Avaliação do impacto psicológico da terapia de grupo para pacientes hospitalizados em terapia intensiva durante a pandemia de COVID-19: estudo exploratório (GPR COVID)
O impacto psicológico da internação em terapia intensiva para pacientes tem sido demonstrado nos últimos anos: ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático. As internações durante a pandemia de COVID-19 foram marcadas por fatores como confinamento que proíbe visitas de familiares, estresse na unidade de terapia intensiva...Esses fatores podem ter impacto psicológico somado a fatores de internação prolongada e ventilação mecânica prolongada.
Por todas estas razões, os investigadores temem que os pacientes hospitalizados em cuidados intensivos durante a pandemia de COVID-19 desenvolvam problemas psicológicos com um risco aumentado para aqueles que experimentaram a infecção por COVID-19. O grupo de terapia hipotética adicionado ao tratamento padrão pode ter um impacto positivo em problemas psicológicos como ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático em pacientes que foram hospitalizados em terapia intensiva durante a pandemia de COVID-19.
Os investigadores irão comparar dois grupos:
- grupo recebendo atendimento padrão
- grupo recebendo tratamento padrão e grupo de terapia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chambéry, França, 73000
- CH Métropole Savoie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- hospitalizado pelo menos 72 horas em cuidados intensivos durante a crise pandémica da COVID-19
- fora da terapia intensiva por pelo menos 2 meses e no máximo 6 meses
- avaliação psicológica feita de acordo com a prática local e padrão de atendimento
- a falar francês
- paciente vindo sozinho para o grupo de terapia
- o paciente concorda em respeitar as regras de confidencialidade e demonstrar boa vontade com os outros participantes
- paciente compromete-se a respeitar as regras de barreiras contra a COVID-19
- filiado ao sistema de seguridade social
- nenhuma proteção jurídica envolvida
Critério de exclusão:
- apresentando doença psicológica
- dependência de drogas
- participação em outro ensaio clínico intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Um padrão
padrão de atendimento
|
|
|
Experimental: Grupo de terapia B
padrão de atendimento e grupo de terapia
|
grupo de terapia de no máximo 8 pessoas repetido duas vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência da síndrome de estresse pós-traumático
Prazo: 12 meses após internação em terapia intensiva
|
o objetivo é comparar a prevalência da síndrome de estresse pós-traumático entre os dois grupos 12 meses após a saída da unidade de terapia intensiva
|
12 meses após internação em terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS20009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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