Оценка психологического воздействия групповой терапии на пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии во время пандемии COVID-19: предварительное исследование (GPR COVID)
За последние несколько лет было продемонстрировано психологическое воздействие госпитализации пациентов в отделение интенсивной терапии: тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство. Госпитализации во время пандемии COVID-19 были отмечены такими факторами, как карантин, запрещающий свидания членам семьи, стресс в отделении интенсивной терапии... Эти факторы могут иметь психологическое воздействие в дополнение к факторам длительной госпитализации и длительной искусственной вентиляции легких.
По всем этим причинам исследователи опасаются, что у пациентов, госпитализированных в реанимацию во время пандемии COVID-19, возникнут психологические проблемы с повышенным риском для тех, кто перенес инфекцию COVID-19. Группа гипотерапевтической терапии, добавленная к стандартной помощи, может оказать положительное влияние на психологические проблемы, такие как тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство, у пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии во время пандемии COVID-19.
Исследователи сравнит две группы:
- группа, получающая стандартный уход
- группа, получающая стандартный уход и группа терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chambéry, Франция, 73000
- CH métropole Savoie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- госпитализирован как минимум на 72 часа в реанимацию во время пандемического кризиса COVID-19
- вне интенсивной терапии минимум 2 месяца и максимум 6 месяцев
- психологическая оценка проводится в соответствии с местной практикой и стандартами медицинской помощи
- говорить по-французски
- пациент приходит один в терапевтическую группу
- пациент соглашается соблюдать правила конфиденциальности и демонстрировать добрую волю по отношению к другим участникам
- Пациент обязуется соблюдать правила барьеров против COVID-19
- связан с системой социального обеспечения
- юридическая защита не задействована
Критерий исключения:
- представляющее психологическое заболевание
- наркотическая зависимость
- участие в другом интервенционном клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт
стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа Б
группа стандартов ухода и терапии
|
терапевтическая группа максимум из 8 человек, повторяемая дважды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность синдрома посттравматического стресса
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации в реанимацию
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить распространенность синдрома посттравматического стресса между обеими группами через 12 месяцев после выхода из отделения интенсивной терапии.
|
Через 12 месяцев после госпитализации в реанимацию
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS20009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .