- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746469
Usando a ciência comportamental para melhorar as taxas de triagem de câncer colorretal com kits FIT enviados pelo correio (FIT)
11 de setembro de 2022 atualizado por: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Impacto do contato telefônico automatizado na captação de rastreamento de câncer colorretal entre pacientes que recebem testes imunoquímicos fecais (FIT) enviados por correio
Como parte do objetivo contínuo da UCLA Health de melhorar o atendimento ao paciente, os investigadores estão atualizando nossa campanha de mala direta para o rastreamento de câncer colorretal FIT Kit que os investigadores administram 2 vezes por ano para incluir um lembrete de chamada telefônica automática para pacientes que estão atrasados para risco médio triagem de câncer colorretal e inscritos em um programa FIT enviado por correio.
Isso ajudará os investigadores a avaliar se chamadas telefônicas automatizadas são eficazes para melhorar a conformidade com a triagem de CRC, além de FIT enviado por correio e mensagens de portal de registro eletrônico de saúde (EHR) incorporadas aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A UCLA Health tem um programa FIT bianual enviado por correio projetado para capturar pacientes atrasados para triagem de CRC que apresentam risco médio de CRC.
A cada campanha, os investigadores tentam melhorar as taxas de retorno dos pacientes que recebem os kits FIT.
Para a campanha atual, todos os pacientes inscritos receberão os cuidados habituais e os investigadores estão fazendo um telefonema automático para metade dos pacientes elegíveis, lembrando-os de devolver seus kits FIT e solicitando que solicitem um novo kit, se necessário.
Os investigadores investigarão se esta intervenção aumenta o número de pacientes que completam o Fit Kit enviado pelo correio ou qualquer tipo de triagem de CRC durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Este projeto de melhoria da qualidade ajudará os investigadores a melhorar os processos de atendimento aos pacientes e à comunidade.
Se esta ligação for bem-sucedida, os investigadores provavelmente irão expandi-la para toda a população em futuras campanhas de mala direta do Kit FIT.
No entanto, se não for eficaz, isso ajudará os investigadores a minimizar o número de chamadas/intervenções que os investigadores enviam aos pacientes e, com sorte, permitirá um contato mais útil com os pacientes no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atrasado para rastreamento de câncer colorretal de risco médio
- Prestador de cuidados primários ativo na UCLA visto nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
- Status inativo do mychart no momento da inscrição
- Faleceu no período de acompanhamento
- Kit FIT recebido nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá o protocolo padrão FIT mailer (inclui kit FIT enviado por correio mais mensagens padronizadas via portal EHR)
|
|
|
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá o protocolo padrão FIT mailer (conforme acima) MAIS um lembrete telefônico automático atrasado
|
Cipher fornece chamadas telefônicas automatizadas para pacientes; neste caso, o script para Cipher foi modificado para fornecer aos pacientes um lembrete para devolver os kits FIT, permitir que os pacientes solicitem um novo kit caso precisem de substituição e permitir que os pacientes forneçam informações se já tiverem concluído a triagem de CRC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação geral de rastreamento de câncer colorretal (qualquer modalidade)
Prazo: 6 meses
|
Taxa de conclusão da triagem de CRC por qualquer um dos seguintes: FIT, colonoscopia, colonografia por TC, sigmoidoscopia ou FIT-DNA dentro do período do estudo.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de triagem de câncer colorretal por modalidade
Prazo: 6 meses
|
Taxa de conclusão da triagem de CCR por tipo de modalidade
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #19-001418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .