- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04746469
Использование поведенческих наук для повышения показателей скрининга колоректального рака с помощью рассылаемых по почте наборов FIT (FIT)
11 сентября 2022 г. обновлено: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Влияние автоматизированной работы по телефону на скрининг колоректального рака среди пациентов, которые получают отправленные по почте фекальные иммунохимические тесты (FIT)
В рамках постоянной цели UCLA Health по улучшению ухода за пациентами исследователи обновляют нашу почтовую кампанию для нашего скрининга колоректального рака FIT Kit, который исследователи проводят 2 раза в год, чтобы включить автоматическое напоминание о телефонном звонке для пациентов, которые просрочены для среднего риска. скрининг колоректального рака и зачислен в рассылаемую по почте программу FIT.
Это поможет исследователям оценить, эффективны ли автоматические телефонные звонки для улучшения соблюдения скрининга CRC, в дополнение к рассылаемым по почте FIT и встроенным сообщениям портала электронных медицинских карт (EHR) для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У UCLA Health есть программа FIT, рассылаемая два раза в год по почте, предназначенная для выявления пациентов, просрочивших скрининг CRC, которые имеют средний риск CRC.
С каждой кампанией исследователи пытаются улучшить показатели возврата пациентов, получающих наборы FIT.
В рамках текущей кампании все зарегистрированные пациенты будут получать обычную помощь, и исследователи доставляют автоматический телефонный звонок половине подходящих пациентов, напоминая им о необходимости вернуть свои наборы FIT и предлагая им запросить новый набор, если это необходимо.
Исследователи изучат, увеличит ли это вмешательство количество пациентов, которые заполнили отправленный по почте Fit Kit или какой-либо тип скрининга CRC в течение 6-месячного периода наблюдения.
Этот проект по улучшению качества поможет исследователям улучшить процессы ухода за пациентами и обществом.
Если этот телефонный звонок увенчается успехом, следователи, вероятно, распространят его на все население в будущих кампаниях рассылки FIT Kit.
Однако, если это неэффективно, это поможет исследователям свести к минимуму количество звонков/вмешательств, которые исследователи направляют пациентам, и, мы надеемся, позволит проводить более полезную работу с пациентами в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Просрочено проведение скрининга колоректального рака среднего риска
- Активный поставщик первичной медико-санитарной помощи в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, посещаемый в течение последних 3 лет
Критерий исключения:
- Неактивный статус mychart на момент регистрации
- Умер в последующий период
- Получен комплект FIT за предыдущие 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа получит стандартный почтовый протокол FIT (включает отправленный по почте комплект FIT и стандартизированный обмен сообщениями через портал EHR).
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит стандартный почтовый протокол FIT (как указано выше) ПЛЮС отложенное автоматическое напоминание по телефону.
|
Cipher обеспечивает автоматические телефонные звонки пациентам; в этом случае сценарий для Cipher был изменен, чтобы предоставить пациентам напоминание о возврате наборов FIT, позволить пациентам запросить новый набор в случае, если им нужна замена, и позволить пациентам предоставить информацию, если они уже прошли скрининг CRC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий охват скринингом колоректального рака (любой модальности)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота завершения скрининга CRC любым из следующих методов: FIT, колоноскопия, КТ-колонография, сигмоидоскопия или FIT-ДНК в течение периода исследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование скрининга колоректального рака по модальности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота завершения скрининга CRC по типу модальности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #19-001418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .