A csoportterápia pszichológiai hatásainak értékelése a COVID-19 világjárvány alatt intenzív osztályon kórházba került betegek esetében: feltáró tanulmány (GPR COVID)
Az elmúlt néhány évben kimutatták az intenzív terápiás kórházi kezelés pszichológiai hatásait a betegekre: szorongás, depresszió és poszttraumás stressz zavar. A COVID-19 világjárvány idején a kórházi ápolást olyan tényezők jellemezték, mint a családtagok látogatását tiltó bezártság, az intenzív osztályon tapasztalt stressz... Ezek a tényezők pszichológiai hatással járhatnak a hosszan tartó kórházi tartózkodás és a hosszan tartó gépi lélegeztetés tényezői mellett.
Mindezek miatt a nyomozók attól tartanak, hogy a COVID-19 világjárvány idején intenzív osztályon kórházba került betegeknél pszichés problémák alakulnak ki, amelyek fokozott kockázatot jelentenek a COVID-19 fertőzésen átesettek számára. A standard ellátáshoz hozzáadott hipotézisterápiás csoport pozitív hatással lehet az olyan pszichés problémákra, mint a szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz-zavar azoknál a betegeknél, akiket a COVID-19 világjárvány idején intenzív osztályon ápoltak.
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze:
- standard ellátásban részesülő csoport
- standard ellátásban részesülő és terápiás csoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chambéry, Franciaország, 73000
- CH métropole Savoie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- legalább 72 órán keresztül kórházba került az intenzív osztályon a COVID-19 pandémiás válság idején
- legalább 2 hónapig, maximum 6 hónapig az intenzív osztályon kívül
- pszichológiai értékelés a helyi gyakorlatnak és az ellátás színvonalának megfelelően
- franciául beszél
- egyedül érkező beteg a terápiás csoportba
- A páciens vállalja, hogy tiszteletben tartja a titoktartási szabályokat, és jóakaratot tanúsít a többi résztvevővel szemben
- a betegek elkötelezettek a COVID-19 elleni akadályok betartása mellett
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- nincs jogi védelem
Kizárási kritériumok:
- pszichés betegséget mutat be
- drog függőség
- más intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egy szabvány
az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: B terápiás csoport
standard ellátás és terápiás csoport
|
maximum 8 fős terápiás csoport kétszer ismételve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a poszttraumás stressz szindróma prevalenciája
Időkeret: 12 hónappal az intenzív kórházi kezelés után
|
a cél a poszttraumás stressz szindróma prevalenciájának összehasonlítása a két csoport között 12 hónappal az intenzív osztályról való kilépés után
|
12 hónappal az intenzív kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHMS20009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .