 punkter, 5-punkts Likert-skala, stor ændring i negativ retning betyder bedre resultat
|
to dage før interventionen, en dag efter interventionen, en måned efter interventionen, seks måneder efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generel vurdering af succes
Tidsramme: en dag efter indgrebet
|
hvor nyttig var træningen for dig (0 = ikke nyttig overhovedet; 10 = yderst hjælpsom); hvor vellykket var træningen for dig ( 0 = slet ikke vellykket; 10 = ekstremt vellykket); levede træningen op til dine forventninger (0 = levede slet ikke op til mine forventninger; 10 = levede op til alle mine forventninger); vil du anbefale træningen til en ven (0 = vil ikke anbefale det; 10 = vil absolut anbefale det)
|
en dag efter indgrebet
|
|
praksis / brug af de lærte strategier
Tidsramme: en måned efter indgrebet, seks måneder efter indgrebet
|
hvor ofte øvede/brugte du de lærte strategier (0 = aldrig; 10 = altid)
|
en måned efter indgrebet, seks måneder efter indgrebet
|
|
hjælpsomheden af de lærte strategier
Tidsramme: en måned efter indgrebet, seks måneder efter indgrebet
|
hvor nyttig var brugen af de lærte strategier (0 = slet ikke nyttigt; 10 = ekstremt nyttigt)
|
en måned efter indgrebet, seks måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .