Evaluering af psykologisk effekt af gruppeterapi for patienter, der har været indlagt på intensiv pleje under COVID-19-pandemien: sonderende undersøgelse (GPR COVID)
Psykologiske konsekvenser af intensiv indlæggelse for patienter er blevet påvist i løbet af de sidste par år: angst, depression og posttraumatisk stresslidelse. Hospitalsindlæggelser under COVID-19-pandemien har været præget af faktorer såsom indespærring, der forbyder besøg af familiemedlemmer, stress på intensivafdelingen ... Disse faktorer kan have en psykologisk indvirkning tilføjet til faktorer med lang indlæggelse og forlænget mekanisk ventilation.
Af alle disse grunde frygter efterforskerne, at patienter indlagt på intensivafdeling under COVID-19-pandemien udvikler psykiske problemer med en øget risiko for dem, der har oplevet COVID-19-infektion. Hypoteseterapigruppen tilføjet til standardbehandling kan have en positiv indvirkning på psykologiske problemer såsom angst, depression og posttraumatisk stresslidelse for patienter, der har været indlagt på intensivafdeling under COVID-19-pandemien.
Efterforskerne vil sammenligne to grupper:
- gruppe, der modtager standardbehandling
- gruppe, der modtager standardbehandling og terapigruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- CH métropole Savoie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- indlagt mindst 72 timer på intensiv under COVID-19 pandemisk krise
- ude af intensiv behandling i mindst 2 måneder og højst 6 måneder
- psykologisk evaluering udført i henhold til lokal praksis og standard for pleje
- taler fransk
- patient kommer alene til terapigruppen
- patienten accepterer at respektere reglerne for fortrolighed og udvise goodwill med andre deltagere
- patientkomité til at respektere barriereregler mod COVID-19
- tilsluttet det sociale sikringssystem
- ingen juridisk beskyttelse inddraget
Ekskluderingskriterier:
- præsenterer psykisk sygdom
- stofmisbrug
- deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: En standard
plejestandard
|
|
|
Eksperimentel: B terapigruppe
standardbehandling og terapigruppe
|
terapigruppe på maksimalt 8 personer gentaget to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: 12 måneder efter intensiv indlæggelse
|
Målet er at sammenligne forekomsten af posttraumatisk stresssyndrom mellem begge grupper 12 måneder efter at have forladt intensivafdelingen
|
12 måneder efter intensiv indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMS20009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .