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Une formation en ligne d'une session en grand groupe pour améliorer la santé mentale positive

26 avril 2022 mis à jour par: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Plus on est de fous et plus la brièveté est l'âme de l'esprit ? Efficacité d'une intervention psychologique positive à plusieurs composants menée dans un format en ligne d'une session en grand groupe

Les modèles actuels suggèrent que la santé mentale n'est pas la simple absence d'un trouble mental. La santé mentale se compose plutôt de deux facteurs, les symptômes de troubles mentaux et la santé mentale positive, qui peuvent être considérés comme des continuums. Il a été démontré que les programmes appliquant des interventions connues dans le cadre de la psychologie positive ou de la psychothérapie positive améliorent le bien-être psychologique, le bien-être subjectif et réduisent les symptômes dépressifs. Cependant, les interventions étaient principalement menées dans un cadre individuel ou en petits groupes et consistaient généralement en plus d'une séance. Les quelques formations de durée minimale qui ont été menées en groupe n'ont utilisé qu'une seule stratégie d'intervention ou une partie des interventions psychologiques positives à plusieurs composantes. Par conséquent, les conclusions qui peuvent être tirées concernant l'efficacité des interventions de groupe courtes sont limitées. Dans cette étude, les chercheurs prévoient de mener une formation en ligne d'une session en grand groupe pour améliorer la santé mentale positive qui comprend plusieurs interventions psychologiques positives (par ex. forces de caractère, communication positive, atteinte des objectifs, etc.). De plus, un groupe témoin actif ainsi qu'un groupe témoin passif (liste d'attente) sont inclus dans l'étude. Dans le groupe témoin actif, on s'adresse aux pensées dysfonctionnelles connues de tous mais qui existent en grande partie chez les personnes souffrant de troubles dépressifs. Les méthodes utilisées en thérapie cognitive sont appliquées dans ce groupe. Les participants seront recrutés à partir d'un échantillon communautaire sans aucun critère d'inclusion mais ayant l'âge légal. Le seul critère d'exclusion est de ne pas disposer du matériel technique adéquat pour participer à une visioconférence. La santé mentale positive ainsi que d'autres concepts de santé mentale seront évalués avant et après la formation et à un mois et six mois de suivi pour étudier les effets à long terme de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En général, les enquêteurs s'attendent à une augmentation de la santé mentale positive dans le groupe d'intervention psychologique positive à plusieurs composants (MPPI). Cet effet devrait être présent aux points d'évaluation un mois et six mois après la formation. De plus, l'augmentation de la santé mentale positive dans le groupe MPPI devrait être plus importante que dans les deux groupes témoins (intervention cognitive ciblant les pensées dysfonctionnelles [CIDT], liste d'attente). De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants bénéficieront du MPPI en termes d'autres concepts liés à la santé mentale, c'est-à-dire l'auto-efficacité, le bonheur, le bien-être, les émotions positives et la satisfaction de vivre, à long terme. Cette augmentation devrait être plus importante dans le MPPI que dans les deux groupes témoins. Une diminution des symptômes dépressifs est supposée se produire dans le groupe MPPI ainsi que dans le groupe CIDT.

L'échantillon faisant l'objet de l'enquête sera un échantillon communautaire. Tous les participants peuvent accéder à la formation gratuitement et il n'y a aucun paiement pour la participation. Une semaine avant le premier jour de formation, l'attribution aléatoire aux trois groupes aura lieu. Deux jours avant le premier jour de formation, tous les participants sont invités à remplir une autre enquête via un lien qui leur est envoyé par e-mail. Cette enquête comprend toutes les mesures de résultats. La même procédure est effectuée un jour après, un mois après et six mois après le premier jour de formation. Après le dernier point de temps d'évaluation, la formation pour le groupe de contrôle de la liste d'attente sera effectuée.

La taille de l'échantillon cible est de 300 participants (100 par groupe). Les enquêteurs tenteront de recruter plus de participants, en supposant que tous ne termineront pas l'étude, en particulier l'évaluation après six mois.

Les enquêteurs ont utilisé le logiciel G*Power pour effectuer une analyse de puissance. Le but était d'obtenir .95 pouvoir de détecter une petite taille d'effet de 0,1 à la norme 0,05 probabilité d'erreur alpha. Les enquêteurs ont étendu la taille d'échantillon calculée de 264 participants à une taille d'échantillon cible de 300 participants car il n'y avait aucune étude auparavant qui comparait une formation en ligne à plusieurs composants en grand groupe pour améliorer la santé mentale positive avec une session en ligne en grand groupe. Intervention ciblant les pensées dysfonctionnelles. Par conséquent, la taille de l'effet pour la comparaison de ces deux groupes pourrait être inférieure à f = 0,1.

Le critère de jugement principal sera analysé avec une ANOVA à mesures répétées 3x2.

Pour toutes les autres mesures de résultats, les enquêteurs utiliseront des ANOVA à mesures répétées 3 x 4 entre les mesures (rmANOVA) pour analyser les résultats. Le premier facteur est un facteur inter-sujets qui comprend les trois groupes MPPI, CIDT et groupe témoin de liste d'attente. Le deuxième facteur est un facteur intra-sujets reflétant les quatre points temporels d'évaluation deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention et six mois après l'intervention. Cette analyse sera menée pour la santé mentale positive, la satisfaction de vivre, l'affect, l'auto-efficacité généralisée, le bonheur, le bien-être, la perception du stress, les aspects positifs et négatifs de la santé mentale, la dépression, l'anxiété et le stress, le soutien social et les variables liées aux médias. Avant que ces analyses ne soient effectuées, les corrélations entre les mesures des résultats sont calculées. Si les mesures des résultats présentent une corrélation significativement élevée (supérieure à 0,5), ils seront d'abord analysés ensemble dans une MANOVA inter-mesures répétées pour contrôler l'accumulation d'erreurs alpha. Après cela, les analyses séparées seront effectuées. De plus, il y aura des comparaisons appariées entre chacun des trois groupes, ce qui réduira le premier facteur inter-sujets dans l'ANOVA rm(M)inter-intra à deux niveaux. Pour chaque groupe, des rmANOVA seront menées pour analyser le changement des variables de résultat au fil du temps, ce qui implique des contrastes appariés entre les points temporels de l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bochum, Allemagne, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

• Ne pas disposer du matériel technique adéquat pour participer à une visioconférence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
EXPÉRIMENTAL: Intervention psychologique positive multicomposante en une session en grand groupe en ligne
L'intervention vise à améliorer la santé mentale positive en utilisant des éléments de la psychologie positive ou de la psychothérapie positive. Celles-ci incluent par exemple l'utilisation des forces de caractère, la savoure du moment, l'établissement d'objectifs et la réalisation d'objectifs. L'intervention se déroule sous forme de groupe en ligne via visioconférence d'une durée d'environ 3h30.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention cognitive en ligne d'une session en grand groupe ciblant les pensées dysfonctionnelles
L'intervention vise à réduire les pensées dysfonctionnelles en appliquant des stratégies connues de la thérapie cognitive de la dépression. Celles-ci incluent par exemple l'identification des pensées automatiques et des biais cognitifs ainsi que l'évaluation des preuves pour et contre les pensées automatiques. L'intervention se déroule sous forme de groupe en ligne via visioconférence d'une durée d'environ 3h30.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement sur l'échelle de la santé mentale positive (version allemande ; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld et Becker, 2015)
Délai: deux jours avant l'intervention et un mois après l'intervention
9 éléments, échelle de Likert à 4 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention et un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement sur l'échelle de la santé mentale positive (version allemande ; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld et Becker, 2015)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention (déjà spécifié comme critère de jugement principal), six mois après l'intervention
9 éléments, échelle de Likert à 4 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention (déjà spécifié comme critère de jugement principal), six mois après l'intervention
changement sur l'échelle d'auto-efficacité généralisée (version allemande ; Schwarzer et Jérusalem, 1999)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
10 éléments, échelle de Likert à 4 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (version allemande ; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
5 éléments, échelle de Likert en 7 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle subjective du bonheur (Lyubomirsky & Lepper, 1999; version allemande)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
4 items, échelle de Likert en 7 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur le calendrier des effets positifs et négatifs (version allemande ; Breyer & Bluemke, 2016)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
20 items, échelle de Likert en 5 points, deux sous-échelles affect négatif : un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat affect positif : un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement du degré de stress ressenti subjectivement concernant une situation spécifique mesurée avec le questionnaire « évaluation primaire évaluation secondaire » (PASA ; version allemande ; Gaab, 2009)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention

Le questionnaire évalue les deux processus proposés dans le modèle transactionnel du stress de Lazarus : l'évaluation primaire et l'évaluation secondaire. Chaque processus est opérationnalisé par deux sous-échelles (donnant quatre sous-échelles de niveau 1 et deux sous-échelles de niveau 2). Les sous-échelles seront analysées séparément et un indice de stress sera calculé en calculant la différence entre l'évaluation primaire et secondaire.

16 items, échelle de Likert à 6 points, pour l'indice de stress, de grands changements dans une direction négative signifient de meilleurs résultats

deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur le continuum de la santé mentale - forme courte (Keyes et al., 2008 ; traduction allemande)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
14 items, échelle de Likert à 6 points, trois sous-échelles bien-être émotionnel, bien-être subjectif et bien-être personnel, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur le questionnaire général de santé (version allemande; Linden et al., 1996)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
12 items, échelle de Likert à 4 points, un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur l'échelle de stress anxiété dépression (DASS-21; version allemande; Nilges & Essau, 2015)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
21 items, échelle de Likert à 4 points, 3 sous-échelles analysées séparément (dépression, anxiété, stress), un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur la forme abrégée du questionnaire sur le soutien social perçu (version allemande ; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
6 éléments, échelle de Likert en 5 points, un changement important dans une direction positive signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement de fréquence d'utilisation des médias (TV, internet, gaming, smartphone, réseaux sociaux)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
Échelle de 7 points pour chaque moyen, un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement d'utilisation des médias sociaux (fréquence d'utilisation des médias sociaux sur différentes plateformes, par exemple facebook, tumblr ; accès par jour ; temps par jour)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
fréquence : échelle à 7 points, accès par jour et temps par jour mesurés en continu, un changement important dans le sens négatif signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
changement sur la version abrégée de l'échelle de dépendance aux médias sociaux de Bergen (version allemande ; Brailovskaia, Schillack et Margraf, 2020)
Délai: deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
6 éléments, échelle de Likert en 5 points, un changement important dans une direction négative signifie un meilleur résultat
deux jours avant l'intervention, un jour après l'intervention, un mois après l'intervention, six mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note générale de réussite
Délai: un jour après l'intervention
dans quelle mesure la formation vous a-t-elle été utile (0 = pas du tout utile ; 10 = extrêmement utile ); dans quelle mesure la formation a-t-elle été un succès pour vous (0 = pas du tout réussi ; 10 = extrêmement réussi ); la formation a-t-elle répondu à vos attentes (0 = n'a pas du tout répondu à mes attentes ; 10 = a répondu à toutes mes attentes) ; Recommanderiez-vous la formation à un ami (0 = ne la recommanderais pas ; 10 = la recommanderais absolument)
un jour après l'intervention
pratique / utilisation des stratégies apprises
Délai: un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
à quelle fréquence avez-vous pratiqué/utilisé les stratégies apprises (0 = jamais ; 10 = toujours)
un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
utilité des stratégies apprises
Délai: un mois après l'intervention, six mois après l'intervention
dans quelle mesure l'utilisation des stratégies apprises a-t-elle été utile (0 = pas du tout utile ; 10 = extrêmement utile)
un mois après l'intervention, six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (RÉEL)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants lors de la publication des résultats de l'étude associée, via un référentiel de données accessible au public tel que Open Science Framework. Les données mises à disposition seront les données de recherche rapportées dans la publication, à l'exception de toute donnée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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