- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746469
Viselkedéstudomány alkalmazása a vastag- és végbélrák szűrési arányának javítására postán kiküldött FIT készletekkel (FIT)
2022. szeptember 11. frissítette: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Az automatizált telefonos tájékoztatás hatása a vastag- és végbélrákszűrés arányára azon betegek körében, akik postai úton ürülék immunkémiai teszteket (FIT) kapnak
Az UCLA Health folyamatos, a betegek ellátásának javítására irányuló céljának részeként a vizsgálók frissítik a FIT Kit vastagbélrák szűrésére vonatkozó levelező kampányunkat, amelyet a vizsgálók évente kétszer végeznek el, hogy egy automatikus telefonhívás-emlékeztetőt küldjenek azoknak a betegeknek, akik az átlagos kockázat miatt lejártak. vastag- és végbélrák szűrésen, és beiratkozott egy postai úton kiküldött FIT programba.
Ez segít a nyomozóknak annak megítélésében, hogy az automatizált telefonhívások hatékonyak-e a CRC-szűrésnek való megfelelés javításában, a betegeknek postázott FIT és beágyazott elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) portálüzenetek mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az UCLA Health kétévente postázott FIT programmal rendelkezik, amelynek célja a CRC-szűrésre váró betegek felvétele, akiknél átlagosan fennáll a CRC kockázata.
A nyomozók minden kampány során igyekeznek javítani a FIT Kit-et kapó betegek visszatérési arányát.
A jelenlegi kampányban minden beiratkozott beteg a szokásos ellátásban részesül, és a vizsgálók automatizált telefonhívást intéznek a jogosult betegek feléhez, emlékeztetve őket a FIT készletek visszaküldésére, és felszólítják őket, hogy kérjenek új készletet.
A vizsgálók megvizsgálják, hogy ez a beavatkozás növeli-e azon betegek számát, akik a postai úton küldött Fit Kit-et vagy bármilyen típusú CRC-szűrést végeznek egy 6 hónapos követési időszak alatt.
Ez a minőségjavító projekt segíteni fogja a vizsgálókat a betegek és a közösség ellátási folyamatainak javításában.
Ha ez a telefonhívás sikeres lesz, a nyomozók valószínűleg a teljes lakosságra kiterjesztik a jövőbeli FIT Kit levelező kampányok során.
Ha azonban nem hatékony, ez segít a vizsgálóknak minimalizálni azon hívások/beavatkozások számát, amelyeket a vizsgálók küldenek a betegeknek, és remélhetőleg hasznosabb tájékoztatást tesz lehetővé a betegek számára a jövőben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lejárt az átlagos kockázatú vastagbélrák szűrés
- Aktív alapellátást nyújtó szolgáltató az UCLA-n az elmúlt 3 évben
Kizárási kritériumok:
- Inaktív mychart állapot a regisztrációkor
- Az utánkövetési időszakban meghalt
- FIT készletet kaptam az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport szabványos FIT levelező protokollt kap (beleértve a postázott FIT készletet, valamint az EHR portálon keresztüli szabványos üzenetküldést)
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport szabványos FIT levelező protokollt (mint fent) PLUSZ késleltetett automatikus telefonemlékeztetőt kap
|
A Cipher automatizált telefonhívásokat biztosít a betegeknek; ebben az esetben a Cipher szkriptjét úgy módosították, hogy a betegek emlékeztetőt kapjanak a FIT készletek visszaküldésére, lehetővé tegyék a betegek számára, hogy új készletet kérjenek, ha cserére van szükségük, és hogy a betegek tájékoztatást nyújthassanak, ha már elvégezték a CRC-szűrést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános vastag- és végbélrákszűrés (bármilyen mód)
Időkeret: 6 hónap
|
A CRC-szűrés elvégzésének aránya a következők bármelyikével: FIT, kolonoszkópia, CT kolonográfia, szigmoidoszkópia vagy FIT-DNS a vizsgálati időszakon belül.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolorektális rákszűrés felvétele modalitás szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A CRC-szűrés elvégzésének aránya modalitástípusonként
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #19-001418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .