Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online jednodenní školení pro velké skupiny pro zlepšení pozitivního duševního zdraví

26. dubna 2022 aktualizováno: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Čím více, tím veselejší a stručnější je duše vtipu? Účinnost vícesložkové pozitivní psychologické intervence prováděné ve formátu jedné online velké skupiny

Současné modely naznačují, že duševní zdraví není pouhou nepřítomností duševní poruchy. Duševní zdraví se spíše skládá ze dvou faktorů, symptomů duševní poruchy a pozitivního duševního zdraví, které lze považovat za kontinuitu. Programy využívající intervence známé z rámce pozitivní psychologie nebo pozitivní psychoterapie prokazatelně zvyšují psychickou pohodu, subjektivní pohodu a snižují symptomy deprese. Intervence však byly většinou prováděny v individuálním prostředí nebo v prostředí malé skupiny a obvykle sestávaly z více než jednoho sezení. Několik školení o minimální délce, která byla provedena ve skupinovém prostředí, využívala pouze jednu intervenční strategii nebo jednu část vícesložkových pozitivních psychologických intervencí. Proto jsou závěry, které lze vyvodit ohledně účinnosti krátkých skupinových intervencí, omezené. V této studii vyšetřovatelé plánují provést online jednosezení ve velké skupině s cílem zlepšit pozitivní duševní zdraví, které zahrnuje více pozitivních psychologických intervencí (např. silné stránky charakteru, pozitivní komunikace, dosahování cílů atd.). Dále je do studie zahrnuta aktivní i pasivní (čekací) kontrolní skupina. V aktivní kontrolní skupině se řeší dysfunkční myšlenky, které jsou každému známé, ale ve velké míře existují u lidí trpících depresivními poruchami. V této skupině jsou aplikovány metody používané v kognitivní terapii. Účastníci budou vybráni ze vzorku komunity bez jakýchkoli kritérií pro zařazení, ale budou plnoletí. Jediným vylučovacím kritériem je neexistence vhodného technického vybavení pro účast na videokonferenci. Pozitivní duševní zdraví, stejně jako další konstrukty duševního zdraví, budou hodnoceny před a po tréninku a po jednom měsíci a šesti měsících sledování, aby se prozkoumaly dlouhodobé účinky intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Obecně lze říci, že vyšetřovatelé očekávají zvýšení pozitivního duševního zdraví ve skupině vícesložkové pozitivní psychologické intervence (MPPI). Tento účinek by měl být přítomen v bodech hodnocení jeden měsíc a šest měsíců po tréninku. Kromě toho se očekává, že nárůst pozitivního duševního zdraví ve skupině MPPI bude větší než ve dvou kontrolních skupinách (kognitivní intervence zaměřená na dysfunkční myšlenky [CIDT], pořadník). Kromě toho vědci předpokládají, že účastníci budou mít z MPPI prospěch z hlediska dalších konstruktů souvisejících s duševním zdravím, tj. sebeúčinnosti, štěstí, pohody, pozitivních emocí a životní spokojenosti v dlouhodobém horizontu. Očekává se, že toto zvýšení bude větší v MPPI než ve dvou kontrolních skupinách. Předpokládá se, že pokles depresivních symptomů nastane ve skupině MPPI i ve skupině CIDT.

Vzorek, který je předmětem šetření, bude vzorkem komunity. Všichni účastníci mohou absolvovat školení zdarma a za účast se neplatí. Týden před prvním tréninkovým dnem proběhne náhodné rozdělení do tří skupin. Dva dny před prvním dnem školení jsou všichni účastníci požádáni o vyplnění dalšího dotazníku prostřednictvím odkazu, který jim byl zaslán e-mailem. Tento průzkum zahrnuje všechna výstupní měření. Stejný postup se provádí jeden den po, jeden měsíc po a šest měsíců po prvním tréninkovém dni. Po posledním časovém bodě hodnocení bude provedeno školení pro kontrolní skupinu čekatelů.

Cílová velikost vzorku je 300 účastníků (100 na skupinu). Vyšetřovatelé se pokusí získat další účastníky za předpokladu, že ne všichni studii dokončí, zejména hodnocení po šesti měsících.

Vyšetřovatelé použili softwarový program G*Power k provedení analýzy výkonu. Cílem bylo získat 0,95 výkon k detekci malé velikosti efektu 0,1 při standardní 0,05 pravděpodobnost alfa chyby. Vyšetřovatelé rozšířili vypočítanou velikost vzorku 264 účastníků na cílovou velikost vzorku 300 účastníků, protože předtím neexistovala žádná studie, která by srovnávala online vícesložkový trénink ve velké skupině s jedním sezením ke zlepšení pozitivního duševního zdraví s online jednosezením ve velké skupině. intervence zaměřená na dysfunkční myšlenky. Proto by velikost účinku pro srovnání těchto dvou skupin mohla být menší než f = 0,1.

Primární výsledná míra bude analyzována pomocí ANOVA 3x2 opakovaných měření.

Pro všechna ostatní výsledná měření použijí výzkumníci k analýze výsledků ANOVA 3 x 4 mezi opakovanými měřeními (rmANOVA). Prvním faktorem je faktor mezi subjekty, který zahrnuje tři skupiny MPPI, CIDT a kontrolní skupinu na pořadníku. Druhým faktorem je faktor v rámci subjektu odrážející čtyři časové body hodnocení dva dny před intervencí, jeden den po intervenci, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců po intervenci. Tato analýza bude provedena pro pozitivní duševní zdraví, životní spokojenost, afekt, obecnou vlastní účinnost, štěstí, pohodu, vnímání stresu, pozitivní a negativní aspekty duševního zdraví, deprese, úzkost a stres, sociální podporu a proměnné související s médii. Před provedením těchto analýz jsou vypočítány korelace mezi výslednými mírami. Pokud výsledky korelují významně vysoko (nad 0,5), budou nejprve společně analyzovány v rámci opakovaného měření MANOVA pro kontrolu akumulace alfa chyb. Poté budou provedeny samostatné analýzy. Dále budou provedena párová srovnání mezi každou ze tří skupin, čímž se sníží první faktor mezi subjekty v mezi-v rámci rm(M)ANOVA na dvě úrovně. Pro každou skupinu budou provedeny rmANOVA, aby se analyzovaly změny výstupních proměnných v průběhu času, což znamená spárované kontrasty mezi časovými body hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bochum, Německo, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

• Nemít vhodné technické vybavení pro účast na videokonferenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Online velká skupinová jednosložková vícesložková pozitivní psychologická intervence
Intervence je zaměřena na posílení pozitivního duševního zdraví pomocí komponent z pozitivní psychologie nebo pozitivní psychoterapie. Patří mezi ně například využívání silných stránek postavy, vychutnávání okamžiku, stanovení cílů a dosažení cíle. Intervence je vedena online skupinovou formou prostřednictvím videokonference v délce přibližně 3 a půl hodiny.
ACTIVE_COMPARATOR: Online kognitivní intervence ve velké skupině s jedním sezením zaměřená na dysfunkční myšlenky
Intervence je zaměřena na redukci dysfunkčních myšlenek aplikací strategií známých z kognitivní terapie deprese. Patří mezi ně například identifikace automatických myšlenek a kognitivních předsudků a také hodnocení důkazů pro a proti automatickým myšlenkám. Intervence je vedena online skupinovou formou prostřednictvím videokonference v délce přibližně 3 a půl hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna na pozitivní škále duševního zdraví (německá verze; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld a Becker, 2015)
Časové okno: dva dny před zásahem a jeden měsíc po zásahu
9 položek, 4bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem a jeden měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna na pozitivní škále duševního zdraví (německá verze; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld a Becker, 2015)
Časové okno: dva dny před intervencí, jeden den po intervenci, jeden měsíc po intervenci (již specifikováno jako primární výsledné opatření), šest měsíců po intervenci
9 položek, 4bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před intervencí, jeden den po intervenci, jeden měsíc po intervenci (již specifikováno jako primární výsledné opatření), šest měsíců po intervenci
změna na obecné stupnici vlastní účinnosti (německá verze; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
10 položek, 4bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna na stupnici spokojenosti se životem (německá verze; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
5 položek, 7bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna na stupnici subjektivního štěstí (Lyubomirsky & Lepper, 1999; německá verze)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
4 položky, 7bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna plánu pozitivních a negativních vlivů (německá verze; Breyer & Bluemke, 2016)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
20 položek, 5bodová Likertova škála, dvě subškály negativní vliv: velká změna v negativním směru znamená lepší výsledek pozitivní vliv: velká změna v pozitivním směru znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna míry subjektivně prožívaného stresu týkající se konkrétní situace měřená dotazníkem „primární hodnocení sekundární hodnocení“ (PASA; německá verze; Gaab, 2009)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu

Dotazník hodnotí dva procesy navržené v Lazarově transakčním modelu stresu: primární hodnocení a sekundární hodnocení. Každý proces je operacionalizován dvěma subškálami (poskytující čtyři subškály úrovně 1 a dvě subškály úrovně 2). Subškály budou analyzovány samostatně a index stresu bude vypočten výpočtem rozdílu mezi primárním a sekundárním hodnocením.

16 položek, 6bodová Likertova škála, pro stresový index, velké změny v negativním směru znamenají lepší výsledek

dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna v kontinuu duševního zdraví - krátká forma (Keyes et al., 2008; německý překlad)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
14 položek, 6bodová Likertova škála, tři subškály emoční pohoda, subjektivní pohoda a osobní pohoda, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna na všeobecném zdravotním dotazníku (německá verze; Linden et al., 1996)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
12 položek, 4bodová Likertova škála, velká změna v negativním směru znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; německá verze; Nilges & Essau, 2015)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
21 položek, 4bodová Likertova škála, 3 subškály, které jsou analyzovány samostatně (deprese, úzkost, stres), velká změna negativním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna stručné podoby dotazníku vnímané sociální podpory (německá verze; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
6 položek, 5bodová Likertova škála, velká změna pozitivním směrem znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna frekvence používání médií (TV, internet, hry, smartphone, sociální média)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
7bodová stupnice pro každé médium, velká změna v negativním směru znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna používání sociálních médií (frekvence používání sociálních médií na různých platformách, např. facebook, tumblr; přístupy za den; čas za den)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
frekvence: 7bodová stupnice, přístupy za den a čas za den měřeny nepřetržitě, velká změna v negativním směru znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
změna stručné verze Bergenské škály závislosti na sociálních sítích (německá verze; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Časové okno: dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu
6 položek, 5bodová Likertova škála, velká změna v negativním směru znamená lepší výsledek
dva dny před zásahem, jeden den po zásahu, měsíc po zásahu, šest měsíců po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obecné hodnocení úspěšnosti
Časové okno: jeden den po zásahu
jak užitečné bylo školení pro vás (0 = vůbec nepomohlo; 10 = mimořádně užitečné); jak úspěšné bylo pro vás školení ( 0 = vůbec neúspěšné; 10 = mimořádně úspěšné); splnilo školení vaše očekávání (0 = vůbec nesplnilo má očekávání; 10 = splnilo všechna má očekávání); doporučil/a byste školení kamarádovi (0 = nedoporučoval/a bych ho; 10 = absolutně doporučil/a)
jeden den po zásahu
procvičování / používání naučených strategií
Časové okno: jeden měsíc po intervenci, šest měsíců po intervenci
jak často jste procvičovali / používali naučené strategie (0 = nikdy; 10 = vždy)
jeden měsíc po intervenci, šest měsíců po intervenci
užitečnost naučených strategií
Časové okno: jeden měsíc po intervenci, šest měsíců po intervenci
jak užitečné bylo použití naučených strategií (0 = vůbec nepomohlo; 10 = mimořádně užitečné)
jeden měsíc po intervenci, šest měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se zpřístupnit data jednotlivých účastníků při zveřejnění výsledků souvisejících studií prostřednictvím veřejně dostupného úložiště dat, jako je Open Science Framework. Zpřístupněná data budou výzkumná data uvedená v publikaci, s výjimkou dat, která by mohla ohrozit anonymitu účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

3
Předplatit