新型コロナウイルス感染症パンデミック中に集中治療室に入院した患者に対するグループ療法の心理的影響の評価：探索的研究 (GPR COVID)
2023年8月29日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
集中治療室での入院が患者に及ぼす心理的影響は、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害など、過去数年間に証明されています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中の入院は、家族の面会を禁じる監禁、集中治療室でのストレスなどの要因が特徴的で、長期入院や長時間の人工呼吸器の要因に加えて、これらの要因が心理的な影響を与える可能性がある。
これらすべての理由から、研究者らは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に集中治療室に入院した患者が心理的問題を発症し、新型コロナウイルス感染症を経験した患者のリスクが高まるのではないかと懸念している。 標準治療に仮説療法グループを追加することは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に集中治療室に入院した患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害などの心理的トラブルにプラスの影響を与える可能性がある。
研究者は 2 つのグループを比較します。
- 標準治療を受けているグループ
- 標準治療および治療を受けているグループ
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chambéry、フランス、73000
- CH métropole Savoie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新型コロナウイルス感染症パンデミック危機の間に少なくとも72時間集中治療室に入院した
- 少なくとも2か月間、最大6か月間集中治療から離れること
- 地域の慣行とケアの標準に従って行われる心理的評価
- フランス語を話す
- 患者が一人で治療グループに来ている
- 患者は機密保持規則を尊重し、他の参加者との善意を示すことに同意する
- 新型コロナウイルス感染症に対する障壁ルールを尊重する患者の取り組み
- 社会保障制度に加入している
- 法的保護が適用されていない
除外基準:
- 精神疾患を呈している
- 麻薬中毒
- 他の介入臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準
標準治療
|
|
|
実験的：B療法群
標準治療および治療グループ
|
最大8人の治療グループを2回繰り返す
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心的外傷後ストレス症候群の有病率
時間枠：集中治療入院後12か月
|
目的は、集中治療室を出てから12か月後の両グループ間での心的外傷後ストレス症候群の有病率を比較することです。
|
集中治療入院後12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Romain PERCOT、Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHMS20009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。