Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychologického dopadu skupinové terapie u pacientů, kteří byli hospitalizováni v intenzivní péči během pandemie COVID-19: Průzkumná studie (GPR COVID)

29. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Psychologický dopad hospitalizace na jednotce intenzivní péče pro pacienty byl prokázán v posledních letech: úzkost, deprese a posttraumatická stresová porucha. Hospitalizace během pandemie COVID-19 byly poznamenány faktory, jako je vězení zakazující návštěvy rodinných příslušníků, stres na jednotce intenzivní péče...Tyto faktory mohou mít psychologický dopad přidaný k faktorům dlouhé hospitalizace a prodloužené mechanické ventilace.

Ze všech těchto důvodů se vyšetřovatelé obávají, že u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče během pandemie COVID-19 se rozvinou psychické potíže se zvýšeným rizikem pro ty, kteří prodělali infekci COVID-19. Skupina terapie hypotéz přidaná ke standardní péči by mohla mít pozitivní dopad na psychické potíže, jako je úzkost, deprese a posttraumatická stresová porucha u pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče během pandemie COVID-19.

Vyšetřovatelé budou porovnávat dvě skupiny:

  • skupina, která dostává standardní péči
  • skupina přijímající standardní péči a terapeutickou skupinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Chambéry, Francie, 73000
        • CH Metropole Savoie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • hospitalizován alespoň 72 hodin na jednotce intenzivní péče během pandemické krize COVID-19
  • mimo intenzivní péči po dobu minimálně 2 měsíců a maximálně 6 měsíců
  • psychologické hodnocení prováděné podle místní praxe a standardu péče
  • mluvící francouzsky
  • pacient přichází sám do terapeutické skupiny
  • pacient souhlasí s tím, že bude respektovat pravidla důvěrnosti a projeví dobrou vůli s ostatními účastníky
  • pacient se zavazuje respektovat bariérová pravidla proti COVID-19
  • napojený na systém sociálního zabezpečení
  • není zajištěna žádná právní ochrana

Kritéria vyloučení:

  • projevující se psychickou nemocí
  • drogová závislost
  • účast v jiné intervenční klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard
Standartní péče
Experimentální: B terapeutická skupina
standardní péče a terapeutické skupiny
Jiný: terapeutická skupina
terapeutická skupina maximálně 8 osob opakována dvakrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence posttraumatického stresového syndromu
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče
cílem je porovnat prevalenci posttraumatického stresového syndromu mezi oběma skupinami 12 měsíců po odchodu z jednotky intenzivní péče
12 měsíců po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS20009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit