Évaluation de l'impact psychologique de la thérapie de groupe pour les patients hospitalisés en soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19 : étude exploratoire (GPR COVID)
L'impact psychologique de l'hospitalisation en soins intensifs sur les patients a été démontré ces dernières années : anxiété, dépression et syndrome de stress post-traumatique. Les hospitalisations pendant la pandémie de COVID-19 ont été marquées par des facteurs tels que le confinement interdisant les visites des membres de la famille, le stress dans l'unité de soins intensifs... Ces facteurs peuvent avoir un impact psychologique ajouté aux facteurs d'hospitalisation longue et de ventilation mécanique prolongée.
Pour toutes ces raisons, les enquêteurs craignent que les patients hospitalisés en soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19 développent des troubles psychologiques avec un risque accru pour ceux qui ont été infectés par le COVID-19. Le groupe de thérapie d'hypothèse ajouté aux soins standard pourrait avoir un impact positif sur les troubles psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique chez les patients hospitalisés en soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19.
Les enquêteurs compareront deux groupes :
- groupe recevant des soins standard
- groupe recevant les normes de soins et groupe thérapeutique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chambéry, France, 73000
- CH Metropole Savoie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- hospitalisé au moins 72h en soins intensifs pendant la crise pandémique COVID-19
- hors soins intensifs depuis au moins 2 mois et maximum 6 mois
- évaluation psychologique effectuée selon la pratique locale et les normes de soins
- parler français
- patient venant seul au groupe de thérapie
- le patient s'engage à respecter les règles de confidentialité et à faire preuve de bonne volonté envers les autres participants
- les patients s'engagent à respecter les règles barrières contre le COVID-19
- affilié au système de sécurité sociale
- aucune protection juridique engagée
Critère d'exclusion:
- présentant une maladie psychologique
- la toxicomanie
- participation à d'autres essais cliniques interventionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Une référence
norme de soins
|
|
|
Expérimental: Groupe de thérapie B
groupe de soins et de thérapie standard
|
groupe thérapeutique de 8 personnes maximum répété deux fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence du syndrome de stress post-traumatique
Délai: 12 mois après une hospitalisation en soins intensifs
|
l'objectif est de comparer la prévalence du syndrome de stress post-traumatique entre les deux groupes 12 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
|
12 mois après une hospitalisation en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS20009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .