- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746469
Utilizzo della scienza comportamentale per migliorare i tassi di screening del cancro del colon-retto con i kit FIT spediti (FIT)
11 settembre 2022 aggiornato da: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Impatto della comunicazione telefonica automatizzata sulla diffusione dello screening del cancro del colon-retto tra i pazienti che ricevono test immunochimici fecali per posta (FIT)
Nell'ambito dell'obiettivo continuo di UCLA Health di migliorare l'assistenza ai pazienti, gli investigatori stanno aggiornando la nostra campagna di posta per il nostro screening del cancro del colon-retto del kit FIT che gli investigatori somministrano 2 volte all'anno per includere un promemoria telefonico automatico per i pazienti che sono in ritardo per il rischio medio screening del cancro del colon-retto e iscritto a un programma FIT inviato per posta.
Ciò aiuterà gli investigatori a valutare se le telefonate automatizzate sono efficaci nel migliorare la conformità con lo screening CRC, oltre ai messaggi FIT inviati per posta e ai portali delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) incorporati ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
UCLA Health ha un programma FIT inviato per posta semestrale progettato per catturare i pazienti in ritardo per lo screening CRC che sono a rischio medio per CRC.
Con ogni campagna, gli investigatori tentano di migliorare i tassi di restituzione per i pazienti che ricevono i kit FIT.
Per l'attuale campagna, tutti i pazienti arruolati riceveranno le cure abituali e gli investigatori stanno consegnando una telefonata automatica a metà dei pazienti idonei ricordando loro di restituire i loro kit FIT e chiedendo loro di richiedere un nuovo kit se necessario.
Gli investigatori indagheranno se questo intervento aumenta il numero di pazienti che completano il Fit Kit spedito o qualsiasi tipo di screening CRC per un periodo di follow-up di 6 mesi.
Questo progetto di miglioramento della qualità aiuterà i ricercatori a migliorare i processi di cura per i pazienti e la comunità.
Se questa telefonata avrà successo, gli investigatori probabilmente la estenderanno all'intera popolazione nelle future campagne di mailer del kit FIT.
Tuttavia, se non è efficace, ciò aiuterà gli investigatori a ridurre al minimo il numero di chiamate/interventi che gli investigatori inviano ai pazienti e, si spera, consentirà un raggio d'azione più utile ai pazienti in futuro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In ritardo per lo screening del cancro del colon-retto a rischio medio
- Fornitore di cure primarie attivo presso l'UCLA visto negli ultimi 3 anni
Criteri di esclusione:
- Stato mychart inattivo al momento dell'iscrizione
- Deceduto durante il periodo di follow-up
- Kit FIT ricevuto nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà il protocollo di posta FIT standard (include il kit FIT spedito più la messaggistica standardizzata tramite il portale EHR)
|
|
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà il protocollo di posta FIT standard (come sopra) PIÙ un promemoria telefonico automatico ritardato
|
Cipher fornisce telefonate automatizzate ai pazienti; in questo caso lo script per Cipher è stato modificato per fornire ai pazienti un promemoria per restituire i kit FIT, consentire ai pazienti di richiedere un nuovo kit in caso di necessità di sostituzione e consentire ai pazienti di fornire informazioni se hanno già completato lo screening CRC
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Captazione complessiva dello screening del cancro del colon-retto (qualsiasi modalità)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di completamento dello screening CRC da parte di uno dei seguenti: FIT, colonscopia, colonografia TC, sigmoidoscopia o FIT-DNA durante il periodo di studio.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Captazione dello screening del cancro del colon-retto per modalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di completamento dello screening CRC per tipo di modalità
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #19-001418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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