探索减肥手术对胰腺病变影响的新成像工具：PACHIBA- Bariatric Surg (PACHIBA)
2026年8月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究人员提出了一项探索性研究，旨在评估手术减肥治疗对改善 MRI 检测到的胰腺病变的影响。
在计划进行减肥手术的严重肥胖患者中，将在减肥手术之前和之后 6 个月进行胰腺 MRI 检查。
评估减肥手术对严重肥胖患者胰腺磁共振成像 (MRI) 参数的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Colombes、France、法国、92700
- Centre d'obésité et de physiologie
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 HAS 标准计划进行减肥手术（袖状胃切除术）的成人（18 至 65 岁）
- 重度肥胖患者（BMI≥35）
排除标准：
- 有酗酒问题的患者（以前或现在）
- 有理解问题的患者
- 既往患有急性或慢性胰腺炎的患者
- 有 MRI 禁忌症的患者（有源植入式医疗设备、起搏器、幽闭恐惧症……）
- 由于超重而无法接受核磁共振检查
- 孕妇或哺乳期妇女
- 缺乏自由和知情同意
- 不隶属于社会保障制度或 CMU（全民健康保险）
- AME（国家医疗援助）患者
- 被剥夺自由的患者，受到法律保护措施
- 已经做过减肥手术的患者
二级排除标准：
- 接受过袖状胃切除术以外的减肥手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减肥手术前后 6 个月的 MRI
根据 HAS（卫生高级权威）标准，当患者被认为有资格进行减肥手术时，在术前住院期间（在减肥手术的多学科准备期间进行），营养师在 Louis Mourier 医院招募计划减肥手术的患者。 在术前访问和手术之间的一个月内进行 MRI 编程。 在 Louis Mourier 医院放射科进行的这项不注射造影剂的检查期间，将为该研究执行先前在人体中验证过的具有特定采集的额外序列。 减肥手术将在 Louis Mourier 医院按照常规护理进行。 同样的 MRI 将在手术后 6 个月的住院日进行。 |
在计划进行减肥手术的严重肥胖患者中，将在减肥手术之前和之后 6 个月进行胰腺 MRI 检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量 MRI 参数
大体时间：入组后 6 个月
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胰腺脂肪含量
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入组后 6 个月
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定量 MRI 参数
大体时间：入组后 6 个月
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扩散参数 (mm² / s)
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入组后 6 个月
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定量 MRI 参数
大体时间：入组后 6 个月
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横向磁化弛豫率 (Hz)
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入组后 6 个月
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定量 MRI 参数
大体时间：入组后 6 个月
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纵向弛豫率 (Hz)
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入组后 6 个月
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定量 MRI 参数
大体时间：入组后 6 个月
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通过测量组织刚度 (kPa) 的粘弹性参数
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入组后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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体重指数
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入组后 6 个月
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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阻抗中的 % 脂肪量
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入组后 6 个月
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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体重减轻占术前体重的百分比
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入组后 6 个月
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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过度减肥
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入组后 6 个月
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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血压
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入组后 6 个月
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减肥手术前后的代谢和人体测量参数
大体时间：入组后 6 个月
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HOMA-IR指数
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入组后 6 个月
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脂质参数
大体时间：入组后 6 个月
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总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯
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入组后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月16日
研究完成 (实际的)
2023年9月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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