Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av psykologisk effekt av gruppeterapi for pasienter som har vært innlagt på intensivavdeling under COVID-19-pandemien: Utforskende studie (GPR COVID)

29. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Psykologisk virkning av intensivsykehusinnleggelse for pasienter har blitt demonstrert i løpet av de siste årene: angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse. Sykehusinnleggelser under COVID-19-pandemien har vært preget av faktorer som innesperring som forbyr besøk av familiemedlemmer, stress på intensivavdelingen ... Disse faktorene kan ha en psykologisk innvirkning i tillegg til faktorer med lang sykehusinnleggelse og langvarig mekanisk ventilasjon.

Av alle disse grunnene frykter etterforskerne at pasienter innlagt på intensivavdeling under COVID-19-pandemien utvikler psykiske problemer med økt risiko for de som har opplevd COVID-19-infeksjon. Hypoteseterapigruppen lagt til standardbehandling kan ha en positiv innvirkning på psykologiske problemer som angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse for pasienter som har vært innlagt på intensivavdeling under COVID-19-pandemien.

Etterforskerne vil sammenligne to grupper:

  • gruppe som mottar standard omsorg
  • gruppe som mottar standard omsorg og terapigruppe

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • CH métropole Savoie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • innlagt på sykehus minst 72 timer på intensivavdelingen under COVID-19-pandemikrisen
  • ute av intensivbehandling i minst 2 måneder og maksimalt 6 måneder
  • psykologisk evaluering utført i henhold til lokal praksis og standard for omsorg
  • snakker fransk
  • pasient som kommer alene til terapigruppen
  • Pasienten godtar å respektere reglene for konfidensialitet og vise velvilje med andre deltakere
  • pasientkomité for å respektere barriereregler mot COVID-19
  • tilknyttet trygdesystemet
  • ingen juridisk beskyttelse engasjert

Ekskluderingskriterier:

  • presenterer psykologisk sykdom
  • dopavhengighet
  • deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: En standard
velferdstandard
Eksperimentell: B terapigruppe
standard omsorg og terapigruppe
Annen: terapigruppe
terapigruppe på maksimalt 8 personer gjentatt to ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: 12 måneder etter intensivinnleggelse
Målet er å sammenligne forekomsten av posttraumatisk stresssyndrom mellom begge grupper 12 måneder etter at de forlot intensivavdelingen
12 måneder etter intensivinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Etterforskere

  • Studieleder: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHMS20009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere