- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04746469
Wykorzystanie nauk behawioralnych do poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą wysyłanych pocztą zestawów FIT (FIT)
11 września 2022 zaktualizowane przez: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Wpływ zautomatyzowanego kontaktu telefonicznego na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego wśród pacjentów, którzy otrzymują pocztą testy immunochemiczne w kale (FIT)
W ramach stałego celu UCLA Health, jakim jest poprawa opieki nad pacjentem, badacze aktualizują naszą kampanię mailingową dotyczącą badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z zestawu FIT, które przeprowadzają badacze 2 razy w roku, aby uwzględnić automatyczne przypomnienie telefoniczne dla pacjentów spóźnionych z powodu średniego ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i zapisanych do programu FIT wysyłanego pocztą.
Pomoże to badaczom ocenić, czy zautomatyzowane rozmowy telefoniczne skutecznie poprawiają zgodność z badaniami przesiewowymi CRC, oprócz wysyłanych pocztą FIT i wbudowanych komunikatów portalu elektronicznego zdrowia (EHR) do pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UCLA Health ma wysyłany co dwa lata program FIT, mający na celu wychwytywanie pacjentów spóźnionych na badania przesiewowe CRC, u których występuje średnie ryzyko CRC.
Z każdą kampanią badacze próbują poprawić wskaźniki zwrotów pacjentów otrzymujących zestawy FIT.
W obecnej kampanii wszyscy zarejestrowani pacjenci otrzymają zwykłą opiekę, a badacze wykonują zautomatyzowany telefon do połowy kwalifikujących się pacjentów, przypominając im o zwrocie zestawów FIT i zachęcając ich do zażądania nowego zestawu w razie potrzeby.
Badacze zbadają, czy ta interwencja zwiększy liczbę pacjentów, którzy wypełnią przesłany pocztą zestaw Fit Kit lub jakikolwiek rodzaj badania przesiewowego CRC w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
Ten projekt poprawy jakości pomoże badaczom udoskonalić procesy opieki nad pacjentami i społecznością.
Jeśli ta rozmowa telefoniczna się powiedzie, śledczy prawdopodobnie rozszerzą ją na całą populację w przyszłych kampaniach pocztowych FIT Kit.
Jeśli jednak nie będzie to skuteczne, pomoże to badaczom zminimalizować liczbę wezwań/interwencji wysyłanych przez badaczy do pacjentów i, miejmy nadzieję, pozwoli w przyszłości na bardziej użyteczny kontakt z pacjentami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spóźniony na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego o średnim ryzyku
- Aktywny dostawca podstawowej opieki zdrowotnej na UCLA widziany w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nieaktywny status mychart w momencie rejestracji
- Zmarł w okresie obserwacji
- Otrzymał zestaw FIT w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma standardowy protokół pocztowy FIT (obejmuje wysłany zestaw FIT oraz standardowe wiadomości za pośrednictwem portalu EHR)
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma standardowy protokół pocztowy FIT (jak wyżej) ORAZ opóźnione automatyczne przypomnienie telefoniczne
|
Cipher zapewnia automatyczne rozmowy telefoniczne z pacjentami; w tym przypadku skrypt dla Cipher został zmodyfikowany, aby przypominał pacjentom o zwrocie zestawów FIT, umożliwiał pacjentom zażądanie nowego zestawu na wypadek, gdyby potrzebowali wymiany, oraz aby umożliwić pacjentom przekazanie informacji, jeśli już ukończyli badanie przesiewowe CRC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna liczba badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (dowolna metoda)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych CRC za pomocą jednego z poniższych: FIT, kolonoskopii, kolonografii CT, sigmoidoskopii lub FIT-DNA w okresie badania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt w badaniach przesiewowych raka jelita grubego według modalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych CRC według rodzaju modalności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #19-001418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa