Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de psychologische impact van groepstherapie voor patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie op de intensive care zijn opgenomen: verkennend onderzoek (GPR COVID)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

De afgelopen jaren is de psychologische impact van ziekenhuisopname op de intensive care voor patiënten aangetoond: angst, depressie en posttraumatische stressstoornis. Ziekenhuisopnames tijdens de COVID-19-pandemie werden gekenmerkt door factoren zoals opsluiting, het verbieden van bezoek van familieleden, stress op de intensive care... Deze factoren kunnen een psychologische impact hebben, naast factoren als langdurige ziekenhuisopname en langdurige mechanische ventilatie.

Om al deze redenen vrezen de onderzoekers dat patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie op de intensive care zijn opgenomen, psychologische problemen ontwikkelen met een verhoogd risico voor degenen die een COVID-19-infectie hebben doorgemaakt. De hypothesetherapiegroep die aan de standaardzorg wordt toegevoegd, zou een positieve impact kunnen hebben op psychologische problemen zoals angst, depressie en posttraumatische stressstoornis bij patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie op de intensive care zijn opgenomen.

De onderzoekers zullen twee groepen vergelijken:

  • groep die standaardzorg ontvangt
  • groep die standaardzorg ontvangt en therapiegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • CH métropole Savoie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • ten minste 72 uur in het ziekenhuis opgenomen op de intensive care tijdens de COVID-19-pandemiecrisis
  • buiten de intensive care gedurende minimaal 2 maanden en maximaal 6 maanden
  • psychologische evaluatie uitgevoerd volgens de lokale praktijk en zorgstandaard
  • Frans spreken
  • patiënt die alleen naar de therapiegroep komt
  • De patiënt stemt ermee in de vertrouwelijkheidsregels te respecteren en goede wil te tonen tegenover andere deelnemers
  • patiëntencommissie om de barrièreregels tegen COVID-19 te respecteren
  • aangesloten bij de sociale zekerheid
  • er is geen sprake van juridische bescherming

Uitsluitingscriteria:

  • psychische ziekte presenteren
  • drugsverslaving
  • deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Een standaard
standaard van zorg
Experimenteel: B-therapiegroep
zorgstandaard en therapiegroep
Ander: therapie groep
therapiegroep van maximaal 8 personen tweemaal herhaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van posttraumatisch stresssyndroom
Tijdsspanne: 12 maanden na opname op de intensive care
het doel is om de prevalentie van posttraumatisch stresssyndroom tussen beide groepen te vergelijken 12 maanden na het verlaten van de intensive care
12 maanden na opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Onderzoekers

  • Studie directeur: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMS20009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren