Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert opplæring i stor gruppe én økt for å forbedre positiv mental helse

26. april 2022 oppdatert av: Svenja Schaumburg, Ruhr University of Bochum

Jo mer, jo bedre og kortfattethet er vitsens sjel? Effektiviteten av en multikomponent positiv psykologisk intervensjon utført i et nettbasert format med én økt med store grupper

Nåværende modeller antyder at mental helse ikke er bare fraværet av en psykisk lidelse. Snarere består psykisk helse av to faktorer, psykiske lidelsessymptomer og positiv mental helse, som kan betraktes som kontinuerlig. Programmer som bruker intervensjoner kjent fra rammeverket for positiv psykologi eller positiv psykoterapi, har vist seg å forbedre psykologisk velvære, subjektivt velvære og redusere depressive symptomer. Intervensjoner ble imidlertid for det meste utført i individuelle eller små grupper og besto vanligvis av mer enn én økt. De få treningene av minimal lengde som ble utført i gruppesammenheng brukte bare én intervensjonsstrategi eller én del av multikomponent positive psykologiske intervensjoner. Derfor er konklusjonene som kan trekkes angående effektiviteten av korte gruppeintervensjoner begrensede. I denne studien planlegger etterforskerne å gjennomføre en nettbasert opplæring på én økt for store grupper for å forbedre positiv mental helse som omfatter flere positive psykologiske intervensjoner (f. karakterstyrker, positiv kommunikasjon, måloppnåelse osv.). Videre er en aktiv så vel som en passiv (venteliste) kontrollgruppe inkludert i studien. I den aktive kontrollgruppen adresseres dysfunksjonelle tanker som er kjent for alle, men som finnes i stor grad hos personer som lider av depressive lidelser. Metoder brukt i kognitiv terapi brukes i denne gruppen. Deltakere vil bli rekruttert fra et fellesskapsutvalg uten noen inklusjonskriterier, men som er myndige. Det eneste utelukkelseskriteriet er ikke å ha det nødvendige tekniske utstyret for deltakelse i en videokonferanse. Positiv psykisk helse så vel som andre konstruksjoner av psykisk helse vil bli vurdert før og etter trening og ved en måned og seks måneders oppfølging for å undersøke langtidseffekter av intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generelt forventer etterforskerne en økning i positiv mental helse i gruppen med multikomponent positiv psykologisk intervensjon (MPPI). Denne effekten bør være tilstede ved vurderingspunktene én måned og seks måneder etter trening. Videre forventes økningen i positiv mental helse i MPPI-gruppen å være større enn i de to kontrollgruppene (kognitiv intervensjon rettet mot dysfunksjonelle tanker [CIDT], venteliste). Videre antar etterforskerne at deltakerne skal dra nytte av MPPI i form av andre konstruksjoner relatert til mental helse, det vil si selveffektivitet, lykke, velvære, positive følelser og livstilfredshet, på lang sikt. Denne økningen forventes å være større i MPPI enn i de to kontrollgruppene. En reduksjon i depressive symptomer antas å forekomme i MPPI så vel som i CIDT-gruppen.

Utvalget som undersøkes vil være et samfunnsutvalg. Alle deltakere kan få opplæringen gratis og det er ingen betaling for deltakelse. En uke før første treningsdag vil den tilfeldige tildelingen til de tre gruppene skje. To dager før første opplæringsdag blir alle deltakere bedt om å fylle ut en ny spørreundersøkelse gjennom en lenke som sendes til dem via e-post. Denne undersøkelsen omfatter alle utfallsmål. Samme prosedyre gjennomføres én dag etter, én måned etter og seks måneder etter første treningsdag. Etter siste vurderingstidspunkt vil opplæringen for kontrollgruppen for venteliste bli gjennomført.

Målprøvestørrelsen er 300 deltakere (100 per gruppe). Etterforskerne vil forsøke å rekruttere flere deltakere, forutsatt at ikke alle vil fullføre studien, spesielt vurderingen etter seks måneder.

Etterforskerne brukte programvaren G*Power til å gjennomføre en effektanalyse. Målet var å oppnå .95 kraft for å oppdage en liten effektstørrelse på 0,1 ved standard 0,05 alfa feil sannsynlighet. Etterforskerne utvidet den beregnede prøvestørrelsen på 264 deltakere til en målprøvestørrelse på 300 deltakere, siden det ikke var noen studie før som sammenlignet en online flerkomponent-trening i stor gruppe én økt for å forbedre positiv mental helse med en nettbasert én-økt i stor gruppe. intervensjon rettet mot dysfunksjonelle tanker. Derfor kan effektstørrelsen for sammenligningen av disse to gruppene være mindre enn f = .1.

Det primære utfallsmålet vil bli analysert med en 3x2 gjentatte mål ANOVA.

For alle andre utfallsmål vil etterforskerne bruke 3 x 4 ANOVAer (rmANOVA) mellom-innenfor gjentatte mål for å analysere resultatene. Den første faktoren er en mellomfagsfaktor som omfatter de tre gruppene MPPI, CIDT og ventelistekontrollgruppe. Den andre faktoren er en innen-subjektfaktor som gjenspeiler de fire vurderingstidspunktene to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen og seks måneder etter intervensjonen. Denne analysen vil bli utført for positiv mental helse, livstilfredshet, affekt, generalisert selveffektivitet, lykke, velvære, stresspersepsjon, positive og negative aspekter ved mental helse, depresjon, angst og stress, sosial støtte og medierelaterte variabler. Før disse analysene gjennomføres, beregnes korrelasjoner mellom utfallsmålene. Hvis utfallsmål korrelerer betydelig høyt (over 0,5), de vil først bli analysert sammen i en mellom-innen gjentatte tiltak MANOVA for å kontrollere for alfa-feilakkumulering. Deretter vil de separate analysene bli gjennomført. Videre vil det være parvise sammenligninger mellom hver av de tre gruppene, noe som reduserer den første mellom-fagfaktoren i mellom-innen rm(M)ANOVA til to nivåer. For hver gruppe vil rmANOVAer bli utført for å analysere endringen av utfallsvariabler over tid, noe som innebærer parede kontraster mellom vurderingstidspunktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44801
        • Ruhr-University of Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

• Ikke ha egnet teknisk utstyr for deltakelse i en videokonferanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe for venteliste
EKSPERIMENTELL: Online stor gruppe én-sesjon multikomponent positiv psykologisk intervensjon
Intervensjonen er rettet mot å styrke positiv mental helse ved å bruke komponenter fra positiv psykologi eller positiv psykoterapi. Disse inkluderer for eksempel bruk av karakterstyrker, nyter øyeblikket, målsetting og måloppnåelse. Intervensjonen gjennomføres i et online gruppeformat via videokonferanse med en varighet på ca. 3 og en halv time.
ACTIVE_COMPARATOR: Nettbasert kognitiv intervensjon i stor gruppe én økt rettet mot dysfunksjonelle tanker
Intervensjonen er rettet mot å redusere dysfunksjonelle tanker ved å anvende strategier kjent fra kognitiv terapi av depresjon. Disse inkluderer for eksempel identifisering av automatiske tanker og kognitive skjevheter samt evaluering av bevis for og mot automatiske tanker. Intervensjonen gjennomføres i et online gruppeformat via videokonferanse med en varighet på ca. 3 og en halv time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring på positiv mental helseskala (tysk versjon; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsramme: to dager før intervensjonen og en måned etter intervensjonen
9 elementer, 4-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen og en måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring på positiv mental helseskala (tysk versjon; Lukat, Margraf, Lutz, van der Feld, & Becker, 2015)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, en dag etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen (allerede spesifisert som primært resultatmål), seks måneder etter intervensjonen
9 elementer, 4-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, en dag etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen (allerede spesifisert som primært resultatmål), seks måneder etter intervensjonen
endring på generalisert selveffektivitetsskala (tysk versjon; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
10 elementer, 4-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på tilfredshet med livsskala (tysk versjon; Glaesmer, Grande, Braehler, & Roth, 2011)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
5 elementer, 7-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på subjektiv lykkeskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999; tysk versjon)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
4 elementer, 7-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på positiv og negativ påvirkningsplan (tysk versjon; Breyer & Bluemke, 2016)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
20 elementer, 5-punkts Likert-skala, to underskalaer negativ affekt: stor endring i negativ retning betyr bedre resultat positiv affekt: stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring i graden av subjektivt opplevd stress angående en spesifikk situasjon målt med spørreskjemaet «primary appraisal secondary appraisal» (PASA; tysk versjon; Gaab, 2009)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen

Spørreskjemaet vurderer de to prosessene som er foreslått i Lazarus sin transaksjonsmodell for stress: primær vurdering og sekundær vurdering. Hver prosess er operasjonalisert av to underskalaer (gir fire nivå 1 underskalaer og to nivå 2 underskalaer). Underskalaene vil bli analysert separat og en stressindeks vil bli beregnet ved å beregne forskjellen mellom primær og sekundær taksering.

16 elementer, 6-punkts Likert-skala, for stressindeksen betyr store endringer i negativ retning bedre resultat

to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på psykisk helsekontinuum - kort form (Keyes et al., 2008; tysk oversettelse)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
14 elementer, 6-punkts Likert-skala, tre underskalaer emosjonelt velvære, subjektivt velvære og personlig velvære, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på generelt helsespørreskjema (tysk versjon; Linden et al., 1996)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
12 elementer, 4-punkts Likert-skala, stor endring i negativ retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på depresjonsangst stressskala (DASS-21; tysk versjon; Nilges & Essau, 2015)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
21 elementer, 4-punkts Likert-skala, 3 underskalaer som analyseres separat (depresjon, angst, stress), stor endring i negativ retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring i kort form av spørreskjemaet for oppfattet sosial støtte (tysk versjon; Lin, Hirschfeld, & Margraf, 2019)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
6 elementer, 5-punkts Likert-skala, stor endring i positiv retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring av hyppighet av mediebruk (TV, internett, spill, smarttelefon, sosiale medier)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
7-punkts skala for hvert medium, stor endring i negativ retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring av bruk av sosiale medier (hyppighet av bruk av sosiale medier på forskjellige plattformer, f.eks. facebook, tumblr; tilganger per dag; tid per dag)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
frekvens: 7-punkts skala, tilganger per dag og tid per dag målt kontinuerlig, stor endring i negativ retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
endring på kortversjon av Bergen Social Media Addiction Scale (tysk versjon; Brailovskaia, Schillack, & Margraf, 2020)
Tidsramme: to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
6 elementer, 5-punkts Likert-skala, stor endring i negativ retning betyr bedre resultat
to dager før intervensjonen, én dag etter intervensjonen, én måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell vurdering av suksess
Tidsramme: en dag etter intervensjonen
hvor nyttig var treningen for deg (0 = ikke nyttig i det hele tatt; 10 = ekstremt nyttig); hvor vellykket var treningen for deg ( 0 = ikke vellykket i det hele tatt; 10 = ekstremt vellykket); oppfylte treningen dine forventninger (0 = oppfylte ikke forventningene mine i det hele tatt; 10 = oppfylte alle mine forventninger); vil du anbefale treningen til en venn (0 = vil ikke anbefale den; 10 = vil absolutt anbefale den)
en dag etter intervensjonen
praksis / bruk av de lærte strategiene
Tidsramme: en måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
hvor ofte øvde/brukte du de lærte strategiene (0 = aldri; 10 = alltid)
en måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
hjelpsomheten til de lærte strategiene
Tidsramme: en måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
hvor nyttig var bruken av de lærte strategiene (0 = ikke nyttig i det hele tatt; 10 = ekstremt nyttig)
en måned etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svenja Schaumburg, M. Sc., Ruhr University of Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig ved publisering av de tilhørende studieresultatene, via et offentlig tilgjengelig datalager som Open Science Framework. Data som gjøres tilgjengelig vil være forskningsdataene som er rapportert i publikasjonen, med unntak av data som kan kompromittere deltakernes anonymitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere