- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746469
Gedragswetenschap gebruiken om de screeningpercentages voor colorectale kanker te verbeteren met FIT-kits per post (FIT)
11 september 2022 bijgewerkt door: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Impact van geautomatiseerd telefonisch bereik op de opname van colorectale kankerscreening bij patiënten die per post fecale immunochemische tests (FIT) ontvangen
Als onderdeel van het voortdurende doel van UCLA Health om de patiëntenzorg te verbeteren, werken de onderzoekers onze mailingcampagne voor onze FIT Kit-screening op darmkanker, die de onderzoekers 2 keer per jaar uitvoeren, bij met een geautomatiseerde oproepherinnering voor patiënten die te laat zijn voor gemiddeld risico colorectale kankerscreening en ingeschreven in een gemaild FIT-programma.
Dit zal de onderzoekers helpen om te beoordelen of geautomatiseerde telefoontjes effectief zijn bij het verbeteren van de naleving van CRC-screening, in aanvulling op gemailde FIT- en embedded elektronische medische dossiers (EPD) portalberichten aan patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
UCLA Health heeft een tweejaarlijks gemaild FIT-programma dat is ontworpen om patiënten te vangen die te laat zijn voor CRC-screening en die een gemiddeld risico lopen op CRC.
Met elke campagne proberen de onderzoekers de terugkeerpercentages te verbeteren voor patiënten die de FIT-kits ontvangen.
Voor de huidige campagne krijgen alle ingeschreven patiënten de gebruikelijke zorg en de onderzoekers bellen automatisch naar de helft van de in aanmerking komende patiënten om hen eraan te herinneren hun FIT-kits terug te sturen en hen te vragen om indien nodig een nieuwe kit aan te vragen.
De onderzoekers zullen onderzoeken of deze interventie het aantal patiënten verhoogt dat de opgestuurde Fit Kit of enige vorm van CRC-screening voltooit gedurende een follow-upperiode van 6 maanden.
Dit kwaliteitsverbeteringsproject zal de onderzoekers helpen de zorgprocessen voor de patiënten en de gemeenschap te verbeteren.
Als dit telefoontje succesvol is, zullen de onderzoekers het waarschijnlijk uitbreiden naar de hele bevolking in toekomstige FIT Kit-mailercampagnes.
Als het echter niet effectief is, zal dit de onderzoekers helpen het aantal telefoontjes/interventies die de onderzoekers naar patiënten sturen tot een minimum te beperken en zal het hopelijk in de toekomst nuttiger contact met patiënten mogelijk maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te laat voor screening op dikkedarmkanker met gemiddeld risico
- Actieve eerstelijnszorgverlener bij UCLA gezien in de afgelopen 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inactieve mychart-status op het moment van inschrijving
- Overleden binnen follow-up periode
- FIT-kit ontvangen in voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep ontvangt het standaard FIT-mailerprotocol (inclusief opgestuurde FIT-kit plus gestandaardiseerde berichten via het EPD-portaal)
|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep ontvangt standaard FIT-mailerprotocol (zoals hierboven) PLUS vertraagde automatische telefonische herinnering
|
Cipher biedt geautomatiseerde telefoontjes naar patiënten; in dit geval is het script voor Cipher aangepast om patiënten eraan te herinneren FIT-kits terug te sturen, patiënten in staat te stellen een nieuwe kit aan te vragen voor het geval ze een vervanging nodig hebben, en om patiënten in staat te stellen informatie te verstrekken als ze CRC-screening al hebben voltooid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele acceptatie van screening op colorectale kanker (elke modaliteit)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiingspercentage van CRC-screening door een van de volgende: FIT, colonoscopie, CT-colografie, sigmoïdoscopie of FIT-DNA binnen de onderzoeksperiode.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opname van colorectale kankerscreening per modaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiingspercentage van CRC-screening per modaliteitstype
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #19-001418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkankerscreening
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Werving
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCVoltooidScreening mammogramVerenigde Staten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital, New...VoltooidColorectale screeningVerenigde Staten
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
Motus GI Medical Technologies LtdBeëindigdColorectale screeningVerenigde Staten
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidNeonatale screeningVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWervingOogheelkunde | Visie ScreeningVerenigde Staten