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行動科学を利用して郵送された FIT キットで結腸直腸がん検診率を向上 (FIT)

2022年9月11日 更新者:Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS、University of California, Los Angeles

郵送による便免疫化学検査 (FIT) を受ける患者の結腸直腸がんスクリーニング受診率に対する自動電話アウトリーチの影響

患者ケアを改善するというUCLAヘルスの継続的な目標の一環として、研究者らは年に2回実施するFITキット結腸直腸がんスクリーニングの郵送キャンペーンを更新し、平均リスクの期限を過ぎた患者に対する自動電話リマインダーを組み込んでいる。大腸がん検診を受け、郵送のFITプログラムに登録しました。 これは、患者への FIT および埋め込まれた電子医療記録 (EHR) ポータル メッセージの郵送に加えて、自動電話通話が CRC スクリーニングの遵守を改善するのに効果的かどうかを研究者が評価するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

UCLA Health は、CRC のリスクが平均的な、CRC スクリーニングの期限を過ぎた患者を捕捉することを目的とした、年 2 回の郵送 FIT プログラムを実施しています。 研究者らはキャンペーンごとに、FIT キットを受け取った患者の返品率を向上させようと試みています。 現在のキャンペーンでは、登録された患者全員が通常の治療を受けることになっており、研究者らは対象となる患者の半数に自動電話でFITキットの返却を促し、必要に応じて新しいキットを要求するよう促している。 研究者らは、この介入により、郵送された Fit Kit またはあらゆる種類の CRC スクリーニングを 6 か月の追跡期間中に完了する患者の数が増加するかどうかを調査する予定です。 この質向上プロジェクトは、研究者が患者と地域社会のケアのプロセスを改善するのに役立ちます。 この電話相談が成功すれば、調査員は将来の FIT Kit メーラーキャンペーンでそれを全人口に拡大する可能性があります。 しかし、それが効果的でない場合、これは研究者が患者に送る電話/介入の数を最小限に抑えるのに役立ち、将来的には患者へのより有益なアウトリーチが可能になることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 平均リスク大腸がん検診の期限切れ
  • 過去 3 年以内に UCLA で活躍したプライマリケア提供者

除外基準:

  • 登録時の非アクティブな mychart ステータス
  • 追跡調査期間内に死亡した
  • 過去6か月以内にFITキットを受け取った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループは、標準の FIT メーラー プロトコル (郵送された FIT キットと EHR ポータルを介した標準化されたメッセージングを含む) を受け取ります。
実験的:介入
このグループは、標準の FIT メーラー プロトコル (上記と同様) に加え、遅延した自動電話リマインダーを受け取ります。
Cipher は患者に自動電話をかけます。この場合、Cipher のスクリプトは、患者に FIT キットを返却するようリマインダーを提供し、交換が必要な場合には患者が新しいキットを要求できるようにし、すでに CRC スクリーニングを完了している場合には患者が情報を提供できるように変更されました。
他の名前:
  • 暗号電話リマインダー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸がんスクリーニングの全体的な普及率(任意のモダリティ)
時間枠:6ヵ月
研究期間内のFIT、結腸内視鏡検査、CTコロノグラフィー、S状結腸鏡検査、またはFIT-DNAのいずれかによるCRCスクリーニングの完了率。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診のモダリティ別の普及状況
時間枠:6ヵ月
モダリティタイプ別のCRCスクリーニング完了率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月2日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月7日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月11日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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