- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746469
Bruk av atferdsvitenskap for å forbedre screeningsraten for kolorektal kreft med postede FIT-sett (FIT)
11. september 2022 oppdatert av: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Effekten av automatisk telefonoppsøking på opptak av screening for kolorektal kreft blant pasienter som mottar avføringsimmunokjemiske tester (FIT)
Som en del av UCLA Healths fortsatte mål om å forbedre pasientbehandlingen, oppdaterer etterforskerne vår e-postkampanje for vår FIT Kit kolorektal kreftscreening som etterforskerne administrerer 2 ganger i året for å inkludere en automatisk telefonpåminnelse til pasienter som er forsinket for gjennomsnittlig risiko. screening for kolorektal kreft og registrert i et sendt FIT-program.
Dette vil hjelpe etterforskerne med å vurdere om automatiserte telefonsamtaler er effektive for å forbedre etterlevelsen av CRC-screening, i tillegg til postmeldinger til pasienter med FIT og innebygd elektronisk helsejournal (EHR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
UCLA Health har et halvårlig sendt FIT-program designet for å fange opp pasienter som er forsinket for CRC-screening og som har gjennomsnittlig risiko for CRC.
Med hver kampanje forsøker etterforskerne å forbedre returratene for pasienter som mottar FIT-settene.
For den nåværende kampanjen vil alle påmeldte pasienter motta vanlig behandling, og etterforskerne sender en automatisk telefonsamtale til halvparten av de kvalifiserte pasientene som minner dem om å returnere FIT-settene og ber dem om å be om et nytt sett om nødvendig.
Etterforskerne vil undersøke om denne intervensjonen øker antallet pasienter som fullfører det tilsendte Fit-settet eller en hvilken som helst type CRC-screening over en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil hjelpe etterforskerne med å forbedre prosessene for omsorg for pasientene og samfunnet.
Hvis denne telefonsamtalen lykkes, vil etterforskerne sannsynligvis utvide den til hele befolkningen i fremtidige FIT Kit-postkampanjer.
Men hvis det ikke er effektivt, vil dette hjelpe etterforskerne med å minimere antallet samtaler/intervensjoner etterforskerne sender til pasienter og vil forhåpentligvis gi mer nyttig oppsøking til pasienter i fremtiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsinket for screening for gjennomsnittlig risiko for kolorektal kreft
- Aktiv primærhelsepersonell ved UCLA sett i løpet av de siste 3 årene
Ekskluderingskriterier:
- Inaktiv mychart-status ved registreringstidspunktet
- Døde innen oppfølgingsperioden
- Mottatt FIT-sett innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil motta standard FIT-postprotokoll (inkluderer postet FIT-sett pluss standardiserte meldinger via EPJ-portal)
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta standard FIT-postprotokoll (som ovenfor) PLUSS forsinket automatisk telefonpåminnelse
|
Cipher gir automatiserte telefonsamtaler til pasienter; i dette tilfellet ble skriptet for Cipher modifisert for å gi pasienter en påminnelse om å returnere FIT-sett, la pasienter be om et nytt sett i tilfelle de trenger en erstatning, og for å la pasienter gi informasjon hvis de allerede har fullført CRC-screening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opptak av screening for kolorektal kreft (en hvilken som helst modalitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullføringsgrad av CRC-screening ved hjelp av ett av følgende: FIT, koloskopi, CT-kolonografi, sigmoidoskopi eller FIT-DNA innen studieperioden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av screening for kolorektal kreft etter modalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullføringsgrad av CRC-screening etter modalitetstype
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #19-001418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .