- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746469
Brug af adfærdsvidenskab til at forbedre screeningsraten for kolorektal cancer med postede FIT-sæt (FIT)
11. september 2022 opdateret af: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Indvirkningen af automatiseret telefonopsøgende kontakt på kolorektal cancerscreeningsoptagelse blandt patienter, der modtager fækale immunokemiske tests (FIT)
Som en del af UCLA Healths fortsatte mål om at forbedre patientbehandlingen opdaterer efterforskerne vores mailkampagne for vores FIT Kit kolorektal cancerscreening, som efterforskerne administrerer 2 gange om året for at inkludere en automatisk telefonopkaldspåmindelse til patienter, der er forsinket til gennemsnitsrisiko kolorektal cancerscreening og tilmeldt et FIT-program med posten.
Dette vil hjælpe efterforskerne med at vurdere, om automatiserede telefonopkald er effektive til at forbedre overholdelse af CRC-screening, ud over mailede FIT- og indlejrede elektroniske sundhedsjournaler (EHR)-portalmeddelelser til patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UCLA Health har et halvårligt postet FIT-program designet til at fange patienter, der er forsinket til CRC-screening, og som har en gennemsnitlig risiko for CRC.
Med hver kampagne forsøger efterforskerne at forbedre returraterne for patienter, der modtager FIT-sættene.
Til den nuværende kampagne vil alle tilmeldte patienter modtage sædvanlig pleje, og efterforskerne leverer et automatisk telefonopkald til halvdelen af de berettigede patienter, der minder dem om at returnere deres FIT-sæt og beder dem om at anmode om et nyt sæt, hvis det er nødvendigt.
Efterforskerne vil undersøge, om denne intervention øger antallet af patienter, der fuldfører det postede Fit Kit eller enhver form for CRC-screening over en 6-måneders opfølgningsperiode.
Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil hjælpe efterforskerne med at forbedre plejeprocesserne for patienterne og samfundet.
Hvis dette telefonopkald lykkes, vil efterforskerne sandsynligvis udvide det til hele befolkningen i fremtidige FIT Kit-mail-kampagner.
Men hvis det ikke er effektivt, vil dette hjælpe efterforskerne med at minimere antallet af opkald/interventioner, som efterforskerne sender til patienterne, og det vil forhåbentlig give mulighed for mere nyttig opsøgende kontakt til patienter i fremtiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsinket til screening for gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer
- Aktiv primærplejeudbyder ved UCLA set inden for de sidste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Inaktiv mychart-status på tidspunktet for tilmelding
- Døde inden for opfølgningsperioden
- Modtaget FIT kit inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage standard FIT mailer protokol (inkluderer postet FIT kit plus standardiseret besked via EPJ portal)
|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage standard FIT mailer protokol (som ovenfor) PLUS forsinket automatisk telefonpåmindelse
|
Cipher leverer automatiske telefonopkald til patienter; i dette tilfælde blev scriptet til Cipher ændret for at give patienterne en påmindelse om at returnere FIT-kits, give patienterne mulighed for at anmode om et nyt kit, hvis de har brug for en erstatning, og for at give patienterne mulighed for at give oplysninger, hvis de allerede har gennemført CRC-screening
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet optagelse af screening for kolorektal cancer (enhver modalitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden af fuldførelse af CRC-screening med en af følgende: FIT, koloskopi, CT-kolografi, sigmoidoskopi eller FIT-DNA inden for undersøgelsesperioden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optagelse af screening for kolorektal cancer efter modalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførelsesgrad for CRC-screening efter modalitetstype
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #19-001418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekruttering
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screeningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCAfsluttet