코로나19 팬데믹 기간 동안 중환자실에 입원한 환자에 대한 그룹 치료의 심리적 영향 평가: 탐색적 연구 (GPR COVID)
2023년 8월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
집중 치료 입원이 환자에게 미치는 심리적 영향은 지난 몇 년 동안 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애 등으로 입증되었습니다. 코로나19 팬데믹 기간 중 입원은 가족 방문을 금지하는 감금, 중환자실에 대한 스트레스 등의 요인으로 특징지어집니다. 이러한 요인은 장기 입원 및 장기간의 기계적 환기 요인에 추가로 심리적 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 모든 이유로 조사관들은 코로나19 팬데믹 기간 동안 중환자실에 입원한 환자들이 심리적 문제를 겪게 되어 코로나19 감염을 경험한 사람들의 위험이 증가할 것을 우려하고 있습니다. 표준치료에 추가된 가설치료군은 코로나19 팬데믹 기간 중 중환자실에 입원한 환자들의 불안, 우울, 외상후 스트레스 장애 등 심리적 문제에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.
연구자들은 두 그룹을 비교할 것입니다:
- 표준 치료를 받는 그룹
- 표준 치료를 받는 그룹 및 치료 그룹
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Chambéry, 프랑스, 73000
- CH Metropole Savoie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코로나19 팬데믹 위기 동안 중환자실에 최소 72시간 입원
- 최소 2개월에서 최대 6개월 동안 집중 치료를 받지 않는 경우
- 현지 관행 및 치료 표준에 따라 수행된 심리 평가
- 프랑스어로 말하다
- 치료 그룹에 혼자 오는 환자
- 환자는 기밀 유지 규칙을 존중하고 다른 참가자에게 선의를 나타내는 데 동의합니다.
- 환자는 코로나19에 대한 장벽 규칙을 존중합니다
- 사회보장제도에 가입되어 있다
- 법적 보호가 적용되지 않음
제외 기준:
- 심리적 질병을 나타내는
- 마약 중독
- 다른 중재적 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준
치료의 표준
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실험적: B치료군
치료 및 치료 그룹의 표준
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최대 8명의 치료그룹이 2회 반복됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상후 스트레스 증후군의 유병률
기간: 중환자실 입원 후 12개월
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목표는 중환자실 퇴원 후 12개월 동안 두 그룹 간의 외상후 스트레스 증후군의 유병률을 비교하는 것입니다.
|
중환자실 입원 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHMS20009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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