膵臓病変に対する肥満外科手術の影響を調査するための新しい画像ツール: PACHIBA- Bariatric Surg (PACHIBA)
2026年8月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究者らは、MRI によって検出された膵臓病変の改善に対する外科的肥満治療の影響を評価することを目的とした探索的研究を提案しています。
膵臓MRIは、肥満手術の前および6か月後に、計画された肥満手術を伴う重度の肥満患者で行われます。
重度の肥満患者の膵臓磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターに対する肥満手術の影響を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Colombes、France、フランス、92700
- Centre d'obésité et de physiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HAS基準による肥満手術（スリーブ胃切除術）を予定している成人（18～65歳）
- 重度の肥満患者（BMI≧35）
除外基準:
- アルコール乱用の問題がある患者（以前または現在）
- 理解に問題のある患者
- 急性または慢性膵炎の既往歴のある患者
- MRIが禁忌の患者（能動埋め込み型医療機器、ペースメーカー、閉所恐怖症など）
- 体重過多のためMRIを受けられない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由意思によるインフォームドコンセントの欠如
- 社会保障制度または CMU (Universal Health Coverage) に加入していない
- AME（国家医療扶助）を受けている患者
- 自由を奪われた患者、法的保護措置の対象
- すでに肥満手術を受けている患者
二次除外基準:
- スリーブ状胃切除術以外の肥満手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満手術前と手術後 6 か月の MRI
患者が HAS (High Authority of Health) 基準に従って肥満外科手術の資格があると見なされた場合、手術前日の入院中 (肥満手術の集学的準備中に行われる)、栄養士によるルイ・ムリエ病院での計画された肥満手術を受ける患者のリクルート。 術前訪問と手術の間の月の MRI のプログラミング。 ルイ・ムーリエ病院の放射線科で造影剤を注射せずにこの検査を行う際、以前に人間で検証された特定の取得を伴う追加のシーケンスが研究のために実行されます。 肥満手術は、ルイ・ムーリエ病院で通常のケアと同様に行われます。 術後6ヶ月の日帰り入院でも同様のMRIを行います。 |
膵臓MRIは、肥満手術の前および6か月後に、計画された肥満手術を伴う重度の肥満患者で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的 MRI パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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膵臓脂肪含有量
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組み入れ後6ヶ月
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定量的 MRI パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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拡散パラメータ (mm² / s)
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組み入れ後6ヶ月
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定量的 MRI パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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横磁化緩和率 (Hz)
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組み入れ後6ヶ月
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定量的 MRI パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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縦緩和率 (Hz)
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組み入れ後6ヶ月
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定量的 MRI パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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組織剛性 (kPa) の測定による粘弾性パラメータ
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組み入れ後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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BMI
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組み入れ後6ヶ月
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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インピーダンスの%脂肪質量
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組み入れ後6ヶ月
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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術前体重のパーセントでの減量
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組み入れ後6ヶ月
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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余分な減量
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組み入れ後6ヶ月
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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血圧
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組み入れ後6ヶ月
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肥満手術前後の代謝および人体測定パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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HOMA-IR指数
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組み入れ後6ヶ月
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脂質パラメータ
時間枠：組み入れ後6ヶ月
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総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド
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組み入れ後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (実際)
2023年9月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月6日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。