- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746469
Uso de la ciencia del comportamiento para mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal con kits FIT enviados por correo (FIT)
11 de septiembre de 2022 actualizado por: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Impacto de la extensión telefónica automatizada en la aceptación de las pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los pacientes que reciben pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) por correo
Como parte del objetivo continuo de UCLA Health de mejorar la atención al paciente, los investigadores están actualizando nuestra campaña de correo para nuestro examen de detección de cáncer colorrectal FIT Kit que los investigadores administran 2 veces al año para incluir un recordatorio automático de llamadas telefónicas a los pacientes que están vencidos para el examen de riesgo promedio. exámenes de detección de cáncer colorrectal y se inscribió en un programa FIT enviado por correo.
Esto ayudará a los investigadores a evaluar si las llamadas telefónicas automatizadas son efectivas para mejorar el cumplimiento de la detección de CRC, además de los mensajes del portal de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) y FIT enviados por correo a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
UCLA Health tiene un programa FIT semestral que se envía por correo y está diseñado para capturar a los pacientes que se han atrasado en la detección del CCR y que tienen un riesgo promedio de CCR.
Con cada campaña, los investigadores intentan mejorar las tasas de retorno de los pacientes que reciben los kits FIT.
Para la campaña actual, todos los pacientes inscritos recibirán la atención habitual y los investigadores están enviando una llamada telefónica automática a la mitad de los pacientes elegibles para recordarles que devuelvan sus kits FIT y pedirles que soliciten un nuevo kit si es necesario.
Los investigadores investigarán si esta intervención aumenta la cantidad de pacientes que completan el Fit Kit enviado por correo o cualquier tipo de detección de CRC durante un período de seguimiento de 6 meses.
Este proyecto de mejora de la calidad ayudará a los investigadores a mejorar los procesos de atención a los pacientes y la comunidad.
Si esta llamada telefónica tiene éxito, es probable que los investigadores la amplíen a toda la población en futuras campañas de envío por correo del kit FIT.
Sin embargo, si no es eficaz, esto ayudará a los investigadores a minimizar la cantidad de llamadas/intervenciones que envían a los pacientes y, con suerte, permitirá una divulgación más útil para los pacientes en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vencido para la prueba de detección de cáncer colorrectal de riesgo promedio
- Proveedor de atención primaria activo en UCLA visto en los últimos 3 años
Criterio de exclusión:
- Estado de mychart inactivo al momento de la inscripción
- Murió dentro del período de seguimiento
- Kit FIT recibido en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá el protocolo de correo FIT estándar (incluye el kit FIT enviado por correo más mensajes estandarizados a través del portal EHR)
|
|
|
Experimental: Intervención
Este grupo recibirá el protocolo estándar de envío por correo de FIT (como se indicó anteriormente) MÁS un recordatorio telefónico automático demorado
|
Cipher proporciona llamadas telefónicas automatizadas a los pacientes; en este caso, se modificó el guión de Cipher para proporcionar a los pacientes un recordatorio para devolver los kits FIT, permitir que los pacientes soliciten un nuevo kit en caso de que necesiten un reemplazo y permitir que los pacientes brinden información si ya completaron la prueba de detección de CRC
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción general de detección de cáncer colorrectal (cualquier modalidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de finalización de la detección de CCR por cualquiera de los siguientes: FIT, colonoscopia, colonografía por TC, sigmoidoscopia o FIT-DNA dentro del período de estudio.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción del cribado del cáncer colorrectal por modalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de finalización del cribado de CRC por tipo de modalidad
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #19-001418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .