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Valutazione dell'impatto psicologico della terapia di gruppo per i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19: studio esplorativo (GPR COVID)

29 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Negli ultimi anni è stato dimostrato l'impatto psicologico del ricovero in terapia intensiva sui pazienti: ansia, depressione e disturbo da stress post traumatico. I ricoveri durante la pandemia di COVID-19 sono stati contrassegnati da fattori come il confinamento che vieta le visite dei familiari, lo stress nel reparto di terapia intensiva... Tali fattori possono avere un impatto psicologico aggiunto ai fattori di lunga ospedalizzazione e ventilazione meccanica prolungata.

Per tutti questi motivi gli investigatori temono che i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19 sviluppino problemi psicologici con un rischio maggiore per coloro che hanno manifestato l’infezione da COVID-19. L’ipotesi di terapia di gruppo aggiunta alle cure standard potrebbe avere un impatto positivo su problemi psicologici come ansia, depressione e disturbo da stress post traumatico per i pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19.

Gli investigatori confronteranno due gruppi:

  • gruppo che riceve standard di cura
  • gruppo che riceve standard di cura e gruppo terapeutico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Chambéry, Francia, 73000
        • CH Metropole Savoie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • ricoverato in ospedale per almeno 72 ore in terapia intensiva durante la crisi pandemica COVID-19
  • fuori dalla terapia intensiva da almeno 2 mesi e massimo 6 mesi
  • valutazione psicologica effettuata secondo la pratica locale e lo standard di cura
  • parlando francese
  • paziente che viene da solo al gruppo terapeutico
  • il paziente accetta di rispettare le regole di riservatezza e di dimostrare buona volontà con gli altri partecipanti
  • i pazienti si impegnano a rispettare le norme relative alle barriere contro il COVID-19
  • affiliato al sistema di previdenza sociale
  • nessuna tutela giuridica impegnata

Criteri di esclusione:

  • presentare una malattia psicologica
  • tossicodipendenza
  • partecipazione ad altri studi clinici interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Una norma
standard di sicurezza
Sperimentale: Gruppo di terapia B
standard di cura e gruppo terapeutico
Altro: gruppo terapeutico
gruppo terapeutico di massimo 8 persone ripetuto due volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della sindrome da stress post traumatico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
lo scopo è confrontare la prevalenza della sindrome da stress post traumatico tra entrambi i gruppi 12 mesi dopo l'uscita dall'unità di terapia intensiva
12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Investigatori

  • Direttore dello studio: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMS20009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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