Utvärdering av psykologisk effekt av gruppterapi för patienter som har varit inlagda på intensivvård under covid-19-pandemin: Exploratory Study (GPR COVID)
Psykologiska effekter av intensivvårdssjukhusvård för patienter har visats under de senaste åren: ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom. Sjukhusinläggningar under covid-19-pandemin har präglats av faktorer som instängdhet som förbjuder besök av familjemedlemmar, stress på intensivvårdsavdelningen ... Dessa faktorer kan ha en psykologisk påverkan som adderas till faktorer med lång sjukhusvistelse och långvarig mekanisk ventilation.
Av alla dessa skäl fruktar utredarna att patienter som är inlagda på intensivvård under covid-19-pandemin utvecklar psykiska problem med en ökad risk för dem som upplevt covid-19-infektion. Hypotesterapigruppen som läggs till standardvården kan ha en positiv inverkan på psykologiska problem som ångest, depression och posttraumatisk stressyndrom för patienter som har varit inlagda på intensivvård under COVID-19-pandemin.
Utredarna kommer att jämföra två grupper:
- grupp som får standardvård
- grupp som får standardvård och terapigrupp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- CH métropole Savoie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- inlagd på sjukhus minst 72 timmar på intensivvård under covid-19-pandemikrisen
- utanför intensivvården i minst 2 månader och högst 6 månader
- psykologisk utvärdering gjord enligt lokal praxis och vårdstandard
- talar franska
- patienten kommer ensam till terapigruppen
- patienten samtycker till att respektera konfidentialitetsreglerna och visa goodwill med andra deltagare
- patientkommittén att respektera barriärreglerna mot covid-19
- ansluten till socialförsäkringssystemet
- inget juridiskt skydd anlitat
Exklusions kriterier:
- presenterar psykisk sjukdom
- drogmissbruk
- deltagande i annan interventionell klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: En standard
vårdstandard
|
|
|
Experimentell: B terapigrupp
standardvård och terapigrupp
|
terapigrupp på max 8 personer upprepad två gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av posttraumatiskt stresssyndrom
Tidsram: 12 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Syftet är att jämföra prevalensen av posttraumatiskt stresssyndrom mellan båda grupperna 12 månader efter att de lämnat intensivvårdsavdelningen
|
12 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHMS20009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .