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Bewertung der psychologischen Auswirkungen der Gruppentherapie für Patienten, die während der COVID-19-Pandemie auf der Intensivstation stationär behandelt wurden: Explorative Studie (GPR COVID)

29. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Metropole Savoie

In den letzten Jahren wurden die psychologischen Auswirkungen von Krankenhausaufenthalten auf der Intensivstation für Patienten nachgewiesen: Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen. Krankenhausaufenthalte während der COVID-19-Pandemie waren durch Faktoren wie die Unterbindung, die den Besuch von Familienmitgliedern verbietet, Belastung auf der Intensivstation usw. gekennzeichnet. Diese Faktoren können psychologische Auswirkungen haben, zusätzlich zu den Faktoren langer Krankenhausaufenthalte und längerer mechanischer Beatmung.

Aus all diesen Gründen befürchten die Forscher, dass Patienten, die während der COVID-19-Pandemie auf der Intensivstation stationiert werden, psychische Probleme entwickeln, mit einem erhöhten Risiko für diejenigen, die eine COVID-19-Infektion durchgemacht haben. Die Hypothese, dass die Therapiegruppe zusätzlich zur Standardversorgung einen positiven Einfluss auf psychische Probleme wie Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen bei Patienten haben könnte, die während der COVID-19-Pandemie auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.

Die Ermittler werden zwei Gruppen vergleichen:

  • Gruppe, die eine Standardversorgung erhält
  • Gruppe, die Standardversorgung und Therapiegruppe erhält

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • CH Metropole Savoie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • während der COVID-19-Pandemie mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation im Krankenhaus verbracht
  • nicht für mindestens 2 Monate und maximal 6 Monate auf der Intensivstation
  • psychologische Beurteilung entsprechend der örtlichen Praxis und dem Pflegestandard
  • Französisch sprechen
  • Patient kommt alleine zur Therapiegruppe
  • Der Patient verpflichtet sich, die Vertraulichkeitsregeln zu respektieren und anderen Teilnehmern gegenüber guten Willen zu zeigen
  • Patientenkomitee zur Einhaltung der Barriereregeln gegen COVID-19
  • dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • kein Rechtsschutz in Anspruch genommen

Ausschlusskriterien:

  • eine psychische Erkrankung vorweisen
  • Drogenabhängigkeit
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ein Standard
Pflegestandard
Experimental: B-Therapiegruppe
Standard-Pflege- und Therapiegruppe
Sonstiges: Therapiegruppe
Therapiegruppe von maximal 8 Personen zweimal wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des posttraumatischen Stresssyndroms
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Ziel ist es, die Prävalenz des posttraumatischen Stresssyndroms zwischen beiden Gruppen 12 Monate nach Verlassen der Intensivstation zu vergleichen
12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Ermittler

  • Studienleiter: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMS20009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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