- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746469
Använd beteendevetenskap för att förbättra screeningfrekvensen för kolorektal cancer med postade FIT-kit (FIT)
11 september 2022 uppdaterad av: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Effekten av automatiserad telefonkontakt på upptaget av screening för kolorektal cancer bland patienter som får postade fekala immunokemiska tester (FIT)
Som en del av UCLA Healths fortsatta mål att förbättra patientvården uppdaterar utredarna vår e-postkampanj för vår FIT Kit kolorektal cancerscreening som utredarna administrerar 2 gånger per år för att inkludera en automatisk telefonsamtalspåminnelse till patienter som är försenade på grund av genomsnittlig risk. kolorektal cancerscreening och inskriven i ett postat FIT-program.
Detta kommer att hjälpa utredarna att utvärdera om automatiska telefonsamtal är effektiva för att förbättra efterlevnaden av CRC-screening, utöver postade FIT- och EHR-portalmeddelanden till patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UCLA Health har ett vartannat år postat FIT-program utformat för att fånga patienter som är försenade för CRC-screening och som har en genomsnittlig risk för CRC.
Med varje kampanj försöker utredarna att förbättra avkastningen för patienter som får FIT-kit.
För den aktuella kampanjen kommer alla inskrivna patienter att få vanlig vård och utredarna ger ett automatiskt telefonsamtal till hälften av de berättigade patienterna och påminner dem om att lämna tillbaka sina FIT-kit och uppmanar dem att begära ett nytt kit om det behövs.
Utredarna kommer att undersöka om denna intervention ökar antalet patienter som slutför det postade Fit Kit eller någon typ av CRC-screening under en 6-månaders uppföljningsperiod.
Detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer att hjälpa utredarna att förbättra vårdprocesserna för patienterna och samhället.
Om detta telefonsamtal lyckas kommer utredarna sannolikt att utöka det till hela befolkningen i framtida FIT Kit-postkampanjer.
Men om det inte är effektivt kommer detta att hjälpa utredarna att minimera antalet samtal/interventioner utredarna skickar till patienter och kommer förhoppningsvis att möjliggöra mer användbar uppsökande verksamhet i framtiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försenad för screening av kolorektal cancer i genomsnittlig risk
- Aktiv primärvårdsgivare vid UCLA sett under de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
- Inaktiv mychart-status vid tidpunkten för registrering
- Död inom uppföljningsperioden
- Fått FIT-kit under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Den här gruppen kommer att få standard FIT-mailerprotokoll (inkluderar postat FIT-kit plus standardiserade meddelanden via EHR-portalen)
|
|
|
Experimentell: Intervention
Den här gruppen kommer att få standard FIT-mailerprotokoll (enligt ovan) PLUS fördröjd automatisk telefonpåminnelse
|
Cipher tillhandahåller automatiska telefonsamtal till patienter; i det här fallet modifierades skriptet för Cipher för att ge patienterna en påminnelse om att returnera FIT-kit, tillåta patienter att begära ett nytt kit om de skulle behöva ett utbyte och för att tillåta patienter att ge information om de redan genomfört CRC-screening
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt upptag av screening för kolorektal cancer (vilken modalitet som helst)
Tidsram: 6 månader
|
Graden av slutförande av CRC-screening med något av följande: FIT, koloskopi, CT-kolografi, sigmoidoskopi eller FIT-DNA inom studieperioden.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av kolorektal cancerscreening efter modalitet
Tidsram: 6 månader
|
Grad av slutförande av CRC-screening efter modalitetstyp
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #19-001418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .