- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04746469
Využití behaviorální vědy ke zlepšení četnosti screeningu kolorektálního karcinomu pomocí zaslaných FIT sad (FIT)
11. září 2022 aktualizováno: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Vliv automatizovaného telefonického kontaktu na screening kolorektálního karcinomu u pacientů, kteří dostávají poštou fekální imunochemické testy (FIT)
V rámci trvalého cíle UCLA Health zlepšit péči o pacienty aktualizují vyšetřovatelé naši poštovní kampaň pro screening kolorektálního karcinomu FIT Kit, který vyšetřovatelé aplikují 2krát ročně, aby zahrnoval automatické připomenutí telefonátu pacientům, kteří jsou po splatnosti kvůli průměrnému riziku. screeningu kolorektálního karcinomu a zapsali se do programu FIT zaslaného poštou.
To pomůže vyšetřovatelům vyhodnotit, zda jsou automatizované telefonní hovory účinné při zlepšování dodržování screeningu CRC, kromě zasílaných zpráv FIT a vložených elektronických zdravotních záznamů (EHR) pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
UCLA Health má dvakrát ročně zasílaný FIT program určený k zachycení pacientů, kteří jsou po termínu na screening CRC a mají průměrné riziko CRC.
S každou kampaní se vyšetřovatelé snaží zlepšit návratnost pacientů, kteří dostávají FIT sady.
Pro současnou kampaň bude všem přihlášeným pacientům poskytnuta obvyklá péče a vyšetřovatelé automaticky zatelefonují polovině způsobilých pacientů, kde jim připomenou, aby vrátili své FIT sady, a vyzve je, aby si v případě potřeby vyžádali novou sadu.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda tato intervence nezvýší počet pacientů, kteří dokončí zaslanou Fit Kit nebo jakýkoli typ screeningu CRC během 6měsíčního období sledování.
Tento projekt zlepšování kvality pomůže vyšetřovatelům zlepšit procesy péče o pacienty a komunitu.
Pokud bude tento telefonát úspěšný, vyšetřovatelé jej pravděpodobně rozšíří na celou populaci v budoucích poštovních kampaních FIT Kit.
Pokud to však nebude účinné, pomůže to vyšetřovatelům minimalizovat počet hovorů/intervencí, které vyšetřovatelé posílají pacientům, a doufejme, že to v budoucnu umožní užitečnější oslovení pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po splatnosti pro screening kolorektálního karcinomu s průměrným rizikem
- Aktivní poskytovatel primární péče na UCLA za poslední 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Neaktivní stav mychart v době registrace
- Zemřel v době sledování
- Obdržený FIT kit v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží standardní poštovní protokol FIT (zahrnuje zaslanou sadu FIT a standardizované zasílání zpráv přes portál EHR)
|
|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží standardní poštovní protokol FIT (jak je uvedeno výše) PLUS zpožděné automatické telefonické připomenutí
|
Cipher poskytuje automatizované telefonní hovory pacientům; v tomto případě byl skript pro Cipher upraven tak, aby pacientům připomínal, že mají vrátit FIT soupravy, umožnil pacientům požádat o novou soupravu v případě, že potřebují náhradu, a aby pacientům umožnil poskytnout informace, pokud již absolvovali screening CRC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková absorpce screeningu kolorektálního karcinomu (jakýkoli způsob)
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra dokončení screeningu CRC kterýmkoli z následujících: FIT, kolonoskopie, CT kolonografie, sigmoidoskopie nebo FIT-DNA během období studie.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání screeningu kolorektálního karcinomu podle modality
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra dokončení screeningu CRC podle typu modality
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #19-001418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
University of MichiganUniversity of Michigan-FlintNáborHromadný screeningSpojené státy
-
NYU Langone HealthCenters for Disease Control and PreventionNáborScreening rakovinySpojené státy
-
Motus GI Medical Technologies LtdUkončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoScreening prsouSpojené státy
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screeningSpojené státy