- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746469
Käyttäytymistieteen käyttäminen paksusuolensyövän seulontamäärien parantamiseen postitetuilla FIT-sarjoilla (FIT)
sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Automatisoidun puhelinpalvelun vaikutus paksusuolensyövän seulontatutkimuksiin potilaiden keskuudessa, jotka saavat postitettuja ulosteen immunokemiallisia testejä (FIT)
Osana UCLA Healthin jatkuvaa tavoitetta parantaa potilaiden hoitoa tutkijat päivittävät postituskampanjaamme FIT Kit -kolorektaalisyövän seulontaa varten, jonka tutkijat suorittavat 2 kertaa vuodessa ja sisältävät automaattisen puhelumuistutuksen potilaille, jotka ovat myöhässä keskimääräisestä riskistä. paksusuolensyövän seulonta ja ilmoittautunut postitse lähetettävään FIT-ohjelmaan.
Tämä auttaa tutkijoita arvioimaan, parantavatko automaattiset puhelut tehokkaasti CRC-seulonnan noudattamista potilaille lähetettävien FIT- ja sulautettujen sähköisten terveyskertomusportaalien (EHR) viestien lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UCLA Healthilla on puolivuosittain postitettava FIT-ohjelma, joka on suunniteltu keräämään CRC-seulontaan myöhässä olevat potilaat, joilla on keskimääräinen CRC-riski.
Jokaisella kampanjalla tutkijat pyrkivät parantamaan FIT-pakkauksia saavien potilaiden palautusastetta.
Tämän kampanjan aikana kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat tavallista hoitoa ja tutkijat soittavat puolelle kelvollisista potilaista automaattisella puhelulla, jossa muistutetaan FIT-pakkausten palauttamisesta ja kehotetaan tarvittaessa pyytämään uusi pakkaus.
Tutkijat tutkivat, lisääkö tämä toimenpide niiden potilaiden määrää, jotka suorittavat postitse lähetetyn Fit Kitin tai minkä tahansa CRC-seulonnan kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Tämä laadunparannusprojekti auttaa tutkijoita parantamaan potilaiden ja yhteisön hoitoprosesseja.
Jos tämä puhelu onnistuu, tutkijat laajentavat sen todennäköisesti koko väestöön tulevissa FIT Kit -postituskampanjoissa.
Jos se ei kuitenkaan ole tehokasta, se auttaa tutkijoita minimoimaan tutkijoiden potilaille lähettämien puheluiden/interventioiden määrän ja toivottavasti mahdollistaa hyödyllisemmän yhteydenoton potilaisiin tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräisen riskin paksusuolensyövän seulonta myöhässä
- Aktiivinen perushoidon tarjoaja UCLA:ssa viimeisen 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aktiivinen mychart-tila ilmoittautumishetkellä
- Kuollut seuranta-ajan kuluessa
- Saatu FIT-sarjan edellisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä vastaanottaa standardin FIT-postitusprotokollan (sisältää postitetun FIT-sarjan sekä standardoidun viestin EHR-portaalin kautta)
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa normaalin FIT-postitusprotokollan (kuten yllä) PLUS viivästyneen automaattisen puhelinmuistutuksen
|
Cipher tarjoaa automaattisia puheluita potilaille; tässä tapauksessa Cipherin käsikirjoitusta muokattiin antamaan potilaille muistutus FIT-pakkausten palauttamisesta, jotta potilaat voivat pyytää uutta sarjaa, jos he tarvitsevat vaihtoa, ja jotta potilaat voivat antaa tietoja, jos he ovat jo suorittaneet CRC-seulonnan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan kokonaismäärä (mikä tahansa menetelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRC-seulonnan valmistumisaste jollakin seuraavista: FIT, kolonoskopia, CT-kolonografia, sigmoidoskopia tai FIT-DNA tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan ottaminen modaalisuuden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRC-seulonnan valmistumisaste modaliteettityypin mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #19-001418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .