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비만 수술이 췌장 병변에 미치는 영향을 탐색하기 위한 새로운 이미징 도구: PACHIBA - Bariatric Surg (PACHIBA)

2022년 7월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구자들은 외과적 비만 치료가 MRI로 발견된 췌장 병변의 개선에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 탐색적 연구를 제안합니다.

췌장 MRI는 계획된 비만 수술을 받은 중증 비만 환자에서 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 시행됩니다.

중증 비만 환자의 췌장 자기공명영상(MRI) 매개변수에 대한 비만 수술의 영향을 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • 모병
        • Centre d'obésité et de physiologie
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HAS 기준에 따라 비만 수술(위소매절제술)을 계획하고 있는 성인(18~65세)
  • 중증 비만 환자(BMI≥35)

제외 기준:

  • 알코올 남용 문제가 있는 환자(이전 또는 현재)
  • 이해에 문제가 있는 환자
  • 이전에 급성 또는 만성 췌장염을 앓았던 환자
  • MRI 금기 환자(능동 이식형 의료기기, 심박조율기, 밀실공포증 등)
  • 체중 초과로 MRI 촬영 불가
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 자유롭고 정보에 입각한 동의의 부재
  • 사회 보장 제도 또는 CMU(Universal Health Coverage)에 가입하지 않음
  • AME(국가 의료 지원) 대상 환자
  • 자유를 박탈당한 환자, 법적 보호 조치 대상
  • 이미 비만 수술을 받은 환자

2차 제외 기준:

  • 위소매절제술 이외의 비만 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 수술 전과 수술 후 6개월 MRI

환자가 HAS(High Authority of Health) 기준에 따라 비만 수술을 받을 자격이 있는 것으로 간주될 때 수술 전 입원(비만 수술을 위한 다학제적 준비 중에 수행) 동안 Louis Mourier 병원에서 영양사에 의해 계획된 비만 수술 환자 모집.

수술 전 방문과 수술 사이의 달에 MRI 프로그래밍. Louis Mourier 병원의 방사선과에서 조영제를 주사하지 않는 이 검사 동안, 이전에 인간에서 검증된 특정 획득과 함께 추가 시퀀스가 ​​연구를 위해 수행됩니다.

Bariatric 수술은 Louis Mourier 병원에서 일반 진료와 같이 시행됩니다. 수술 6개월 후 예정된 당일 입원에서도 동일한 MRI를 시행합니다.
방사능: 자기 공명 영상
췌장 MRI는 계획된 비만 수술을 받은 중증 비만 환자에서 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 MRI 매개변수
기간: 편입 후 6개월
췌장 지방 함량
편입 후 6개월
정량적 MRI 매개변수
기간: 편입 후 6개월
확산 매개변수(mm²/s)
편입 후 6개월
정량적 MRI 매개변수
기간: 편입 후 6개월
횡자화 완화율(Hz)
편입 후 6개월
정량적 MRI 매개변수
기간: 편입 후 6개월
종방향 이완율(Hz)
편입 후 6개월
정량적 MRI 매개변수
기간: 편입 후 6개월
조직 강성(kPa) 측정에 의한 점탄성 파라미터
편입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
BMI
편입 후 6개월
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
임피던스의 체지방률 %
편입 후 6개월
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
수술 전 체중 대비 체중 감소 비율
편입 후 6개월
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
초과 체중 감소
편입 후 6개월
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
혈압
편입 후 6개월
비만 수술 전후의 대사 및 인체 측정 매개변수
기간: 편입 후 6개월
HOMA-IR 지수
편입 후 6개월
지질 매개변수
기간: 편입 후 6개월
총콜레스테롤, HDL, LDL, 중성지방
편입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 27일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP201020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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