- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746469
Utilisation de la science comportementale pour améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal avec des kits FIT envoyés par la poste (FIT)
11 septembre 2022 mis à jour par: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Impact de la sensibilisation téléphonique automatisée sur le recours au dépistage du cancer colorectal chez les patients qui reçoivent des tests immunochimiques fécaux (TIF) par la poste
Dans le cadre de l'objectif continu d'UCLA Health d'améliorer les soins aux patients, les enquêteurs mettent à jour notre campagne de publipostage pour notre kit FIT de dépistage du cancer colorectal que les enquêteurs administrent 2 fois par an pour inclure un rappel téléphonique automatisé aux patients en retard pour un risque moyen dépistage du cancer colorectal et inscrit à un programme FIT par la poste.
Cela aidera les enquêteurs à évaluer si les appels téléphoniques automatisés sont efficaces pour améliorer la conformité au dépistage du CCR, en plus des messages postés du portail FIT et du dossier de santé électronique intégré (DSE) aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
UCLA Health a un programme FIT envoyé deux fois par an conçu pour capturer les patients en retard pour le dépistage du CCR qui présentent un risque moyen de CCR.
À chaque campagne, les chercheurs tentent d'améliorer les taux de retour des patients recevant les kits FIT.
Pour la campagne en cours, tous les patients inscrits recevront les soins habituels et les enquêteurs adressent un appel téléphonique automatisé à la moitié des patients éligibles leur rappelant de retourner leurs kits FIT et les invitant à demander un nouveau kit si nécessaire.
Les enquêteurs étudieront si cette intervention augmente le nombre de patients qui remplissent le Fit Kit envoyé par la poste ou tout type de dépistage du CCR sur une période de suivi de 6 mois.
Ce projet d'amélioration de la qualité aidera les chercheurs à améliorer les processus de soins pour les patients et la communauté.
Si cet appel téléphonique réussit, les enquêteurs l'étendront probablement à l'ensemble de la population lors des futures campagnes d'envoi de FIT Kit.
Cependant, si cela n'est pas efficace, cela aidera les enquêteurs à minimiser le nombre d'appels/d'interventions que les enquêteurs envoient aux patients et, espérons-le, permettra une sensibilisation plus utile des patients à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En retard pour le dépistage du cancer colorectal à risque moyen
- Fournisseur de soins primaires actif à UCLA vu au cours des 3 dernières années
Critère d'exclusion:
- Statut mychart inactif au moment de l'inscription
- Décédé au cours de la période de suivi
- Kit FIT reçu au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra le protocole de messagerie FIT standard (comprend le kit FIT envoyé par la poste et la messagerie standardisée via le portail EHR)
|
|
Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra le protocole de messagerie FIT standard (comme ci-dessus) PLUS un rappel téléphonique automatisé différé
|
Cipher fournit des appels téléphoniques automatisés aux patients ; dans ce cas, le script de Cipher a été modifié pour rappeler aux patients de retourner les kits FIT, permettre aux patients de demander un nouveau kit au cas où ils auraient besoin d'un remplacement et permettre aux patients de fournir des informations s'ils ont déjà effectué le dépistage du CCR
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation globale au dépistage du cancer colorectal (toute modalité)
Délai: 6 mois
|
Taux d'achèvement du dépistage du CCR par l'un des éléments suivants : FIT, coloscopie, colonographie CT, sigmoïdoscopie ou FIT-ADN pendant la période d'étude.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation au dépistage du cancer colorectal par modalité
Délai: 6 mois
|
Taux d'achèvement du dépistage du CCR par type de modalité
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #19-001418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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