Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af psykologisk effekt af gruppeterapi for patienter, der har været indlagt på intensiv pleje under COVID-19-pandemien: sonderende undersøgelse (GPR COVID)

29. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Psykologiske konsekvenser af intensiv indlæggelse for patienter er blevet påvist i løbet af de sidste par år: angst, depression og posttraumatisk stresslidelse. Hospitalsindlæggelser under COVID-19-pandemien har været præget af faktorer såsom indespærring, der forbyder besøg af familiemedlemmer, stress på intensivafdelingen ... Disse faktorer kan have en psykologisk indvirkning tilføjet til faktorer med lang indlæggelse og forlænget mekanisk ventilation.

Af alle disse grunde frygter efterforskerne, at patienter indlagt på intensivafdeling under COVID-19-pandemien udvikler psykiske problemer med en øget risiko for dem, der har oplevet COVID-19-infektion. Hypoteseterapigruppen tilføjet til standardbehandling kan have en positiv indvirkning på psykologiske problemer såsom angst, depression og posttraumatisk stresslidelse for patienter, der har været indlagt på intensivafdeling under COVID-19-pandemien.

Efterforskerne vil sammenligne to grupper:

  • gruppe, der modtager standardbehandling
  • gruppe, der modtager standardbehandling og terapigruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • CH Metropole Savoie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • indlagt mindst 72 timer på intensiv under COVID-19 pandemisk krise
  • ude af intensiv behandling i mindst 2 måneder og højst 6 måneder
  • psykologisk evaluering udført i henhold til lokal praksis og standard for pleje
  • taler fransk
  • patient kommer alene til terapigruppen
  • patienten accepterer at respektere reglerne for fortrolighed og udvise goodwill med andre deltagere
  • patientkomité til at respektere barriereregler mod COVID-19
  • tilsluttet det sociale sikringssystem
  • ingen juridisk beskyttelse inddraget

Ekskluderingskriterier:

  • præsenterer psykisk sygdom
  • stofmisbrug
  • deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: En standard
plejestandard
Eksperimentel: B terapigruppe
standardbehandling og terapigruppe
Andet: terapigruppe
terapigruppe på maksimalt 8 personer gentaget to gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: 12 måneder efter intensiv indlæggelse
Målet er at sammenligne forekomsten af ​​posttraumatisk stresssyndrom mellem begge grupper 12 måneder efter at have forladt intensivafdelingen
12 måneder efter intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Efterforskere

  • Studieleder: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMS20009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med terapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner